TNF у пациентов с меланомой, получающих иммунотерапию (MELANFα)

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 лет на момент включения в исследование.
2. Пациент с гистологически подтвержденной метастатической и/или неоперабельной меланомой (стадия IIIc-IV, M1a-c по классификации AJCC 2009), включая слизистую меланому.
3. Пациент, для которого принято решение о лечении ингибитором иммунных контрольных точек (ниволумабом в монотерапии, пембролизумабом в монотерапии или комбинацией ниволумаб + ипилимумаб).
4. Участники включаются независимо от статуса мутации BRAFV600. Статус мутации BRAFV600 должен быть документирован.
5. Пациент должен быть наивен в отношении лечения ингибиторами иммунных контрольных точек по поводу локально-распространенного и/или метастатического заболевания (т.е. без предшествующего лечения ИКТ, и текущее лечение ИКТ еще не начато).
6. Общее состояние по шкале ECOG 0-2.
7. Ожидаемая продолжительность жизни не менее 3 месяцев.
8. Пациент способен участвовать и готов дать информированное согласие до выполнения любых процедур, связанных с исследованием, и соблюдать протокол исследования.
9. Пациент, застрахованный в системе обязательного медицинского страхования во Франции.

Критерии исключения:

1. Беременность или период грудного вскармливания.
2. Увеальная меланома.
3. Любое состояние, противопоказанное для процедур забора образцов, требуемых протоколом.
4. Любая психологическая, семейная, географическая или социальная ситуация, которая, по мнению исследователя, потенциально препятствует предоставлению информированного согласия или соблюдению процедур исследования.
5. Любое текущее тяжелое или неконтролируемое заболевание, включая, но не ограничиваясь, активной инфекцией.
6. Пациент, лишенный свободы по административному или судебному решению или находящийся под опекой.