Besugárzott donorsejtek őssejt-átültetést követően a rák leküzdésében hematológiai rosszindulatú betegeknél

Bevételi kritériumok:

• A betegségben (stádiumban) szenvedő beteg csoportonként alkalmas

• 1. KOHORT: nagy dózisú kemoterápiában részesülő betegek autológ őssejtmentéssel és ?nagy kockázatú? az alábbiakban meghatározott betegség:

  • Diffúz nagysejtes limfóma vagy perifériás T-sejtes limfóma (beleértve az Egészségügyi Világszervezet [WHO] meghatározott altípusait is) nem komputertomográfiás (CT)-pozitronemissziós tomográfia (PET) esetén teljes remisszió a nagy dózisú terápia idején
  • Diffúz nagysejtes limfóma ?kettős találattal? vagy ?kettős kifejező? jellemzők
  • Diffúz nagysejtes limfóma vagy perifériás T-sejtes limfóma (beleértve a WHO által meghatározott altípusokat is), amely nem reagál a standard indukciós terápiára VAGY a kezelést követő 1 éven belül kiújul, VAGY a másodiknál ​​nagyobb teljes remisszióban (CR)
  • Köpenysejtes limfóma nincs a CR1-ben

  • Myeloma multiplex a következő magas kockázatú jellemzők közül EGY (vagy több) tünetével:

    • Kevesebb, mint nagyon jó részleges remisszió a nagy dózisú terápia idején
    • High Revised-International Staging System (R-ISS) (III. stádium ? 2 mikroglobulin >= 5,5 plusz laktát-dehidrogenáz [LDH] > a normál felső határa [ULN] és/vagy del17p, t(4;14), t(14; 16)) a diagnózis idején
    • Citogenetika vagy fluoreszcens in situ hibridizáció (FISH) del17p

• 2. KOHORT: magas kockázatú betegségben szenvedő betegek, akik allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción estek át, 10/10 humán leukocita antigénnel (HLA) megegyező donorból a következő betegségaltípusok egyikével:

  • Akut myeloid leukémia (AML) a CR1-ben, magas kockázatú jellemzőkkel (Európai Leukémia Hálózat [ELN]) a bemutatón

    • Diagnosztikai minta t(6;9), t(9;22), 11q23, inv 3, -5, -7, del17p, komplex citogenetika, NPMwt-flt3ITD+, OR p53 mutációval (mut); Azok a betegek is jogosultak, akiknek mintáiban RUNX1 vagy ASXL1 mutáció található (kivéve, ha a beteg citogenetikája kedvező)
  • AML CR1-ben mérhető minimális reziduális betegséggel (MRD) molekulárisan (pl. mieloid mutációs profil, polimeráz láncreakció [PCR] az NPM1-hez, magkötő faktor [CBF], kevert leszármazási leukémia [MLL]) vagy áramlási citometriával
  • AML nem CR1-ben (beleértve a morfológiai CR-ben szenvedő, de nem teljes gyógyulású betegeket is, CRi)
  • Mielodiszpláziás szindróma (MDS) összetett citogenetikával, 17p delécióval vagy p53 mutációval, vagy JAK2 vagy RAS mutációval
  • Kezeléssel kapcsolatos MDS vagy AML
  • Akut limfoblaszt leukémia (ALL) nem a CR1-ben
  • MINDEN MRD-vel
  • Allogén hematopoetikus őssejt-transzplantációt követően kiújult vagy tartós betegséggel járó hematológiai rosszindulatú daganat
  • Myeloma multiplex
  • Non-Hodgkin limfóma (NHL) kemorezisztens betegséggel a transzplantáció idején
  • Minden olyan beteg, aki allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción esik át, és a relapszusok várható aránya > 80% a közzétett adatok alapján, és akiknél a Hematológiai rosszindulatú daganatok vizsgálati csoportja egyetért abban, hogy a felvétel megfelelő
• Genetikai gyermek, genetikai szülő vagy testvér elérhetősége potenciális HLA haploidentikus donorként
• Megfelel az autológ őssejt-mentéssel (1. COHORT) vagy allogén hematopoetikus őssejt-transzplantációval (2. COHORT) végzett nagy dózisú kemoterápia általános alkalmassági követelményeinek, és aláírta az említett eljárásokhoz való hozzájárulását.
• DONOR: A donornak rokonnak kell lennie a pácienssel, és részben (>= 3/6 antigén) egyezőnek kell lennie a HLA-val

• DONOR: A donornak meg kell felelnie a Robert Wood Johnson (RWJ) Blood Services összes követelményének a vérképző őssejt-adományozáshoz, beleértve:

  • Életkor >= 18 év;
  • Normál hemogram (fehérvérsejtek [WBC] 4,0-10,0 x 10^3/mm^3; vérlemezkeszám 150 000-440 000/mm^3; hemoglobin/hematokrit; 12,5-18 g/dl, 38-54%
  • Nem terhes vagy szoptat;
  • Nem humán immundeficiencia vírus (HIV)-1, HIV-2, hepatitis C vírus (HCV), hepatitis B mag vagy humán T-sejt limfotróp vírus (HTLV)-I/II szeropozitív; hepatitis B felületi antigén (HB S ag) (-); megfelelnek az RWJ Blood Services által használt egyéb fertőző betegségek szűrési kritériumainak;
  • Nincsenek ellenőrizetlen fertőzések, egyéb egészségügyi vagy pszichológiai/társadalmi állapotok, vagy olyan gyógyszerek, amelyek növelhetik a beteg vagy donor káros hatásainak vagy rossz kimenetelének valószínűségét;
  • Meg kell felelnie a vérkészítmények adományozásának egyéb vérbanki kritériumainak (az RWJ Blood Center szűrési előzményei és laboratóriumi vizsgálatok alapján)

Kizárási kritériumok:

• Nem angolul beszélő személy
• A haploidentikus allogén hematopoetikus őssejt-transzplantáción átesett betegek nem támogathatók; 10/10-nél kevesebb HLA allélegyesült allogén transzplantáción átesett betegek nem alkalmasak
• Terhes nők
• ADOMÁNYOZÓ: Nem angolul beszélő személy
• ADOMÁNYOZÓ: Terhes nők