Definere benchmarks i bariatrisk kirurgi (BBenchmarks)

Bakgrunn Med den økende kompleksiteten og kostnadene ved moderne kirurgisk praksis, blir kvalitetsvurdering obligatorisk. Forestillingen om kvalitet og kvalitetsvurdering er allment anerkjent og brukt i forretnings- og produksjonsverdenen. Et mulig verktøy for kvalitetsvurdering er benchmarking. Benchmarking er en prosess for å måle ytelse ved å sammenligne med resultatene oppnådd av den beste "tjenesteleverandøren" i et spesifikt domene. Vanligvis beskriver en benchmark det ''best mulige'' resultatet av et referanseobjekt som sammenligning kan utføres med. I det kirurgiske miljøet mangler imidlertid slike benchmarks - best mulige resultater - for spesifikke prosedyrer, ikke bare den samlede ytelsen.

I 2016 ble en første landemerkestudie som definerer benchmark-resultater for leverreseksjon publisert i Annals of Surgery av en gruppe internasjonale forfattere invitert og veiledet av vår avdeling. Nylig har ytterligere kirurgiske utfall (levertransplantasjon, minimalt invasiv esophagectomy) blitt benchmarked og har blitt akseptert for publisering.

Siden laparoskopisk fedmekirurgi har blitt en standardisert og mye utført prosedyre over hele verden, er kvalitetsvurdering av stor betydning. For å identifisere best mulig utfall (dvs. benchmarkene), vil data fra høyvolumsentre (basert på offisielle IFSO-kriterier) hos pasienter med lav risiko bli analysert. Disse benchmarkene vil tjene som "optimale utfall" for sammenligning med enkeltsenterutfall, høyrisikopasienter og fremtidig utvikling.

Mål Hovedmålet er å definere benchmark-resultater basert på vurdering av postprosedyrekomplikasjoner i henhold til Clavien-Dindo-klassifiseringen for kirurgiske komplikasjoner og den omfattende komplikasjonsindeksen CCI™ ved utskrivning og ved 90 dager. CCI® uttrykker sykelighet på en kontinuerlig numerisk skala fra 0 (ingen komplikasjoner) til 100 (død) ved å veie alle postoperative komplikasjoner i henhold til Clavien-Dindo-klassifiseringen for deres respektive alvorlighetsgrad. Sekundært utfallsmål er pasientoverlevelse og overskytende BMI-tap (EBMIL).

Datasikkerhet Denne internasjonale multisenterstudien er designet for å høste prospektivt innsamlede retrospektive data via en kryptert (dvs. Secure Sockets Layer (SSL) protokoll) nettplattform (https://bbenchmarks.org/) som oppfyller Food and Drug Administration (FDA) standarder og er kun tilgjengelig med sikret påloggingsmedlemskap.

Konfidensielle senterspesifikke data: Sentrenes resultater vil bli individuelt analysert i et første trinn for å screene for senterspesifikke forskjeller. Benchmarks vil bli beregnet fra hvert senters resultater i et andre trinn. Ingen senterspesifikke data vil bli publisert. I stedet vil alle komplikasjoner eller uønskede utfall bli rapportert anonymt, som brøkdeler av den totale studiepopulasjonen. Hvert senter vil selvfølgelig stå fritt til å publisere sine egne data, som de ønsker.

Videre bruk av kohortdata: Fremtidige studier basert på de innsamlede dataene kan dukke opp fra denne multisenterstudien, for eksempel å sammenligne utfall hos pasienter med eller uten spesifikke komorbiditeter med benchmark-utfall. For ytterligere databruk kan det være nødvendig med ytterligere etikkgodkjenning.