Definindo referências em cirurgia bariátrica (BBenchmarks)

Contexto Com a crescente complexidade e custo da prática cirúrgica moderna, a avaliação da qualidade torna-se obrigatória. A noção de qualidade e avaliação da qualidade é amplamente reconhecida e utilizada no mundo dos negócios e da manufatura. Uma possível ferramenta de avaliação da qualidade é o benchmarking. Benchmarking é um processo de medição de desempenho por comparação com os resultados alcançados pelo melhor "provedor de serviços" em um domínio específico. Normalmente, um benchmark descreve o resultado ''melhor possível'' de um sujeito de benchmarking para o qual a comparação pode ser realizada. Na comunidade cirúrgica, no entanto, faltam tais referências - os melhores resultados possíveis - para procedimentos específicos, não apenas o desempenho geral agrupado.

Em 2016, um primeiro estudo de referência definindo resultados de referência para ressecção hepática foi publicado no Annals of Surgery por um grupo de autores internacionais convidados e orientados por nosso departamento. Mais recentemente, outros resultados cirúrgicos (transplante de fígado, esofagectomia minimamente invasiva) foram comparados e aceitos para publicação.

Desde que a cirurgia bariátrica laparoscópica tornou-se um procedimento padronizado e amplamente realizado em todo o mundo, a avaliação da qualidade é de grande importância. Para identificar os melhores resultados possíveis (ou seja, os benchmarks), serão analisados ​​dados de centros de alto volume (com base nos critérios oficiais da IFSO) em pacientes de baixo risco. Esses benchmarks servirão como "resultados ideais" para comparação com resultados de um único centro, pacientes de alto risco e desenvolvimentos futuros.

Objetivo O objetivo principal é definir resultados de referência com base na avaliação de complicações pós-procedimento de acordo com a classificação de Clavien-Dindo para complicações cirúrgicas e o índice abrangente de complicações CCI™ na alta e em 90 dias. O CCI® expressa a morbidade em uma escala numérica contínua de 0 (sem complicações) a 100 (morte), pesando todas as complicações pós-operatórias de acordo com a classificação de Clavien-Dindo para sua respectiva gravidade. A medida de desfecho secundário é a sobrevida do paciente e a perda excessiva de IMC (EBMIL).

Segurança de dados Este estudo internacional multicêntrico é projetado para colher dados retrospectivos coletados prospectivamente por meio de um arquivo criptografado (ou seja, Protocolo Secure Sockets Layer (SSL)) plataforma online (https://bbenchmarks.org/) que atende aos padrões da Food and Drug Administration (FDA) e é acessível apenas por assinatura de login seguro.

Dados confidenciais específicos do centro: Os resultados dos centros serão analisados ​​individualmente em uma primeira etapa para verificar as diferenças específicas do centro. Os benchmarks serão calculados a partir dos resultados de cada centro em uma segunda etapa. Nenhum dado específico do centro será publicado. Em vez disso, todas as complicações ou resultados adversos serão relatados anonimamente, como frações da população total do estudo. Cada centro, é claro, será livre para publicar seus próprios dados, como desejar.

Uso adicional de dados de coorte: estudos futuros com base nos dados coletados podem surgir deste estudo multicêntrico, como comparar resultados em pacientes com ou sem comorbidades específicas com resultados de referência. Para uso adicional de dados, pode ser necessária aprovação ética adicional.