Definiera riktmärken inom bariatrisk kirurgi (BBenchmarks)

Bakgrund Med den växande komplexiteten och kostnaderna för modern kirurgisk praxis blir kvalitetsbedömning obligatorisk. Begreppet kvalitets- och kvalitetsbedömning är allmänt erkänt och används inom affärs- och tillverkningsvärlden. Ett möjligt verktyg för kvalitetsbedömning är benchmarking. Benchmarking är en process för att mäta prestanda genom att jämföra med de resultat som uppnåtts av den bästa "tjänsteleverantören" inom en specifik domän. Vanligtvis beskriver ett benchmark det ''bästa möjliga'' resultatet av en benchmarking som kan jämföras med. I det kirurgiska samhället saknas dock sådana riktmärken - bästa möjliga resultat - för specifika procedurer, inte bara den sammanslagna övergripande prestandan.

Under 2016 publicerades en första milstolpestudie som definierade benchmarkresultat för leverresektion i Annals of Surgery av en grupp internationella författare inbjudna och vägledda av vår avdelning. På senare tid har ytterligare kirurgiska resultat (levertransplantation, minimalt invasiv esofagektomi) benchmarkats och har godkänts för publicering.

Eftersom laparoskopisk bariatrisk kirurgi har blivit ett standardiserat och brett utfört ingrepp över hela världen, är kvalitetsbedömning av stor betydelse. För att identifiera bästa möjliga resultat (d.v.s. riktmärkena) kommer data från högvolymcentra (baserat på officiella IFSO-kriterier) i lågriskpatienter att analyseras. Dessa riktmärken kommer att fungera som "optimala resultat" för jämförelse med enstaka centra, högriskpatienter och framtida utveckling.

Syfte Det primära syftet är att definiera benchmark-resultat baserat på bedömning av postprocedurella komplikationer enligt Clavien-Dindo-klassificeringen för kirurgiska komplikationer och det omfattande komplikationsindexet CCI™ vid utskrivning och efter 90 dagar. CCI® uttrycker sjuklighet på en kontinuerlig numerisk skala från 0 (inga komplikationer) till 100 (död) genom att väga alla postoperativa komplikationer enligt Clavien-Dindo-klassificeringen för deras respektive svårighetsgrad. Sekundära utfallsmått är patientöverlevnad och excess BMI-förlust (EBMIL).

Datasäkerhet Denna internationella multicenterstudie är utformad för att skörda prospektivt insamlad retrospektiv data via en krypterad (dvs. Secure Sockets Layer (SSL) protokoll) onlineplattform (https://bbenchmarks.org/) som uppfyller Food and Drug Administration (FDA) standarder och är endast tillgänglig genom medlemskap med säker inloggning.

Konfidentiell centerspecifik data: Centerns resultat kommer att analyseras individuellt i ett första steg för att screena för centerspecifika skillnader. Benchmarks kommer att beräknas från varje centers resultat i ett andra steg. Inga centerspecifika data kommer att publiceras. Istället kommer alla komplikationer eller negativa utfall att rapporteras anonymt, som bråkdelar av den totala studiepopulationen. Varje center kommer naturligtvis att vara fritt att publicera sin egen data, som de vill.

Ytterligare användning av kohortdata: Framtida studier baserade på insamlade data kan komma från denna multicenterstudie, såsom att jämföra utfall hos patienter med eller utan specifika komorbiditeter med benchmarkresultat. För ytterligare dataanvändning kan ytterligare etiskt godkännande krävas.