TNF en pacientes con melanoma tratados con inmunoterapia (MELANFα)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años en el momento de la entrada en el estudio.
2. Paciente con melanoma metastásico y/o irresecable confirmado histológicamente (estadio IIIc-IV, M1a-c según AJCC 2009), incluido el melanoma de mucosas.
3. Paciente para el cual se ha decidido un tratamiento con inhibidor de puntos de control inmunitario (nivolumab solo, pembrolizumab solo o nivolumab + ipilimumab).
4. Los sujetos se incluyen independientemente del estado de la mutación BRAFV600. El estado de la mutación BRAFV600 debe estar documentado.
5. El paciente debe ser naive al tratamiento con inhibidor de puntos de control inmunitario para la enfermedad localmente avanzada y/o metastásica (es decir, sin tratamiento previo con ICI y el tratamiento actual con ICI aún no iniciado).
6. Estado funcional ECOG 0-2.
7. Expectativa de vida de al menos 3 meses.
8. Paciente capaz de participar y dispuesto a dar su consentimiento informado antes de la realización de cualquier procedimiento relacionado con el estudio y de cumplir con el protocolo del estudio.
9. Paciente afiliado a un Seguro de Salud Social en Francia.

Criterios de exclusión:

1. Paciente embarazada o en período de lactancia.
2. Melanoma uveal.
3. Cualquier condición contraindicada con los procedimientos de muestreo requeridos por el protocolo.
4. Cualquier situación psicológica, familiar, geográfica o social, según el criterio del investigador, que pueda impedir la provisión del consentimiento informado o el cumplimiento del procedimiento del estudio.
5. Cualquier enfermedad grave o no controlada actual, incluida, entre otras, una infección activa o en curso.
6. Paciente que ha perdido su libertad por resolución administrativa o legal o que está bajo tutela.