Un nuevo enfoque para controlar la hemostasia durante el tratamiento del canal: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha desarrollado un nuevo dispositivo (HYBENX®) con el objetivo de destruir el biofilm dental. El material contiene una mezcla acuosa concentrada de ácido hidroxibencenosulfónico (37 %) y ácidos hidroximetoxibenceno (23 %), ácido sulfúrico (28 %) y agua (12 %).
Los investigadores planificaron un estudio clínico y microbiológico utilizando el dispositivo descontaminante para destruir el biofilm dental de los conductos radiculares en casos de pulpitis irreversible. La capacidad del dispositivo descontaminante para detener inmediatamente el sangrado durante la instrumentación del canal se descubrió accidentalmente durante los procedimientos de este ensayo aún no publicado.
Por este hecho, los investigadores se interesaron en evaluar la propiedad de coagulación del material. Por lo tanto, el objetivo de este estudio prospectivo es describir un nuevo enfoque para obtener hemostasia durante la terapia del conducto radicular utilizando una solución de ácido sulfónico/sulfúrico.
Se incluyeron en el estudio un total de 15 dientes con pulpitis irreversible y aguda. Después de la instrumentación manual y mecánica del conducto radicular, se introdujo una punta de papel estéril en el conducto y se dio una primera puntuación en función de la cantidad de sangre.
La solución se utilizó para irrigar el conducto radicular sangrante; luego se introdujo un segundo punto de papel estéril y se evaluó la misma puntuación. La hipótesis nula fue que no hay diferencia en el sangrado del conducto radicular antes y después del uso de la solución (⎧=0)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diente afectado por pulpitis irreversible, dientes uniradiculares asociados a periodonto sano, profundidad fisiológica del surco (<3 mm), y ausencia de sangrado al sondaje de los dientes afectados.
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedades sistémicas en uso de anticoagulantes, antibióticos o terapias antiinflamatorias en los últimos 30 días, pacientes con alergia al azufre en cualquiera de sus formas y embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: HYBENX®
1 cc de mezcla de ácido hidroxibencenosulfónico (37%) y ácidos hidroximetoxibencenos (23%), ácido sulfúrico (28%) y agua (12%) durante 20 seg.
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Luego se introdujo la mezcla dentro del conducto radicular utilizando la jeringa predosificada durante 20 segundos con una punta de papel estéril con movimiento de arriba hacia abajo. Finalmente, el canal se enjuagó con agua salina estéril utilizando una jeringa con una aguja de 30 G con ventilación lateral. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la puntuación de sangrado del conducto radicular
Periodo de tiempo: 20 seg - antes y después del uso
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Después del conducto radicular, se realizó el modelado y se introdujo una primera punta de papel estéril en el conducto radicular, hasta la longitud de trabajo, para detectar la presencia de sangre. La puntuación de sangrado del conducto radicular (RCBS) se proporcionó de la siguiente manera:
|
20 seg - antes y después del uso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- endo1-2016
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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