Définir les repères en chirurgie bariatrique (BBenchmarks)

Contexte Avec la complexité et le coût croissants de la pratique chirurgicale moderne, l'évaluation de la qualité devient obligatoire. La notion de qualité et d'évaluation de la qualité est largement reconnue et utilisée dans le monde des affaires et de la fabrication. L'analyse comparative est un outil possible d'évaluation de la qualité. L'analyse comparative est un processus de mesure des performances par comparaison avec les résultats obtenus par le meilleur "fournisseur de services" dans un domaine spécifique. Habituellement, un benchmark décrit le « meilleur résultat possible » d'un sujet de benchmarking avec lequel une comparaison peut être effectuée. Dans la communauté chirurgicale, cependant, de tels repères - les meilleurs résultats possibles - pour des procédures spécifiques, et pas seulement la performance globale mise en commun, font défaut.

En 2016, une première étude historique définissant les résultats de référence pour la résection hépatique a été publiée dans Annals of Surgery par un groupe d'auteurs internationaux invités et guidés par notre département. Plus récemment, d'autres résultats chirurgicaux (transplantation hépatique, œsophagectomie mini-invasive) ont été évalués et acceptés pour publication.

Depuis que la chirurgie bariatrique laparoscopique est devenue une procédure standardisée et largement pratiquée dans le monde entier, l'évaluation de la qualité est d'une importance majeure. Pour identifier les meilleurs résultats possibles (c'est-à-dire les points de référence), les données des centres à volume élevé (basées sur les critères officiels de l'IFSO) chez les patients à faible risque seront analysées. Ces repères serviront de « résultats optimaux » pour la comparaison avec les résultats d'un seul centre, les patients à haut risque et les développements futurs.

Objectif L'objectif principal est de définir des critères de jugement basés sur l'évaluation des complications post-opératoires selon la classification de Clavien-Dindo pour les complications chirurgicales et l'indice complet des complications CCI™ à la sortie et à 90 jours. Le CCI® exprime la morbidité sur une échelle numérique continue de 0 (aucune complication) à 100 (décès) en pondérant toutes les complications postopératoires selon la classification de Clavien-Dindo pour leur gravité respective. Les critères de jugement secondaires sont la survie des patients et la perte excessive d'IMC (EBMIL).

Sécurité des données Cette étude internationale multicentrique est conçue pour récolter des données rétrospectives collectées de manière prospective via un système crypté (c'est-à-dire Plateforme en ligne du protocole Secure Sockets Layer (SSL) (https://bbenchmarks.org/) qui répond aux normes de la Food and Drug Administration (FDA) et est accessible uniquement par une connexion sécurisée.

Données confidentielles spécifiques au centre : les résultats des centres seront analysés individuellement dans un premier temps pour dépister les différences spécifiques au centre. Des repères seront calculés à partir des résultats de chaque centre dans un deuxième temps. Aucune donnée spécifique au centre ne sera publiée. Au lieu de cela, toutes les complications ou les résultats indésirables seront signalés de manière anonyme, en tant que fractions de la population totale de l'étude. Chaque centre, bien sûr, sera libre de publier ses propres données, comme il le souhaite.

Utilisation ultérieure des données de cohorte : de futures études basées sur les données collectées pourraient émerger de cette étude multicentrique, telles que la comparaison des résultats chez les patients avec ou sans comorbidités spécifiques avec des résultats de référence. Pour une utilisation ultérieure des données, une approbation éthique supplémentaire peut être requise.