- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03458949
Estudio piloto en una empresa de Maine-et-Loire para evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y el impacto en la tasa de participación de la concienciación sobre el cribado del cáncer colorrectal por parte de los equipos de salud en el trabajo
29 de junio de 2018 actualizado por: University Hospital, Angers
El objetivo principal de este estudio piloto es implementar una campaña de concientización para la detección del cáncer colorrectal en el lugar de trabajo, en colaboración con el personal del servicio de salud ocupacional de una de las empresas más grandes de Maine-Loire, y evaluar el impacto de esta acción. sobre la tasa de participación en la detección del cáncer colorrectal entre los empleados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia
- Reclutamiento
- Santé au Travail CHU Angers
-
Contacto:
- Pierrre RUCAY, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La población de estudio está compuesta por los empleados de la CHU d'Angers incluidos en la población objetivo de la detección organizada del cáncer colorrectal en Maine-et-Loire, por lo que son empleados de 50 años o más.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de no inclusión son los del cribado organizado de cáncer colorrectal teniendo en cuenta la población activa:
- Edad < 50 años y > 67 años
- Antecedentes personales o familiares de pólipos o cáncer colorrectal
- Antecedentes personales de enfermedad intestinal ya en vigilancia por colonoscopia (enfermedad intestinal inflamatoria crónica, síndrome HNPCC, poliposis adenomatosa familiar)
- Enfermedad genética conocida con riesgo de desarrollar cáncer colorrectal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
variación de la tasa de participación en el cribado del cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: 2 años
|
variación efectiva (después versus antes de la concientización) de la tasa general de participación en la detección del cáncer colorrectal entre los empleados de la empresa después de 2 años.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François-Xavier Caroli-Bosc, MDPhD, University Hospital, Angers
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de junio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DETECT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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