Säteilytetyt luovuttajasolut kantasolusiirron jälkeen syövän hallinnassa potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilas, jolla on sairaus (vaihe) kelvollinen kohorttia kohti

• KOHORTTI 1: potilaat, jotka saavat suuren annoksen kemoterapiaa autologisten kantasolujen pelastamiseen ja ?korkean riskin? alla määritelty sairaus:

  • Diffuusi suurisoluinen lymfooma tai perifeerinen T-solulymfooma (mukaan lukien määritellyt Maailman terveysjärjestön [WHO] alatyypit) ei tietokonetomografiassa (CT) - positroniemissiotomografia (PET) täydellinen remissio suuriannoksisen hoidon aikana
  • Diffuusi suurisoluinen lymfooma, jossa on ?kaksinkertainen osuma? tai ?kaksoisilmaisimen? ominaisuudet
  • Diffuusi suurisoluinen lymfooma tai perifeerinen T-solulymfooma (mukaan lukien WHO:n määrittämät alatyypit), joka ei kestä tavanomaista induktiohoitoa TAI uusiutuu 1 vuoden sisällä hoidosta TAI pidemmässä kuin toisessa täydellisessä remissiossa (CR)
  • Vaippasolulymfooma ei ole CR1:ssä

  • Multippeli myelooma, jossa on YKSI (tai useampi) seuraavista suuren riskin piirteistä:

    • Vähemmän kuin erittäin hyvä osittainen remissio suuriannoksisen hoidon aikana
    • High Revised-International Staging System (R-ISS) (vaihe III - 2 mikroglobuliini >= 5,5 plus laktaattidehydrogenaasi [LDH] > normaalin yläraja [ULN] ja/tai del17p, t(4;14), t(14; 16)) diagnoosin yhteydessä
    • Sytogenetiikka tai fluoresoiva in situ -hybridisaatio (FISH) del17p

• KOHORTTI 2: potilaat, joilla on korkean riskin sairaus ja joille on tehty allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto 10/10 ihmisen leukosyyttiantigeeniä (HLA) vastaavalta luovuttajalta, jolla on jokin seuraavista taudin alatyypeistä:

  • Akuutti myelooinen leukemia (AML) CR1:ssä, jossa on korkean riskin piirteitä (European Leukemia Network [ELN]) esittelyssä

    • Diagnostinen näyte, jossa on joko t(6;9), t(9;22), 11q23, inv 3, -5, -7, del17p, kompleksinen sytogenetiikka, NPMwt-flt3ITD+, OR p53-mutaatio (mut); potilaat, joiden näytteissä on mutaatioita RUNX1:ssä tai ASXL1:ssä, ovat myös kelvollisia (ellei potilaalla ole suotuisa sytogenetiikka)
  • AML CR1:ssä, jossa on mitattavissa oleva minimaalinen jäännössairaus (MRD) molekyylien (esim. myeloidimutaatioprofiili, polymeraasiketjureaktio [PCR] NPM1:lle, ydintä sitova tekijä [CBF], sekalinjainen leukemia [MLL]) tai virtaussytometria
  • AML ei CR1:ssä (mukaan lukien potilaat, joilla on morfologinen CR, mutta joilla on epätäydellinen paraneminen, CRi)
  • Myelodysplastinen oireyhtymä (MDS), jossa on monimutkainen sytogenetiikka, 17p-deleetio tai p53-mutaatio tai JAK2- tai RAS-mutaatio
  • Hoitoon liittyvä MDS tai AML
  • Akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) ei ole CR1:ssä
  • KAIKKI MRD:n kanssa
  • Mikä tahansa hematologinen pahanlaatuinen kasvain, joka on uusiutunut tai joilla on jatkuva sairaus allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen
  • Multippeli myelooma
  • Non-Hodgkin-lymfooma (NHL), jolla on kemoresistentti sairaus siirron aikana
  • Kaikki potilaat, joille tehdään allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto ja joiden ennakoitu uusiutumisaste on > 80 % julkaistujen tietojen perusteella ja joille hematologisten pahanlaatuisten kasvainten tutkimusryhmä on yksimielinen siitä, että rekisteröinti on asianmukaista
• Geneettisen lapsen, geneettisen vanhemman tai sisaruksen saatavuus mahdollisena HLA-haploidenttisena luovuttajana
• Täyttää normaalit kelpoisuusvaatimukset suuriannoksiseen kemoterapiaan autologisen kantasolun pelastamiseen (COHORT 1) tai allogeeniseen hematopoieettiseen kantasolusiirtoon (COHORT 2) ja on allekirjoittanut suostumuksen näihin toimenpiteisiin
• LUOVUTTAJA: Luovuttajan tulee olla sukua potilaaseen ja olla osittain (>= 3/6 antigeeniä) HLA-yhteensopiva

• LUOVUTTAJA: Luovuttajan on täytettävä kaikki Robert Wood Johnson (RWJ) Blood Services -vaatimukset hematopoieettisten kantasolujen luovuttamista varten, mukaan lukien:

  • Ikä >= 18 vuotta vanha;
  • Normaali hemogrammi (valkosolut [WBC] 4,0-10,0 x 10^3/mm^3; verihiutaleiden määrä 150 000 - 440 000/mm^3; hemoglobiini/hematokriitti; 12,5-18 g/dl, 38-54 %
  • Ei raskaana tai imetä;
  • Ei ihmisen immuunikatovirus (HIV)-1, HIV-2, hepatiitti C-virus (HCV), hepatiitti B ydin tai ihmisen T-solulymfotrooppinen virus (HTLV)-I/II seropositiivinen; hepatiitti B -pinta-antigeeni (HB S ag) (-); täyttää muut RWJ Blood Servicesin käyttämät tartuntatautien seulontakriteerit;
  • Ei hallitsemattomia infektioita, muita lääketieteellisiä tai psykologisia/sosiaalisia tiloja tai lääkkeitä, jotka voivat lisätä potilaalle tai luovuttajalle haitallisten vaikutusten tai huonojen tulosten todennäköisyyttä;
  • Täytä muut veripankkikriteerit verituotteiden luovutukselle (RWJ Blood Centerin seulontahistorian ja laboratoriotutkimusten mukaan)

Poissulkemiskriteerit:

• Ei englantia puhuva henkilö
• Potilaat, joille tehdään haploidenttiset allogeeniset hematopoieettiset kantasolusiirrot, eivät ole kelvollisia; potilaat, joille tehdään < 10/10 HLA-alleelia vastaava allogeeninen siirto, eivät ole kelvollisia
• Raskaana olevat naiset
• LUOVUTTAJA: Englantia puhumaton henkilö
• LUOVUTTAJA: Raskaana olevat naiset