Definování měřítek v bariatrické chirurgii (BBenchmarks)

Pozadí S rostoucí složitostí a cenou moderní chirurgické praxe se hodnocení kvality stává povinným. Pojem kvality a hodnocení kvality je široce uznáván a používán ve světě obchodu a výroby. Možným nástrojem hodnocení kvality je benchmarking. Benchmarking je proces měření výkonu porovnáním s výsledky dosaženými nejlepším „poskytovatelem služeb“ v konkrétní doméně. Benchmark obvykle popisuje ''nejlepší možný'' výsledek benchmarkingového subjektu, se kterým lze provést srovnání. V chirurgické komunitě však taková měřítka – nejlepší možné výsledky – pro konkrétní postupy, nikoli pouze souhrnný celkový výkon, chybí.

V roce 2016 byla v Annals of Surgery publikována první přelomová studie definující srovnávací výsledky pro resekci jater skupinou mezinárodních autorů pozvaných a vedených naším oddělením. V nedávné době byly porovnány další chirurgické výsledky (transplantace jater, minimálně invazivní ezofagektomie) a byly přijaty k publikaci.

Vzhledem k tomu, že se laparoskopická bariatrická chirurgie stala celosvětově standardizovaným a široce prováděným výkonem, je hodnocení kvality velmi důležité. Pro identifikaci nejlepších možných výsledků (tj. referenčních hodnot) budou analyzována data z velkoobjemových center (na základě oficiálních kritérií IFSO) u pacientů s nízkým rizikem. Tyto benchmarky budou sloužit jako „optimální výsledky“ pro srovnání s výsledky jednoho centra, vysoce rizikovými pacienty a budoucím vývojem.

Cíl Primárním cílem je definovat srovnávací výsledky založené na hodnocení poprocedurálních komplikací podle Clavien-Dindo klasifikace pro chirurgické komplikace a komplexního indexu komplikací CCI™ při propuštění a po 90 dnech. CCI® vyjadřuje morbiditu na souvislé numerické stupnici od 0 (žádné komplikace) do 100 (smrt) vážením všech pooperačních komplikací podle klasifikace Clavien-Dindo pro jejich příslušnou závažnost. Sekundárním výsledným měřítkem je přežití pacienta a nadměrná ztráta BMI (EBMIL).

Zabezpečení dat Tato multicentrická mezinárodní studie je navržena tak, aby shromažďovala prospektivně shromážděná retrospektivní data prostřednictvím šifrovaného (tj. Online platforma protokolu Secure Sockets Layer (SSL) (https://bbenchmarks.org/), která splňuje standardy Food and Drug Administration (FDA) a je přístupná pouze po členství v zabezpečeném přihlášení.

Důvěrná data specifická pro centra: Výsledky center budou v prvním kroku individuálně analyzovány, aby se zjistily rozdíly mezi jednotlivými středisky. Benchmarky budou vypočítány z výsledků každého centra ve druhém kroku. Žádná data specifická pro středisko nebudou zveřejněna. Místo toho budou všechny komplikace nebo nepříznivé výsledky hlášeny anonymně jako zlomky celkové studované populace. Každé centrum samozřejmě bude moci libovolně zveřejňovat svá vlastní data.

Další využití kohortových dat: Z této multicentrické studie mohou vyplynout budoucí studie založené na shromážděných datech, jako je srovnání výsledků u pacientů se specifickými komorbiditami nebo bez nich se srovnávacími výsledky. Pro další využití dat může být vyžadován další etický souhlas.