Definiowanie punktów odniesienia w chirurgii bariatrycznej (BBenchmarks)

Wstęp Wraz z rosnącą złożonością i kosztami nowoczesnej praktyki chirurgicznej ocena jakości staje się obowiązkowa. Pojęcie jakości i oceny jakości jest powszechnie znane i stosowane w świecie biznesu i produkcji. Możliwym narzędziem oceny jakości jest benchmarking. Benchmarking to proces mierzenia wydajności poprzez porównanie z wynikami osiąganymi przez najlepszego „usługodawcę” w określonej dziedzinie. Zwykle benchmark opisuje „najlepszy możliwy” wynik podmiotu benchmarkingu, z którym można przeprowadzić porównanie. Jednak w środowisku chirurgów brakuje takich wzorców – najlepszych możliwych wyników – dla konkretnych procedur, a nie tylko zbiorczej ogólnej wydajności.

W 2016 r. grupa międzynarodowych autorów zaproszonych i kierowanych przez nasz oddział opublikowała w Annals of Surgery pierwsze przełomowe badanie określające wzorcowe wyniki resekcji wątroby. Ostatnio dalsze wyniki chirurgiczne (przeszczep wątroby, minimalnie inwazyjna resekcja przełyku) zostały porównane i zaakceptowane do publikacji.

Ponieważ laparoskopowa chirurgia bariatryczna stała się wystandaryzowaną i powszechnie wykonywaną procedurą na całym świecie, ocena jakości ma ogromne znaczenie. Aby określić najlepsze możliwe wyniki (tj. punkty odniesienia), przeanalizowane zostaną dane z ośrodków o dużej liczbie pacjentów (w oparciu o oficjalne kryteria IFSO) dotyczące pacjentów niskiego ryzyka. Te punkty odniesienia będą służyć jako „optymalne wyniki” do porównania z wynikami pojedynczych ośrodków, pacjentami wysokiego ryzyka i przyszłymi zmianami.

Cel Podstawowym celem jest zdefiniowanie wzorcowych wyników na podstawie oceny powikłań pooperacyjnych według klasyfikacji Clavien-Dindo dla powikłań chirurgicznych oraz kompleksowego wskaźnika powikłań CCI™ przy wypisie i po 90 dniach. CCI® wyraża chorobowość w ciągłej skali numerycznej od 0 (brak powikłań) do 100 (śmierć) poprzez zważenie wszystkich powikłań pooperacyjnych zgodnie z klasyfikacją Clavien-Dindo pod względem ich ciężkości. Drugorzędową miarą wyniku jest przeżycie pacjenta i nadmierna utrata BMI (EBMIL).

Bezpieczeństwo danych To wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie ma na celu zebranie prospektywnie zebranych danych retrospektywnych za pomocą zaszyfrowanego (tj. Protokół Secure Sockets Layer (SSL)) platforma internetowa (https://bbenchmarks.org/), która spełnia standardy Food and Drug Administration (FDA) i jest dostępna tylko po bezpiecznym logowaniu.

Poufne dane specyficzne dla ośrodków: Wyniki ośrodków będą indywidualnie analizowane w pierwszym kroku w celu wykrycia różnic specyficznych dla ośrodków. Benchmarki zostaną obliczone na podstawie wyników każdego ośrodka w drugim etapie. Żadne dane dotyczące poszczególnych ośrodków nie będą publikowane. Zamiast tego wszystkie powikłania lub skutki uboczne będą zgłaszane anonimowo jako ułamki całej badanej populacji. Oczywiście każdy ośrodek będzie mógł swobodnie publikować swoje dane według własnego uznania.

Dalsze wykorzystanie danych kohortowych: Z tego wieloośrodkowego badania mogą wyłonić się przyszłe badania oparte na zebranych danych, takie jak porównanie wyników u pacjentów z określonymi chorobami współistniejącymi lub bez nich z wynikami porównawczymi. Dalsze wykorzystanie danych może wymagać dodatkowej zgody etycznej.