Vertailuarvojen määrittäminen bariatrisessa kirurgiassa (BBenchmarks)

Tausta Nykyaikaisen kirurgisen käytännön monimutkaisuuden ja kustannusten kasvaessa laadun arvioinnista tulee pakollista. Laadun ja laadunarvioinnin käsite on laajalti tunnustettu ja käytetty liike-elämässä ja valmistuksessa. Yksi mahdollinen laadunarvioinnin työkalu on benchmarking. Benchmarking on prosessi, jossa mitataan suorituskykyä tietyn toimialueen parhaan "palveluntarjoajan" saavuttamiin tuloksiin. Yleensä vertailuarvo kuvaa benchmarking-kohteen "parasta mahdollista" tulosta, johon vertailu voidaan suorittaa. Kirurgialalta puuttuvat kuitenkin sellaiset vertailuarvot - parhaat mahdolliset tulokset - tietyille toimenpiteille, ei vain yhdistettyyn kokonaissuorituskykyyn.

Vuonna 2016 ensimmäinen maamerkkitutkimus, jossa määriteltiin maksaresektion vertailutulokset, julkaistiin Annals of Surgery -lehdessä. Ryhmä kansainvälisiä kirjailijoita osastomme kutsui ja ohjasi. Viime aikoina muita kirurgisia tuloksia (maksansiirto, minimaalisesti invasiivinen esofagectomia) on arvioitu ja ne on hyväksytty julkaistavaksi.

Koska laparoskooppisesta bariatrisesta kirurgiasta on tullut standardoitu ja laajalti suoritettu toimenpide maailmanlaajuisesti, laadun arvioiminen on erittäin tärkeää. Parhaiden mahdollisten tulosten (eli vertailuarvojen) tunnistamiseksi analysoidaan suuria volyymejä keskuksista (virallisten IFSO-kriteerien perusteella) saadut tiedot matalan riskin potilaista. Nämä vertailuarvot toimivat "optimaalisina tuloksina" verrattaessa yhden keskuksen tuloksia, korkean riskin potilaita ja tulevaa kehitystä.

Tavoite Ensisijaisena tavoitteena on määrittää benchmark-tulokset, jotka perustuvat toimenpiteen jälkeisten komplikaatioiden arviointiin Clavien-Dindon kirurgisten komplikaatioiden luokituksen ja kattavan komplikaatioindeksin CCI™ mukaisesti kotiutuksen yhteydessä ja 90 päivän kuluttua. CCI® ilmaisee sairastuvuuden jatkuvalla numeerisella asteikolla 0:sta (ei komplikaatioita) 100:aan (kuolema) punnitsemalla kaikki postoperatiiviset komplikaatiot Clavien-Dindo-luokituksen mukaisesti niiden vakavuuden mukaan. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat potilaan eloonjääminen ja liiallinen painoindeksin lasku (EBMIL).

Tietoturva Tämä monikeskuslainen kansainvälinen tutkimus on suunniteltu keräämään prospektiivisesti kerättyä takautuvaa dataa salatun (esim. Secure Sockets Layer (SSL) -protokolla) online-alusta (https://bbenchmarks.org/), joka täyttää Food and Drug Administrationin (FDA) standardit ja johon pääsee vain suojatun sisäänkirjautumisen kautta.

Luottamukselliset keskuskohtaiset tiedot: Keskusten tulokset analysoidaan yksilöllisesti ensimmäisessä vaiheessa keskuskohtaisten erojen seulomiseksi. Vertailuarvot lasketaan kunkin keskuksen tuloksista toisessa vaiheessa. Keskuskohtaisia ​​tietoja ei julkaista. Sen sijaan kaikki komplikaatiot tai haittavaikutukset raportoidaan anonyymisti murto-osina tutkimuspopulaatiosta. Jokainen keskus voi tietysti vapaasti julkaista omat tietonsa haluamallaan tavalla.

Kohorttitietojen käyttö edelleen: Tästä monikeskustutkimuksesta voi tulla tulevia tutkimuksia, jotka perustuvat kerättyihin tietoihin, esimerkiksi vertaamalla tuloksia potilailla, joilla on tai ei ole tiettyjä rinnakkaissairauksia, vertailutuloksiin. Lisätietojen käyttöä varten saatetaan vaatia ylimääräinen eettinen hyväksyntä.