Definición de puntos de referencia en cirugía bariátrica (BBenchmarks)

Antecedentes Con la creciente complejidad y el costo de la práctica quirúrgica moderna, la evaluación de la calidad se vuelve obligatoria. La noción de calidad y evaluación de la calidad es ampliamente reconocida y utilizada en el mundo de los negocios y la fabricación. Una posible herramienta de evaluación de la calidad es el benchmarking. La evaluación comparativa es un proceso de medición del rendimiento en comparación con los resultados obtenidos por el mejor "proveedor de servicios" en un dominio específico. Por lo general, un punto de referencia describe el "mejor resultado posible" de un sujeto de evaluación comparativa con el que se puede realizar la comparación. En la comunidad quirúrgica, sin embargo, faltan dichos puntos de referencia (los mejores resultados posibles) para procedimientos específicos, no solo el rendimiento general combinado.

En 2016, un grupo de autores internacionales invitados y guiados por nuestro departamento publicó en Annals of Surgery un primer estudio histórico que define los resultados de referencia para la resección hepática. Más recientemente, otros resultados quirúrgicos (trasplante de hígado, esofagectomía mínimamente invasiva) se compararon y se aceptaron para su publicación.

Dado que la cirugía bariátrica laparoscópica se ha convertido en un procedimiento estandarizado y ampliamente realizado en todo el mundo, la evaluación de la calidad es de gran importancia. Para identificar los mejores resultados posibles (es decir, los puntos de referencia), se analizarán los datos de los centros de alto volumen (según los criterios oficiales de IFSO) en pacientes de bajo riesgo. Estos puntos de referencia servirán como "resultados óptimos" para la comparación con los resultados de un solo centro, pacientes de alto riesgo y desarrollos futuros.

Objetivo El objetivo principal es definir resultados de referencia basados ​​en la evaluación de las complicaciones posteriores al procedimiento de acuerdo con la clasificación de Clavien-Dindo para complicaciones quirúrgicas y el índice integral de complicaciones CCI™ al alta ya los 90 días. El CCI® expresa la morbilidad en una escala numérica continua de 0 (sin complicaciones) a 100 (muerte) ponderando todas las complicaciones postoperatorias según la clasificación de Clavien-Dindo para su respectiva gravedad. La medida de resultado secundaria es la supervivencia del paciente y la pérdida excesiva de IMC (EBMIL).

Seguridad de los datos Este estudio internacional multicéntrico está diseñado para recolectar datos retrospectivos recopilados prospectivamente a través de un sistema encriptado (es decir, plataforma en línea del protocolo Secure Sockets Layer (SSL) (https://bbenchmarks.org/) que cumple con los estándares de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y solo se puede acceder mediante una membresía de inicio de sesión segura.

Datos confidenciales específicos del centro: los resultados de los centros se analizarán individualmente en un primer paso para detectar diferencias específicas del centro. Los puntos de referencia se calcularán a partir de los resultados de cada centro en un segundo paso. No se publicarán datos específicos del centro. En su lugar, todas las complicaciones o resultados adversos se informarán de forma anónima, como fracciones de la población total del estudio. Cada centro, por supuesto, será libre de publicar sus propios datos, como lo desee.

Uso adicional de datos de cohortes: De este estudio multicéntrico pueden surgir estudios futuros basados ​​en los datos recopilados, como la comparación de resultados en pacientes con o sin comorbilidades específicas con resultados de referencia. Para un uso posterior de los datos, es posible que se requiera una aprobación de ética adicional.