Bestrahlte Spenderzellen nach Stammzelltransplantation bei der Krebsbekämpfung bei Patienten mit hämatologischen Malignomen

Einschlusskriterien:

• Patient mit Krankheit (Stadium), die pro Kohorte in Frage kommt

• Kohorte 1: Patienten, die sich einer Hochdosis-Chemotherapie mit autologer Stammzellenrettung und ?Hochrisiko? Krankheit wie unten definiert:

  • Diffuses großzelliges Lymphom oder peripheres T-Zell-Lymphom (einschließlich bestimmter Subtypen der Weltgesundheitsorganisation [WHO]), das nicht in Computertomographie (CT)-Positronen-Emissions-Tomographie (PET) vollständige Remission zum Zeitpunkt der Hochdosistherapie ist
  • Diffuses großzelliges Lymphom mit ?double hit? oder ?doppelter expressor? Merkmale
  • Diffuses großzelliges Lymphom oder peripheres T-Zell-Lymphom (einschließlich WHO-spezifizierter Subtypen), das gegenüber einer Standard-Induktionstherapie refraktär ist ODER innerhalb von 1 Jahr nach der Behandlung rezidiviert ODER in mehr als der zweiten vollständigen Remission (CR)
  • Mantelzell-Lymphom nicht in CR1

  • Multiples Myelom mit EINEM (oder mehreren) der folgenden Hochrisikomerkmale:

    • Weniger als sehr gute partielle Remission zum Zeitpunkt der Hochdosistherapie
    • High Revised-International Staging System (R-ISS) (Stadium III ? 2 Mikroglobulin >= 5,5 plus Laktatdehydrogenase [LDH] > Obergrenze des Normalwerts [ULN] und/oder del17p, t(4;14), t(14; 16)) zum Zeitpunkt der Diagnose
    • Zytogenetik oder Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH) del17p

• Kohorte 2: Patienten mit einer Hochrisikoerkrankung, die sich einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation von einem 10/10 humanen Leukozytenantigen (HLA)-Matching-Spender mit einem der folgenden Krankheitssubtypen unterzogen haben:

  • Akute myeloische Leukämie (AML) bei CR1 mit Hochrisikomerkmalen (Europäisches Leukämie-Netzwerk [ELN]) bei Vorstellung

    • Diagnostische Probe mit entweder t(6;9), t(9;22), 11q23, inv 3, -5, -7, del17p, komplexe Zytogenetik, NPMwt-flt3ITD+, ODER p53-Mutation (mut); Patienten, deren Proben Mutationen in RUNX1 oder ASXL1 aufweisen, sind ebenfalls geeignet (es sei denn, der Patient hat eine günstige Zytogenetik).
  • AML bei CR1 mit messbarer minimaler Resterkrankung (MRD) durch molekulare (z. B. myeloides Mutationsprofil, Polymerase-Kettenreaktion [PCR] für NPM1, Kernbindungsfaktor [CBF], Leukämie gemischter Abstammung [MLL]) oder Durchflusszytometrie
  • AML nicht in CR1 (einschließlich Patienten mit morphologischer CR, aber mit unvollständiger Genesung, CRi)
  • Myelodysplastisches Syndrom (MDS) mit komplexer Zytogenetik, 17p-Deletion oder p53-Mutation oder JAK2- oder RAS-Mutation
  • Behandlungsbedingtes MDS oder AML
  • Akute lymphoblastische Leukämie (ALL) nicht in CR1
  • ALLE mit MRD
  • Alle hämatologischen Malignome, die nach einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation rezidiviert oder mit persistierender Erkrankung aufgetreten sind
  • Multiples Myelom
  • Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) mit chemoresistenter Erkrankung zum Zeitpunkt der Transplantation
  • Alle Patienten, die sich einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen und eine erwartete Rezidivrate von > 80 % haben, basierend auf veröffentlichten Daten, und für die die Hämatologische Malignitäts-Tumorstudiengruppe Konsens darüber besteht, dass eine Aufnahme angemessen ist
• Verfügbarkeit eines genetischen Kindes, genetischen Elternteils oder Geschwisters als potenzieller haploidentischer HLA-Spender
• Erfüllt die standardmäßigen Eignungsvoraussetzungen für eine Hochdosis-Chemotherapie mit autologer Stammzellenrettung (KOHORT 1) oder allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation (KOHORT 2) und hat eine unterschriebene Zustimmung zu diesen Verfahren
• SPENDER: Der Spender muss mit dem Patienten verwandt und teilweise (>= 3/6 Antigen) HLA-gematcht sein

• SPENDER: Der Spender muss alle Anforderungen von Robert Wood Johnson (RWJ) Blood Services für die Spende hämatopoetischer Stammzellen erfüllen, einschließlich:

  • Alter >= 18 Jahre alt;
  • Normales Blutbild (weiße Blutkörperchen [WBC] 4,0-10,0 x 10^3/mm^3; Thrombozytenzahl 150.000 bis 440.000/mm^3; Hämoglobin/Hämatokrit; 12,5-18 g/dl, 38 bis 54 %
  • Nicht schwanger oder stillend;
  • Nicht humanes Immundefizienzvirus (HIV)-1, HIV-2, Hepatitis-C-Virus (HCV), Hepatitis-B-Core oder humanes lymphotropes T-Zell-Virus (HTLV)-I/II seropositiv; Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HB S ag) (-); erfüllen andere Screening-Kriterien für Infektionskrankheiten, die von RWJ Blood Services verwendet werden;
  • Keine unkontrollierten Infektionen, andere medizinische oder psychologische/soziale Bedingungen oder Medikamente, die die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen oder schlechten Ergebnissen für Patienten oder Spender erhöhen könnten;
  • Erfüllen Sie andere Blutbankkriterien für Blutproduktspenden (wie anhand der Screening-Vorgeschichte und Laborstudien des RWJ-Blutzentrums ermittelt)

Ausschlusskriterien:

• Nicht englischsprachige Person
• Patienten, die sich einer haploidentischen allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen, sind nicht teilnahmeberechtigt; Patienten, die sich einer < 10/10 HLA-Allel-abgestimmten allogenen Transplantation unterziehen, sind nicht teilnahmeberechtigt
• Schwangere Frau
• SPENDER: Nicht englischsprachige Person
• SPENDER: Schwangere Frauen