Evaluación del uso no médico de misoprostol en caso de aborto espontáneo o amenaza de aborto espontáneo. (MISO)
Evaluación del uso no médico de misoprostol en caso de aborto espontáneo o amenaza de aborto espontáneo en Guadalupe.
El uso no médico de misoprostol para el aborto es una preocupación creciente en Guadalupe. Tal situación es razonable para países en los que el aborto no es fácil de obtener o está prohibido. Sin embargo, en cuanto al riesgo de complicaciones, es menos comprensible en una región como Guadalupe, donde el aborto legal con asistencia médica es accesible para todos y gratuito.
El objetivo del estudio es investigar sobre la cantidad de misoprostol que toman las mujeres en Guadalupe, mediante una medición analítica. El objetivo es evaluar esta práctica en Guadalupe, cuando el objetivo principal del estudio es detectar la presencia o ausencia de misoprostol en la muestra de orina de la mujer que acude al hospital por amenaza de aborto espontáneo o complicaciones de aborto espontáneo. Además, estos abortos pueden ser más importantes que el aborto espontáneo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las evaluaciones anteriores en muchos países, así como en Guadalupe, se basaron en la autodeclaración. Se sospecha que tal evaluación conduce a una subestimación. Además, hasta donde sabemos, no se ha hecho ninguna comparación entre esos abortos inducidos y los abortos espontáneos naturales.
Los aspectos ilegales del uso no médico del misoprostol y, en consecuencia, la mala autodeclaración son un obstáculo para una buena evaluación de la carga de dicha práctica entre los pacientes que solicitan atención médica en la unidad de emergencia por aborto espontáneo o amenaza de aborto espontáneo. También pueden afectar la calidad de la evaluación del riesgo relativo asociado con la amenaza de aborto inducido por misoprostol en comparación con la misma complicación obstétrica sin absorción de misoprostol. Después de una dosis, el misoprostol se activa y metaboliza rápidamente. Se elimina principalmente por la orina. Esta eliminación parece ser una forma de aumentar la duración de la detección del uso de misoprostol. El objetivo de nuestro estudio es realizar una detección de misoprostol en muestra de orina de pacientes hospitalizadas por aborto o amenaza de aborto. Esta muestra se realizará durante los cuidados de emergencia. El estudio no cambiará el procedimiento de atención médica de los pacientes durante o después de la hospitalización. Todos los datos se obtendrán de la información y el resultado de las pruebas normalmente realizadas en tal situación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- criterios de inclusión:
- Todas las pacientes que acuden a la unidad de emergencia de maternidad por aborto espontáneo o amenaza de aborto por 24 semanas de amenorrea o paciente que recibe misoprostol para aborto voluntario.
- Edad ≥ 12 años
- Paciente asegurado bajo el sistema de seguridad social francés
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
- Edad < 12 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: paciente con complicaciones de aborto involuntario o no
El día de la inclusión, para pacientes con complicaciones de aborto o no, o amenaza de aborto, se realizará una recolección de orina.
En caso de hospitalización, se realizará otra recolección de orina entre las 12 y las 18 horas posteriores a la inclusión.
Para pacientes que acudan a interrupción voluntaria del embarazo utilizando misoprostol, se realizará una recolección de orina el día de la inclusión y otras 1, 4, 12 y 24 horas después de la inclusión.
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Para pacientes con complicaciones de aborto o no, o amenaza de aborto, se realizará una recolección de orina el día de la inclusión.
En caso de hospitalización, se realizará otra recolección de orina entre las 12 y las 18 horas posteriores a la inclusión.
Para pacientes que acudan a interrupción voluntaria del embarazo utilizando misoprostol, se realizará una recolección de orina el día de la inclusión y otras 1, 4, 12 y 24 horas después de la inclusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de misoprostol en muestra de orina
Periodo de tiempo: Visita de inscripción
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Se prevé un análisis descriptivo de la variable.
Y se hará la comparación entre expuestos y no expuestos al misoprostol.
Se utilizará la regresión lineal uni y multivariada para analizar el riesgo asociado al uso de misoprostol.
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Visita de inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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característica sociodemográfica del paciente y resultados médicos del aborto espontáneo o amenaza de aborto espontáneo.
Periodo de tiempo: Visita de inscripción
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Se prevé un análisis descriptivo de la variable.
Y se hará la comparación entre expuestos y no expuestos al misoprostol.
Se utilizará la regresión lineal uni y multivariada para analizar el riesgo asociado al uso de misoprostol.
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Visita de inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe KADHEL, medicine degree, gynecology, Hospital University Center of Pointe-à-Pitre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RBM-PAP-2015/31
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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