Benchmarks definiëren in bariatrische chirurgie (BBenchmarks)

Achtergrond Met de groeiende complexiteit en kosten van de moderne chirurgische praktijk, wordt kwaliteitsbeoordeling verplicht. Het begrip kwaliteit en kwaliteitsbeoordeling wordt algemeen erkend en gebruikt in de wereld van zaken en productie. Een mogelijk instrument voor kwaliteitsbeoordeling is benchmarking. Benchmarking is een proces waarbij prestaties worden gemeten door ze te vergelijken met de resultaten die worden behaald door de beste "serviceprovider" in een specifiek domein. Gewoonlijk beschrijft een benchmark de ''best mogelijke'' uitkomst van een benchmarkonderwerp waarmee vergelijking kan worden uitgevoerd. In de chirurgische gemeenschap ontbreken echter dergelijke benchmarks - best mogelijke resultaten - voor specifieke procedures, niet alleen de gepoolde algehele prestaties.

In 2016 werd een eerste baanbrekende studie waarin benchmarkresultaten voor leverresectie werden gedefinieerd, gepubliceerd in Annals of Surgery door een groep internationale auteurs die waren uitgenodigd en begeleid door onze afdeling. Meer recentelijk zijn verdere chirurgische resultaten (levertransplantatie, minimaal invasieve slokdarmresectie) vergeleken en geaccepteerd voor publicatie.

Aangezien laparoscopische bariatrische chirurgie wereldwijd een gestandaardiseerde en veel uitgevoerde procedure is geworden, is kwaliteitsbeoordeling van groot belang. Om de best mogelijke resultaten (d.w.z. de benchmarks) te identificeren, zullen gegevens van hoogvolumecentra (gebaseerd op officiële IFSO-criteria) bij patiënten met een laag risico worden geanalyseerd. Deze benchmarks zullen dienen als "optimale resultaten" voor vergelijking met resultaten in één centrum, patiënten met een hoog risico en toekomstige ontwikkelingen.

Doel Het primaire doel is het definiëren van benchmarkresultaten op basis van beoordeling van postprocedurele complicaties volgens de Clavien-Dindo-classificatie voor chirurgische complicaties en de uitgebreide complicatie-index CCI™ bij ontslag en na 90 dagen. De CCI® drukt morbiditeit uit op een continue numerieke schaal van 0 (geen complicaties) tot 100 (overlijden) door alle postoperatieve complicaties te wegen volgens de Clavien-Dindo-classificatie voor hun respectieve ernst. Secundaire uitkomstmaten zijn patiëntoverleving en overtollig BMI-verlies (EBMIL).

Gegevensbeveiliging Deze multicenter internationale studie is ontworpen om prospectief verzamelde retrospectieve gegevens te verzamelen via een versleutelde (d.w.z. Secure Sockets Layer (SSL)-protocol) online platform (https://bbenchmarks.org/) dat voldoet aan de normen van de Food and Drug Administration (FDA) en alleen toegankelijk is met een beveiligd aanmeldingslidmaatschap.

Vertrouwelijke centrumspecifieke gegevens: de resultaten van de centra zullen in een eerste stap individueel worden geanalyseerd om te screenen op centrumspecifieke verschillen. In een tweede stap zullen benchmarks worden berekend op basis van de resultaten van elk centrum. Er worden geen centrumspecifieke gegevens gepubliceerd. In plaats daarvan worden alle complicaties of nadelige uitkomsten anoniem gerapporteerd, als fracties van de totale onderzoekspopulatie. Het staat elk centrum natuurlijk vrij om naar eigen inzicht zijn eigen gegevens te publiceren.

Verder gebruik van cohortgegevens: Toekomstige studies op basis van de verzamelde gegevens kunnen voortkomen uit deze multicenter studie, zoals het vergelijken van uitkomsten bij patiënten met of zonder specifieke comorbiditeiten met benchmarkuitkomsten. Voor verder gegevensgebruik kan aanvullende ethische goedkeuring vereist zijn.