Оценка немедицинского использования мизопростола в случае выкидыша или угрозы выкидыша. (MISO)
Оценка немедицинского использования мизопростола в случае выкидыша или угрозы выкидыша в Гваделупе.
Немедицинское использование мизопростола для прерывания беременности вызывает все большую обеспокоенность в Гваделупе. Такая ситуация является разумной для стран, в которых аборты сделать сложно или они запрещены. Однако риск осложнений менее понятен в таких регионах, как Гваделупа, где легальные аборты с медицинской помощью доступны для всех и бесплатны.
Целью исследования является изучение количества мизопростола, принимаемого женщинами в Гваделупе, путем проведения аналитических измерений. Цель состоит в том, чтобы оценить эффективность этой практики в Гваделупе, когда основной задачей исследования является выявление наличия или отсутствия мизопростола в образце мочи женщины, поступающей в больницу по поводу угрозы выкидыша или осложнений выкидыша. Более того, эти аборты могут иметь большее значение, чем самопроизвольный выкидыш.
Обзор исследования
Подробное описание
Предыдущие оценки во многих странах, в том числе в Гваделупе, основывались на самодекларации. Предполагается, что такая оценка приводит к недооценке. Кроме того, насколько нам известно, не проводилось сравнения искусственных абортов с естественными выкидышами.
Незаконные аспекты немедицинского использования мизопростола и, как следствие, неверная самодекларация являются препятствием для правильной оценки бремени такой практики среди пациенток, обращающихся за медицинской помощью в отделение неотложной помощи по поводу выкидыша или угрозы выкидыша. Они также могут ухудшить качество оценки относительного риска, связанного с угрозой выкидыша, вызванной мизопростолом, по сравнению с тем же акушерским осложнением без абсорбции мизопростола. После приема мизопростол быстро становится активным и метаболизируется. В основном выводится с мочой. Это исключение, по-видимому, является способом увеличить продолжительность обнаружения использования мизопростола. Целью нашего исследования является определение мизопростола в моче пациенток, госпитализированных по поводу выкидыша или угрозы выкидыша. Этот образец будет сделан во время оказания неотложной помощи. Исследование не изменит порядок оказания медицинской помощи пациентам во время или после госпитализации. Все данные будут получены из информации и результатов тестов, обычно проводимых в такой ситуации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения:
- Все пациентки, обратившиеся в родильное отделение неотложной помощи по поводу выкидыша или угрозы выкидыша до 24 недель аменореи или пациентки, получающие мизопростол для добровольного аборта.
- Возраст ≥ 12 лет
- Пациент застрахован во французской системе социального обеспечения
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Возраст < 12 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: пациентка с осложнениями выкидыша или нет
В день включения для пациенток с осложнениями выкидыша или без них, или с угрозой выкидыша будет проведен сбор мочи.
В случае госпитализации повторный сбор мочи будет сделан между 12 и 18 часами после включения.
Для пациенток, поступающих для добровольного прерывания беременности с использованием мизопростола, сбор мочи будет проводиться в день включения, а также через 1, 4, 12 и 24 часа после включения.
|
Для пациенток с осложнениями выкидыша или без них, или с угрозой выкидыша будет проведен сбор мочи в день включения.
В случае госпитализации повторный сбор мочи будет сделан между 12 и 18 часами после включения.
Для пациенток, поступающих для добровольного прерывания беременности с использованием мизопростола, сбор мочи будет проводиться в день включения, а также через 1, 4, 12 и 24 часа после включения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение мизопростола в образце мочи
Временное ограничение: Регистрационный визит
|
Планируется описательный анализ переменных.
И будет проведено сравнение между подвергшимися или не подвергшимися воздействию мизопростола.
Единая и многомерная линейная регрессия будут использоваться для анализа риска, связанного с использованием мизопростола.
|
Регистрационный визит
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
социально-демографические особенности пациентки и медицинские исходы выкидыша или угрозы прерывания беременности.
Временное ограничение: Регистрационный визит
|
Планируется описательный анализ переменных.
И будет проведено сравнение между подвергшимися или не подвергшимися воздействию мизопростола.
Единая и многомерная линейная регрессия будут использоваться для анализа риска, связанного с использованием мизопростола.
|
Регистрационный визит
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Philippe KADHEL, medicine degree, gynecology, Hospital University Center of Pointe-à-Pitre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RBM-PAP-2015/31
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования сбор мочи
-
University of Kansas Medical CenterVikor ScientificОтозванИнфекция мочеиспускательного канала | Рак мочевого пузыряСоединенные Штаты
-
IgenomixЕще не набирают