Fasziektomie vs. Kollagenase-Injektion bei rezidivierender Dupuytren-Krankheit

Derzeit gibt es keine endgültige Heilung für die Dupuytren-Krankheit (DD), und das Wiederauftreten von Fingerkontrakturen nach der Behandlung ist häufig. Die chirurgische Fasziektomie gilt als Standardbehandlungsmethode für Patienten mit Rezidiven. Allerdings ist das Verfahren mit einer hohen Komplikationsrate verbunden. Die Injektion von Kollagenase Clostridium Histolyticum in Dypuytren-Stränge, die die Kontraktur verursachen, ist eine nicht-chirurgische Behandlung für DD und hat sich als sichere und wirksame Methode erwiesen. Die meisten Studien zur Kollagenase-Injektion umfassten die Erstbehandlung. Die Wirksamkeit der Kollagenase-Injektion bei Patienten mit rezidivierender DD über die unmittelbare Wirkung hinaus wurde noch nicht bestimmt. Diese randomisierte Studie wird das Ergebnis der chirurgischen Fasziektomie und der Kollagenase-Injektion bei der Behandlung von Patienten mit Fingergelenkskontrakturen aufgrund von rezidivierendem DD vergleichen. Die Studie ist eine monozentrische randomisierte kontrollierte Studie. Patienten, die an eine orthopädische Abteilung überwiesen werden, werden auf Eignung überprüft. Die Einschlusskriterien sind das Wiederauftreten von DD in einem oder mehreren Fingern nach vorheriger Behandlung mit Fasziektomie, Kollagenaseinjektion oder Nadelfasziotomie, ein passives Extensionsdefizit von ≥ 30 Grad im Metakarpophalangealgelenk (MCP) und/oder proximalen Interphalangealgelenk (PIP) bei einem zuvor behandelten Patienten Finger und ein tastbarer Strang, von dem angenommen wird, dass er die rezidivierende Kontraktur verursacht. Insgesamt 56 Patienten werden randomisiert (computergenerierte Randomisierungsliste, stratifiziert nach Art der Vorbehandlung und betroffenem Finger) entweder einer chirurgischen Fasziektomie oder einer Kollagenase-Injektion unterzogen. Ein verblindeter Handtherapeut misst den Bewegungsumfang (einschließlich aktivem und passivem Extensionsdefizit) zu Studienbeginn und 3 Monate, 12 Monate, 24 Monate und 60 Monate nach der Behandlung. Die primären Endpunkte sind das gesamte aktive Extensionsdefizit (MCP plus PIP) nach 3 Monaten und der Anteil der Patienten mit einer Kontrakturverschlechterung um ≥20 Grad im behandelten Fingergelenk nach 2 Jahren im Vergleich zu 3 Monaten. Die sekundären Ergebnisse umfassen das totale passive Streckungsdefizit, die 11-Punkte-Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (QuickDASH)-Score, den EuroQol 5-Dimensions (EQ-5D)-Index, den Schweregrad der Kälteintoleranz-Symptome, den Palmar-Schmerz-Score und das visuelle Schmerzanalog Skala (VAS)-Score, Zufriedenheit VAS-Score, unerwünschte Ereignisse und Kosten.