肥満手術におけるベンチマークの定義 (BBenchmarks)

背景 現代の外科手術の複雑さとコストの増大に伴い、品質評価が必須になっています。 品質と品質評価の概念は、ビジネスと製造の世界で広く認識され、使用されています。 品質評価の可能なツールはベンチマークです。 ベンチマークとは、特定のドメインで最高の「サービス プロバイダー」が達成した結果と比較してパフォーマンスを測定するプロセスです。 通常、ベンチマークは、比較を実行できるベンチマーク対象の「可能な限り最良の」結果を記述します。 しかし、外科界では、プールされた全体的なパフォーマンスだけでなく、特定の手順に対するそのようなベンチマーク (可能な限り最良の結果) が不足しています。

2016 年に、肝切除のベンチマーク結果を定義する最初の画期的な研究が、私たちの部門によって招待され指導された国際的な著者のグループによって、Annals of Surgery に掲載されました。 最近では、さらなる外科的転帰 (肝臓移植、低侵襲食道切除術) がベンチマークされ、出版が認められています。

腹腔鏡下肥満手術は標準化され、世界中で広く実施されているため、品質評価は非常に重要です。 可能な限り最良の転帰（つまり、ベンチマーク）を特定するために、低リスク患者の（公式のIFSO基準に基づく）大量のセンターからのデータが分析されます。 これらのベンチマークは、単一センターのアウトカム、ハイリスク患者、および将来の開発と比較するための「最適なアウトカム」として機能します。

目的 主な目的は、手術合併症の Clavien-Dindo 分類および退院時および 90 日後の包括的な合併症指数 CCI™ に従って、処置後の合併症の評価に基づいてベンチマーク結果を定義することです。 CCI® は、それぞれの重症度に対する Clavien-Dindo 分類に従ってすべての術後合併症を比較検討することにより、0 (合併症なし) から 100 (死亡) までの連続的な数値スケールで罹患率を表します。 副次評価項目は、患者の生存率と過剰 BMI 損失 (EBMIL) です。

データのセキュリティ この多施設国際研究は、暗号化されたデータ (つまり、 Secure Sockets Layer (SSL) プロトコル) オンライン プラットフォーム (https://bbenchmarks.org/) は、食品医薬品局 (FDA) の基準を満たし、安全なログイン メンバーシップのみがアクセスできます。

機密センター固有のデータ: センターの結果は、センター固有の違いをスクリーニングするための最初のステップで個別に分析されます。 ベンチマークは、2 番目のステップで各センターの結果から計算されます。 センター固有のデータは公開されません。 代わりに、すべての合併症または有害な転帰は、全研究集団の一部として匿名で報告されます。 もちろん、各センターは希望に応じて独自のデータを自由に公開できます。

コホートデータのさらなる使用: 収集されたデータに基づく将来の研究は、特定の併存疾患の有無にかかわらず患者のアウトカムをベンチマークアウトカムと比較するなど、この多施設研究から生まれる可能性があります。 さらにデータを使用するには、追加の倫理承認が必要になる場合があります。