Células doadoras irradiadas após transplante de células-tronco no controle do câncer em pacientes com malignidades hematológicas

Critério de inclusão:

• Paciente com doença (estágio) elegível por coorte

• COORTE 1: pacientes submetidos a quimioterapia de alta dose com resgate autólogo de células-tronco e ?alto risco? doença conforme definido abaixo:

  • Linfoma difuso de grandes células ou linfoma periférico de células T (incluindo subtipos especificados da Organização Mundial da Saúde [OMS]) não na tomografia computadorizada (TC)-tomografia por emissão de pósitrons (PET) remissão completa no momento da terapia de alta dose
  • Linfoma difuso de grandes células com ?double hit? ou ?duplo expressor? recursos
  • Linfoma difuso de grandes células ou linfoma periférico de células T (incluindo subtipos especificados pela OMS) refratário à terapia de indução padrão OU recidivante dentro de 1 ano de tratamento OU maior que a segunda remissão completa (CR)
  • Linfoma de células do manto não em CR1

  • Mieloma múltiplo com UMA (ou mais) das seguintes características de alto risco:

    • Menos do que remissão parcial muito boa no momento da terapia de alta dose
    • High Revised-International Staging System (R-ISS) (estágio III ? 2 microglobulina >= 5,5 mais lactato desidrogenase [LDH] > limite superior do normal [LSN] e/ou del17p, t(4;14), t(14; 16)) no momento do diagnóstico
    • Citogenética ou hibridização fluorescente in situ (FISH) del17p

• COORTE 2: pacientes com doença de alto risco submetidos a transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas de um doador compatível com antígeno leucocitário humano (HLA) 10/10 com um dos seguintes subtipos de doença:

  • Leucemia mielóide aguda (LMA) em CR1 com características de alto risco (European Leukemia Network [ELN]) na apresentação

    • Amostra de diagnóstico com t(6;9), t(9;22), 11q23, inv 3, -5, -7, del17p, citogenética complexa, NPMwt-flt3ITD+, OU mutação p53 (mut); pacientes cujas amostras têm mutações em RUNX1 ou ASXL1 também são elegíveis (a menos que o paciente tenha citogenética favorável)
  • AML em CR1 com doença residual mínima mensurável (MRD) por molecular (por exemplo, perfil de mutação mieloide, reação em cadeia da polimerase [PCR] para NPM1, fator de ligação ao núcleo [CBF], leucemia de linhagem mista [MLL]) ou citometria de fluxo
  • AML não em CR1 (incluindo pacientes com CR morfológica, mas com recuperação incompleta, CRi)
  • Síndrome mielodisplásica (SMD) com citogenética complexa, deleção 17p ou mutação p53, ou mutação JAK2 ou RAS
  • MDS ou AML relacionados ao tratamento
  • Leucemia linfoblástica aguda (ALL) não em CR1
  • TODOS com DRM
  • Qualquer malignidade hematológica recidivante ou com doença persistente após transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas
  • Mieloma múltiplo
  • Linfoma não-Hodgkin (NHL) com doença quimiorresistente no momento do transplante
  • Qualquer paciente submetido a transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas e uma taxa antecipada de recidiva > 80% com base em dados publicados e para o qual há consenso entre o Hematologic Malignancies Tumor Study Group de que a inscrição é apropriada
• Disponibilidade de um filho genético, pai ou irmão genético como potencial doador HLA haploidêntico
• Atende aos requisitos de elegibilidade padrão para quimioterapia de alta dose com resgate autólogo de células-tronco (COHORT 1) ou transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (COHORT 2) e assinou o consentimento para esses procedimentos
• DOADOR: O doador deve ser parente do paciente e ser parcialmente (>= 3/6 antígeno) HLA compatível

• DOADOR: O doador deve atender a todos os requisitos do Serviço de Sangue Robert Wood Johnson (RWJ) para doação de células-tronco hematopoiéticas, incluindo:

  • Idade >= 18 anos;
  • Hemograma normal (glóbulos brancos [WBC] 4,0-10,0 x 10^3/mm^3; contagem de plaquetas 150.000 a 440.000/mm^3; hemoglobina/hematócrito; 12,5-18 g/dl, 38 a 54%
  • Não grávida ou lactante;
  • Não soropositivo para vírus da imunodeficiência humana (HIV)-1, HIV-2, vírus da hepatite C (HCV), núcleo da hepatite B ou vírus linfotrópico de células T humanas (HTLV)-I/II; antígeno de superfície da hepatite B (HB S ag) (-); atender a outros critérios de triagem de doenças infecciosas utilizados pelo RWJ Blood Services;
  • Sem infecções descontroladas, outras condições médicas ou psicológicas/sociais ou medicamentos que possam aumentar a probabilidade de efeitos adversos do paciente ou doador ou resultados ruins;
  • Atender a outros critérios do banco de sangue para doação de produtos sanguíneos (conforme determinado pelo histórico de triagem e estudos laboratoriais do RWJ Blood Center)

Critério de exclusão:

• Pessoa que não fala inglês
• Pacientes submetidos a transplantes de células-tronco hematopoiéticas alogênicas haploidênticas não são elegíveis; pacientes submetidos a transplante alogênico compatível < 10/10 do alelo HLA não são elegíveis
• mulheres grávidas
• DOADOR: Pessoa que não fala inglês
• DOADOR: Grávidas