유산 또는 유산 위기의 경우 Misoprostol의 비의료적 사용에 대한 평가. (MISO)
과들루프에서 유산 또는 유산 위기에 처한 경우 Misoprostol의 비의학적 사용에 대한 평가.
낙태를 위한 미소프로스톨의 비의료적 사용은 과들루프에서 증가하는 우려입니다. 이러한 상황은 낙태가 용이하지 않거나 금지된 국가에서 합리적입니다. 그러나 합병증의 위험과 관련하여 과들루프와 같이 의료 지원을 받는 합법적인 낙태가 모든 사람이 무료로 접근할 수 있는 지역에서는 이해하기 어렵습니다.
이 연구의 목적은 분석적 측정을 통해 과들루프 여성의 미소프로스톨 섭취량을 조사하는 것입니다. 목표는 과들루프에서 이 관행을 평가하는 것입니다. 연구의 주요 목적은 유산 위기 또는 유산 합병증으로 병원에 오는 여성의 소변 샘플에서 미소프로스톨의 존재 또는 부재를 감지하는 것입니다. 더욱이 이러한 낙태는 자연 유산보다 더 중요할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
과들루프뿐만 아니라 많은 국가의 이전 평가는 자체 선언을 기반으로 했습니다. 이러한 평가는 과소평가로 이어질 가능성이 있습니다. 또한, 우리가 아는 한, 유도 낙태와 자연 유산 사이에는 비교가 이루어지지 않았습니다.
미소프로스톨의 비의료적 사용의 불법적인 측면과 결과적으로 잘못된 자기 선언은 유산 또는 절박 유산으로 응급실에서 치료를 요청하는 환자들 사이에서 그러한 관행의 부담에 대한 좋은 평가를 방해합니다. 그들은 또한 미소프로스톨을 흡수하지 않은 동일한 산과 합병증과 비교하여 미소프로스톨에 의해 유발된 유산 위협 유산과 관련된 상대적 위험 평가의 질을 손상시킬 수 있습니다. 미소프로스톨은 복용 후 빠르게 활성화되고 대사됩니다. 주로 소변으로 배설됩니다. 이러한 제거는 미소프로스톨 사용에 대한 검출 기간을 늘리는 방법으로 보입니다. 본 연구의 목적은 유산 또는 절박 유산으로 입원한 환자의 소변 샘플에서 미소프로스톨을 검출하는 것입니다. 이 샘플은 응급 치료 중에 수행됩니다. 이 연구는 입원 중 또는 입원 후 환자의 의료 절차를 변경하지 않습니다. 모든 데이터는 이러한 상황에서 일반적으로 수행되는 테스트의 정보 및 결과에서 얻습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함 기준:
- 24주 무월경 또는 자발적 유산을 위해 미소프로스톨을 투여받은 환자가 24주까지 유산 또는 유산 위협으로 산부인과 응급실에 온 모든 환자.
- 연령 ≥ 12세
- 프랑스 사회보장제도에 따라 보험에 가입한 환자
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 연령 < 12세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 유산 합병증 환자 여부
포함 당일, 유산 합병증이 있거나 없는 환자 또는 유산 위협이 있는 환자의 경우 소변 수집이 있을 것입니다.
입원의 경우 포함 후 12~18시간 사이에 다시 소변을 채취합니다.
misoprostol을 사용하여 자발적인 임신 중절을 위해 오는 환자의 경우 소변 수집은 포함 당일과 포함 후 1, 4, 12 및 24시간에 다시 수행됩니다.
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유산 합병증 여부 또는 유산 위협이 있는 환자의 경우 포함 당일 소변 수집이 있을 것입니다.
입원의 경우 포함 후 12~18시간 사이에 다시 소변을 채취합니다.
misoprostol을 사용하여 자발적인 임신 중절을 위해 오는 환자의 경우 소변 수집은 포함 당일과 포함 후 1, 4, 12 및 24시간에 다시 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 검체에서 미소프로스톨 검출
기간: 등록 방문
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변수에 대한 설명적 분석이 계획됩니다.
그리고 미소프로스톨에 노출된 것과 노출되지 않은 것의 비교가 이루어질 것입니다.
단일 및 다변량 선형 회귀는 미소프로스톨 사용과 관련된 위험을 분석하는 데 사용됩니다.
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등록 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 사회인구학적 특성과 유산 또는 절박 유산의 의학적 결과.
기간: 등록 방문
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변수에 대한 설명적 분석이 계획됩니다.
그리고 미소프로스톨에 노출된 것과 노출되지 않은 것의 비교가 이루어질 것입니다.
단일 및 다변량 선형 회귀는 미소프로스톨 사용과 관련된 위험을 분석하는 데 사용됩니다.
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등록 방문
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philippe KADHEL, medicine degree, gynecology, Hospital University Center of Pointe-à-Pitre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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소변 수집에 대한 임상 시험
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University of Kansas Medical CenterVikor Scientific빼는
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GREAT Network Italy완전한
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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ANRS, Emerging Infectious Diseases아직 모집하지 않음HIV 감염 | 아르보바이러스 감염 | HCV 감염 | HDV 감염 | HBV 감염프랑스