Influencia del Tejido Adiposo EPICárdico en las Enfermedades del CORAZÓN: Estudio EPICHEART (EPICHEART)
Asociación del volumen y proteoma del tejido adiposo epicárdico con enfermedad arterial coronaria, remodelado auricular izquierdo y fibrilación auricular en pacientes con estenosis aórtica severa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: EAT ha surgido como un nuevo factor de riesgo cardiovascular independiente y, potencialmente, modificable para CAD. El volumen de TAE evaluado por tomografía computarizada (TC) se asoció de forma independiente con la presencia de estenosis coronaria, calcificación coronaria e isquemia miocárdica en estudios transversales y, prospectivamente, con eventos cardiovasculares adversos mayores. Sin embargo, la mayoría de estos estudios clínicos se derivaron de pacientes de la comunidad con un perfil de riesgo bajo a intermedio y el papel de EAT en pacientes de alto riesgo actualmente no está claro. La acumulación de EAT también se ha asociado con la dilatación de la aurícula izquierda (LA), la presencia, la cronicidad y la recurrencia de la fibrilación auricular (FA). Aunque hay evidencia que sugiere que EAT puede ser un determinante importante del sustrato vulnerable de LA de FA, los mecanismos en la vía causal entre EAT y remodelación de LA no están completamente aclarados.
Objetivos: Los objetivos principales son investigar si el volumen del EAT en la TC y el proteoma del EAT evaluado por espectrometría de masas SWATH están asociados con la extensión, distribución y complejidad de la estenosis coronaria y la calcificación de la arteria coronaria, la tensión auricular izquierda y la incidencia de fibrilación auricular posoperatoria. en pacientes con estenosis aórtica grave sintomática.
Métodos: Este es un estudio prospectivo en el que se incluyeron pacientes con estenosis aórtica severa sintomática remitidos para reemplazo de válvula aórtica. El protocolo incluye evaluaciones clínicas y nutricionales detalladas preoperatorias, ecocardiografía, tomografía computarizada, resonancia magnética cardíaca y angiografía coronaria invasiva. Durante la cirugía cardiaca, se realizarán biopsias del tejido adiposo del EAT, mediastínico y torácico subcutáneo para realizar el análisis del proteoma mediante espectrometría de masas SWAT. También se recolectarán muestras del líquido pericárdico, sangre circulante y del seno coronario para encontrar biomarcadores de la enfermedad derivados del tejido adiposo local y periférico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal, 4200-319
- Inscripción por invitación
- Faculty of Medicine of Porto
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Porto
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Vila Nova de Gaia, Porto, Portugal, 4430-502
- Reclutamiento
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho
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Contacto:
- Jennifer Mancio, MD, PhD candidate
- Número de teléfono: 00351 961529516
- Correo electrónico: jennifer.mancio@cardiov.ox.ac.uk
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Contacto:
- Nuno Bettencourt, MD, PhD
- Número de teléfono: 00351 934258281
- Correo electrónico: bettencourt.n@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Vasco Gama Ribeiro, MD
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Sub-Investigador:
- Luis Vouga, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con estenosis aórtica grave sintomática (definida como un área de la válvula aórtica de < 1 cm2 o 0,6 cm2/m2 por ecocardiografía transtorácica) remitidos para reemplazo de válvula aórtica.
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de síndrome coronario agudo en los últimos 3 meses.
- Historia previa de fibrilación auricular o aleteo persistente o permanente.
- insuficiencia valvular aórtica de moderada a grave coexistente o enfermedad de la válvula mitral de moderada a grave, válvula aórtica bicúspide.
- dilatación del ventrículo izquierdo [índice de volumen telediastólico >75 ml/m²].
- fracción de eyección del ventrículo izquierdo <55%.
- insuficiencia renal crónica estadio 3 a 5 definida como la tasa de filtración glomerular TFG estimada por la fórmula de Cockcroft-Gault ajustada para el área de superficie corporal < 30 ml/min/1,73 m².
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica de moderada a grave definida como un volumen espiratorio forzado en un segundo <50 % según las directrices de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica de 2011.
- malignidad activa (es decir, Sin evidencia de recurrencia y sin tratamiento activo).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fibrilación auricular de nueva aparición
Periodo de tiempo: Intrahospitalario (es decir, desde la cirugía hasta el alta hospitalaria lo que supone 7 días de media)
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Incidencia de fibrilación auricular después del reemplazo de la válvula aórtica
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Intrahospitalario (es decir, desde la cirugía hasta el alta hospitalaria lo que supone 7 días de media)
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Remodelación de la aurícula izquierda por ecocardiografía transtorácica y resonancia magnética
Periodo de tiempo: 6 meses después del reemplazo de la válvula aórtica
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Cambio en la tensión y los volúmenes de la aurícula izquierda
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6 meses después del reemplazo de la válvula aórtica
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Síndrome de fragilidad según Fried et al. escala
Periodo de tiempo: 6 meses después del reemplazo de la válvula aórtica
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Cambio en la clasificación del síndrome de fragilidad
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6 meses después del reemplazo de la válvula aórtica
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Enfermedad coronaria según la presencia de estenosis y/o calcificación coronaria
Periodo de tiempo: Base
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Estenosis arterial coronaria prevalente y calcificación coronaria
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipertrofia ventricular izquierda por ecocardiografía transtorácica y resonancia magnética
Periodo de tiempo: 6 meses después del reemplazo de la válvula aórtica
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Regresión de la masa ventricular izquierda después del reemplazo de la válvula aórtica
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6 meses después del reemplazo de la válvula aórtica
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Estructura y función del ventrículo derecho por ecocardiografía transtorácica y resonancia magnética
Periodo de tiempo: 6 meses después del reemplazo de la válvula aórtica
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Cambios en la estructura y función del ventrículo derecho después del reemplazo de la válvula aórtica
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6 meses después del reemplazo de la válvula aórtica
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 3 a 5 años después del reemplazo de la válvula aórtica
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Incidencia de muerte por todas las causas después del reemplazo de la válvula aórtica
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3 a 5 años después del reemplazo de la válvula aórtica
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Obstrucción del flujo de salida ventricular
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Fibrilación auricular
- Estenosis de la válvula aórtica
- Arteriosclerosis
- Constricción Patológica
Otros números de identificación del estudio
- SFRH/BD/104369/2014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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