Avaliação do uso não médico do misoprostol em caso de aborto ou ameaça de aborto. (MISO)
Avaliação do uso não médico do misoprostol em caso de aborto ou ameaça de aborto em Guadalupe.
O uso não medicinal de misoprostol para aborto é uma preocupação crescente em Guadalupe. Tal situação é razoável para países onde o aborto é difícil ou proibido. No entanto, em relação ao risco de complicações, é menos compreensível em regiões como Guadalupe, onde o aborto legal com assistência médica é acessível a todos e gratuito.
O objetivo do estudo é investigar a quantidade de misoprostol ingerida por mulheres em Guadalupe, por meio de uma medição analítica. O objetivo é avaliar melhor esta prática em Guadalupe, quando o principal objetivo do estudo é detectar a presença ou ausência de misoprostol na amostra de urina da mulher que chega ao hospital por ameaça de aborto ou complicações do aborto. Além disso, esses abortos podem ser mais importantes do que o aborto espontâneo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Avaliações anteriores em muitos países, bem como em Guadalupe, foram baseadas em autodeclaração. Suspeita-se que essa avaliação leve à subestimação. Além disso, até onde sabemos, nenhuma comparação foi feita entre esses abortos induzidos e os naturais.
Aspectos ilegais do uso não médico do misoprostol e, consequentemente, a má autodeclaração são um obstáculo para uma boa avaliação do ônus dessa prática entre pacientes que procuram atendimento médico na unidade de emergência por aborto ou ameaça de aborto. Eles também podem prejudicar a qualidade da avaliação do risco relativo associado ao aborto espontâneo ameaçado de aborto induzido pelo misoprostol em comparação com a mesma complicação obstétrica sem absorção do misoprostol. Após uma dose, o misoprostol é rapidamente ativo e metabolizado. É eliminado principalmente na urina. Essa eliminação parece ser uma forma de aumentar o tempo de detecção do uso do misoprostol. O objetivo do nosso estudo é realizar a detecção de misoprostol em amostras de urina de pacientes hospitalizadas por aborto ou ameaça de aborto. Esta amostra será feita durante os atendimentos de emergência. O estudo não alterará o procedimento de atendimento médico dos pacientes durante ou após a hospitalização. Todos os dados serão obtidos a partir de informações e resultados de testes normalmente feitos em tal situação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- critério de inclusão:
- Todas as pacientes que chegam à unidade de emergência da maternidade por aborto espontâneo ou ameaça de aborto por 24 semanas de amenorréia ou paciente recebendo misoprostol para aborto voluntário.
- Idade ≥ 12 anos
- Paciente segurado pelo sistema de segurança social francês
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Idade < 12 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: paciente com complicações de aborto ou não
No dia da inclusão, para paciente com complicações de aborto ou não, ou ameaça de aborto haverá coleta de urina.
Em caso de internação, será feita nova coleta de urina entre 12 e 18 horas após a inclusão.
Para paciente que vem para interrupção voluntária da gravidez em uso de misoprostol, será feita uma coleta de urina no dia da inclusão e outras 1, 4, 12 e 24 horas após a inclusão.
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Para paciente com complicações de aborto ou não, ou ameaça de aborto, haverá coleta de urina no dia da inclusão.
Em caso de internação, será feita nova coleta de urina entre 12 e 18 horas após a inclusão.
Para paciente que vem para interrupção voluntária da gravidez em uso de misoprostol, será feita uma coleta de urina no dia da inclusão e outras 1, 4, 12 e 24 horas após a inclusão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de misoprostol em amostra de urina
Prazo: Visita de inscrição
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Está prevista uma análise descritiva das variáveis.
E a comparação entre expostos ou não expostos ao misoprostol será feita.
A regressão linear uni e multivariada será usada para analisar o risco associado ao uso de misoprostol.
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Visita de inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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características sociodemográficas da paciente e resultados médicos do aborto espontâneo ou ameaça de aborto espontâneo.
Prazo: Visita de inscrição
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Está prevista uma análise descritiva das variáveis.
E a comparação entre expostos ou não expostos ao misoprostol será feita.
A regressão linear uni e multivariada será usada para analisar o risco associado ao uso de misoprostol.
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Visita de inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe KADHEL, medicine degree, gynecology, Hospital University Center of Pointe-à-Pitre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RBM-PAP-2015/31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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