Определение ориентиров в бариатрической хирургии (BBenchmarks)

Предыстория С ростом сложности и стоимости современной хирургической практики оценка качества становится обязательной. Понятие качества и оценки качества широко признано и используется в мире бизнеса и производства. Возможным инструментом оценки качества является бенчмаркинг. Бенчмаркинг — это процесс измерения производительности путем сравнения с результатами, достигнутыми лучшим «поставщиком услуг» в определенной области. Обычно бенчмарк описывает «наилучший возможный» результат субъекта бенчмаркинга, с которым может быть выполнено сравнение. Однако в хирургическом сообществе отсутствуют такие ориентиры — наилучшие возможные результаты — для конкретных процедур, а не только совокупная общая эффективность.

В 2016 году в журнале Annals of Surgery было опубликовано первое знаменательное исследование, в котором определялись исходы резекции печени. Оно было опубликовано группой международных авторов, приглашенных и управляемых нашим отделением. Совсем недавно другие хирургические результаты (трансплантация печени, минимально инвазивная эзофагэктомия) были оценены и приняты к публикации.

Поскольку лапароскопическая бариатрическая хирургия стала стандартизированной и широко выполняемой процедурой во всем мире, большое значение имеет оценка качества. Для определения наилучших возможных результатов (т.е. эталонов) будут проанализированы данные из центров с большим объемом (на основе официальных критериев IFSO) у пациентов с низким риском. Эти ориентиры будут служить «оптимальными результатами» для сравнения с результатами одного центра, пациентами с высоким риском и будущими разработками.

Цель Основной целью является определение эталонных исходов на основе оценки постпроцедурных осложнений в соответствии с классификацией хирургических осложнений Clavien-Dindo и комплексным индексом осложнений CCI™ при выписке и через 90 дней. CCI® выражает заболеваемость по непрерывной числовой шкале от 0 (нет осложнений) до 100 (смерть) путем взвешивания всех послеоперационных осложнений в соответствии с классификацией Clavien-Dindo для их соответствующей тяжести. Вторичными показателями результатов являются выживаемость пациентов и избыточная потеря ИМТ (EBMIL).

Безопасность данных Это многоцентровое международное исследование предназначено для сбора проспективно собранных ретроспективных данных с помощью зашифрованного (т.е. протокол Secure Sockets Layer (SSL)) онлайн-платформа (https://bbenchmarks.org/), которая соответствует стандартам Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и доступна только при наличии защищенного членства в системе.

Конфиденциальные данные, относящиеся к конкретному центру: на первом этапе результаты центров будут индивидуально проанализированы для выявления различий, характерных для конкретного центра. Контрольные показатели будут рассчитаны на основе результатов каждого центра на втором этапе. Данные по конкретному центру публиковаться не будут. Вместо этого обо всех осложнениях или неблагоприятных исходах будет сообщаться анонимно в виде долей от общей исследуемой популяции. Каждый центр, конечно, может публиковать свои данные по своему усмотрению.

Дальнейшее использование когортных данных: Будущие исследования, основанные на собранных данных, могут стать результатом этого многоцентрового исследования, например, сравнение результатов у пациентов с определенными сопутствующими заболеваниями или без них с эталонными результатами. Для дальнейшего использования данных может потребоваться дополнительное одобрение этических норм.