Napromieniowane komórki dawcy po przeszczepie komórek macierzystych w kontrolowaniu raka u pacjentów z nowotworami hematologicznymi

Kryteria przyjęcia:

• Pacjent z chorobą (stadium) kwalifikujący się na kohortę

• KOHORT 1: pacjenci poddawani chemioterapii wysokimi dawkami z autologicznymi komórkami macierzystymi i ?wysokiego ryzyka? choroba zdefiniowana poniżej:

  • Rozlany chłoniak z dużych komórek lub chłoniak z obwodowych komórek T (w tym określone podtypy Światowej Organizacji Zdrowia [WHO]) nie w tomografii komputerowej (CT)-pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) całkowita remisja w czasie leczenia dużymi dawkami
  • Chłoniak rozlany z dużych komórek z ?podwójnym trafieniem? lub ?podwójny ekspres? funkcje
  • Chłoniak rozlany z dużych komórek lub chłoniak z obwodowych komórek T (w tym podtypy określone przez WHO) oporny na standardową terapię indukcyjną LUB nawrót w ciągu 1 roku leczenia LUB okres pełnej remisji większej niż druga (CR)
  • Chłoniak z komórek płaszcza nie w CR1

  • Szpiczak mnogi z JEDNĄ (lub więcej) z następujących cech wysokiego ryzyka:

    • Mniej niż bardzo dobra częściowa remisja w czasie terapii dużymi dawkami
    • High Revised-International Staging System (R-ISS) (stadium III ? 2 mikroglobuliny >= 5,5 plus dehydrogenaza mleczanowa [LDH] > górna granica normy [GGN] i/lub del17p, t(4;14), t(14; 16)) w momencie diagnozy
    • Cytogenetyka lub fluorescencyjna hybrydyzacja in situ (FISH) del17p

• KOHORTA 2: pacjenci z chorobą wysokiego ryzyka, którzy przeszli allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych od dawcy o dopasowaniu 10/10 ludzkich antygenów leukocytarnych (HLA), z jednym z następujących podtypów chorób:

  • Ostra białaczka szpikowa (AML) w CR1 z cechami wysokiego ryzyka (European Leukemia Network [ELN]) podczas prezentacji

    • Próbka diagnostyczna z t(6;9), t(9;22), 11q23, inv 3, -5, -7, del17p, złożona cytogenetyka, NPMwt-flt3ITD+, LUB mutacja p53 (mut); pacjenci, których próbki mają mutacje w RUNX1 lub ASXL1 również kwalifikują się (chyba że pacjent ma korzystne cytogenetyki)
  • AML w CR1 z mierzalną minimalną chorobą resztkową (MRD) metodą molekularną (np. profil mutacji mieloidalnej, reakcja łańcuchowa polimerazy [PCR] dla NPM1, czynnik wiążący rdzeń [CBF], białaczka mieszana [MLL]) lub cytometria przepływowa
  • AML nie w CR1 (w tym pacjenci z morfologiczną CR, ale z niepełnym powrotem do zdrowia, CRi)
  • Zespół mielodysplastyczny (MDS) ze złożoną cytogenetyką, delecją 17p lub mutacją p53 lub mutacją JAK2 lub RAS
  • MDS lub AML związane z leczeniem
  • Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) nie w CR1
  • WSZYSTKO z MRD
  • Każdy nowotwór układu krwiotwórczego z nawrotem choroby lub utrzymującą się chorobą po allogenicznym przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych
  • Szpiczak mnogi
  • Chłoniak nieziarniczy (NHL) z chorobą oporną na chemioterapię w momencie przeszczepu
  • Każdy pacjent poddawany allogenicznemu przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych, u którego przewidywany odsetek nawrotów wynosi > 80% na podstawie opublikowanych danych i dla którego istnieje zgoda grupy badawczej Hematologic Malignancies Tumor Study Group, że włączenie do badania jest właściwe
• Dostępność genetycznego dziecka, genetycznego rodzica lub rodzeństwa jako potencjalnego dawcy haploidentycznego HLA
• Spełnia standardowe wymagania kwalifikacyjne do chemioterapii wysokodawkowej z autologicznym przeszczepem komórek macierzystych (KOHORT 1) lub allogenicznym przeszczepem hematopoetycznych komórek macierzystych (KOHORT 2) i ma podpisaną zgodę na te procedury
• DAWCA: Dawca musi być spokrewniony z pacjentem i częściowo (>= 3/6 antygenów) dopasowany pod względem HLA

• DAWCA: Dawca musi spełniać wszystkie wymagania firmy Robert Wood Johnson (RWJ) dotyczące usług krwiodawstwa dotyczące dawstwa hematopoetycznych komórek macierzystych, w tym:

  • Wiek >= 18 lat;
  • Prawidłowy hemogram (białe krwinki [WBC] 4,0-10,0 x 10^3/mm^3; liczba płytek krwi 150 000 do 440 000/mm^3; hemoglobina/hematokryt; 12,5-18 g/dl, 38 do 54%
  • Nie w ciąży ani w okresie laktacji;
  • Nie ludzki wirus niedoboru odporności (HIV)-1, HIV-2, wirus zapalenia wątroby typu C (HCV), rdzeniowy wirus zapalenia wątroby typu B ani ludzki wirus limfotropowy limfocytów T (HTLV)-I/II seropozytywny; antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HB Sag) (-); spełniać inne kryteria badań przesiewowych w kierunku chorób zakaźnych stosowane przez RWJ Blood Services;
  • Brak niekontrolowanych infekcji, innych warunków medycznych lub psychologicznych/społecznych lub leków, które mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych u pacjenta lub dawcy lub słabych wyników;
  • Spełnij inne kryteria banku krwi dotyczące oddawania produktów krwiopochodnych (określone na podstawie historii badań przesiewowych RWJ Blood Center i badań laboratoryjnych)

Kryteria wyłączenia:

• Osoba nie mówiąca po angielsku
• Pacjenci poddawani haploidentycznym allogenicznym przeszczepom hematopoetycznych komórek macierzystych nie kwalifikują się; pacjenci poddawani allogenicznemu przeszczepowi z dopasowaniem alleli < 10/10 HLA nie kwalifikują się
• Kobiety w ciąży
• DARCZYŃCA: Osoba nieanglojęzyczna
• DAWCA: Kobiety w ciąży