血液悪性腫瘍患者のがんを制御するための幹細胞移植後の照射ドナー細胞

包含基準:

• コホートごとに適格な疾患（ステージ）を持つ患者

• コホート 1: 自家幹細胞レスキューを伴う高用量化学療法を受けており、「リスクが高い」患者以下に定義する疾患：

  • -びまん性大細胞型リンパ腫または末梢性T細胞リンパ腫（指定された世界保健機関[WHO]サブタイプを含む）ではないコンピューター断層撮影法（CT）-陽電子放出断層撮影法（PET）高用量治療時の完全寛解
  • 「ダブルヒット」を伴うびまん性大細胞型リンパ腫または？ダブルエクスプレッサー？ 特徴
  • -びまん性大細胞型リンパ腫または末梢性T細胞リンパ腫（WHO指定のサブタイプを含む）標準的な寛解導入療法に抵抗性または治療から1年以内に再発するか、または2回目の完全寛解（CR）を超える
  • CR1にないマントル細胞リンパ腫

  • 以下のリスクの高い特徴の 1 つ (またはそれ以上) を伴う多発性骨髄腫:

    • 高用量治療時の部分寛解は非常に良好ではない
    • 高改訂国際病期分類システム (R-ISS) (ステージ III ? 2 ミクログロブリン >= 5.5 プラス乳酸脱水素酵素 [LDH] > 正常値の上限 [ULN] および/または del17p、t(4;14)、t(14; 16)) 診断時
    • 細胞遺伝学または蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) del17p

• コホート 2: 10/10 のヒト白血球抗原 (HLA) 適合ドナーからの同種造血幹細胞移植を受けた高リスク疾患患者で、以下の疾患サブタイプのいずれか:

  • CR1 の急性骨髄性白血病 (AML) でリスクの高い特徴 (European Leukemia Network [ELN]) のプレゼンテーション

    • -t（6; 9）、t（9; 22）、11q23、inv 3、-5、-7、del17p、複雑な細胞遺伝学、NPMwt-flt3ITD +、またはp53変異（mut）のいずれかを含む診断サンプル。 -サンプルにRUNX1またはASXL1に変異がある患者も適格です（患者の細胞遺伝学が良好でない限り）
  • CR1 の AML で、分子学的検査（例：骨髄性変異プロファイル、NPM1 のポリメラーゼ連鎖反応 [PCR]、コア結合因子 [CBF]、混合系統白血病 [MLL]）またはフローサイトメトリーによる測定可能な微小残存病変（MRD）を伴う
  • CR1ではないAML（形態学的にCRであるが回復が不完全な患者、CRiを含む）
  • 複雑な細胞遺伝学、17p欠失またはp53変異、またはJAK2またはRAS変異を伴う骨髄異形成症候群（MDS）
  • 治療関連のMDSまたはAML
  • CR1でない急性リンパ芽球性白血病（ALL）
  • すべて MRD あり
  • -同種造血幹細胞移植後の再発または持続性疾患を伴う血液悪性腫瘍
  • 多発性骨髄腫
  • -移植時に化学療法抵抗性疾患を伴う非ホジキンリンパ腫（NHL）
  • -同種造血幹細胞移植を受けており、公開されたデータに基づいて予測される再発率が80％を超える患者で、血液悪性腫瘍研究グループの間で登録が適切であるというコンセンサスがある患者
• -潜在的なHLAハプロ同一ドナーとしての遺伝的子供、遺伝的親または兄弟の利用可能性
• -自家幹細胞レスキュー（COHORT 1）または同種造血幹細胞移植（COHORT 2）を伴う高用量化学療法の標準的な適格要件を満たし、それらの手順に対する同意に署名しています
• ドナー: ドナーは患者と関係があり、部分的に (>= 3/6 抗原) HLA が一致している必要があります

• ドナー: ドナーは、以下を含む、造血幹細胞の提供に関するすべてのロバート ウッド ジョンソン (RWJ) 血液サービス要件を満たす必要があります。

  • 年齢 >= 18 歳;
  • 正常ヘモグラム (白血球 [WBC] 4.0-10.0 x 10^3/mm^3;血小板数 150,000 ～ 440,000/mm^3 ;ヘモグロビン/ヘマトクリット; 12.5～18g/dl、38～54%
  • 妊娠中または授乳中ではない;
  • ヒト免疫不全ウイルス (HIV)-1、HIV-2、C 型肝炎ウイルス (HCV)、B 型肝炎コア、またはヒト T 細胞リンパ球向性ウイルス (HTLV)-I/II 血清陽性ではない。 B 型肝炎表面抗原 (HB S ag) (-); RWJ Blood Services が利用する他の感染症スクリーニング基準を満たす。
  • 制御されていない感染症、その他の医学的または心理的/社会的状態、または患者またはドナーの悪影響または悪い結果の可能性を高める可能性のある投薬がない;
  • -血液製剤の提供に関する他の血液銀行の基準を満たす（RWJ血液センターのスクリーニング履歴および臨床検査によって決定される）

除外基準:

• 英語を話さない人
• ハプロ同一同種造血幹細胞移植を受けている患者は適格ではありません。 -10/10未満のHLA対立遺伝子が一致する同種異系移植を受けている患者は適格ではありません
• 妊娠中の女性
• ドナー: 英語を話さない人
• ドナー：妊婦