Intervención de actividad personalizada en la rehabilitación después de operaciones cardíacas (ensayo PACO) (PACO)

El ensayo PACO es un ensayo clínico aleatorizado realizado en los centros cardíacos de los hospitales universitarios de Kuopio y Turku. Los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias, estenosis de la válvula aórtica e insuficiencia de la válvula mitral que se preparan para un injerto electivo de derivación de la arteria coronaria (CABG), reemplazo de la válvula aórtica (AVR) o reparación de la válvula mitral (MVR) serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o de control. Los grupos de operación específicos (CABG, AVR y MVR) se analizarán por separado. Las mediciones de referencia de 7 días de comportamiento sedentario (SB), actividad física (AF) y sueño se realizarán a los pacientes mediante el uso del acelerómetro RM42 durante el mes preoperatorio.

Una vez que se completa el procedimiento cardíaco y se traslada al paciente a la sala de postoperatorio, los pacientes del grupo de control comenzarán el programa estándar de rehabilitación postoperatoria de los hospitales participantes (orientación de la actividad proporcionada por un fisioterapeuta). Los pacientes de los grupos de intervención seguirán el mismo programa, pero después del alta también recibirán una guía de actividad personalizada a través de la combinación de la aplicación para teléfonos inteligentes ExSed, el acelerómetro Suunto MoveSense y el sistema en la nube durante los primeros 90 días de rehabilitación posoperatoria. Para cada paciente de los grupos de intervención se diseñarán objetivos diarios que evolucionan semanalmente para reemplazar SB con AF (objetivos diarios para pasos, AF moderada, AF ligera y límite de tiempo de pie y sentado). Se entregará un nuevo objetivo de pasos diarios desde el sistema en la nube al teléfono inteligente del paciente al comienzo de cada semana de la intervención. El objetivo de pasos diarios de la primera semana de intervención se basa en la distancia recorrida por el paciente evaluada por un fisioterapeuta en la sala de postoperatorio. Los siguientes objetivos evolucionarán automáticamente en función del recuento de pasos promedio personal del paciente de la semana anterior. El acelerómetro MoveSense medirá los niveles acumulados de SB, PA y sueño, y transmitirá los datos a la aplicación ExSed del usuario con Bluetooth. Con información sobre los niveles acumulados de SB y PA, la aplicación puede guiar al paciente para lograr el objetivo de actividad predefinido. La orientación y motivación se ofrecerá con notificaciones emergentes e histogramas (las columnas se completan según la actividad diaria acumulada del paciente). Las investigaciones conservan un acceso remoto a los datos de actividad de los pacientes en el sistema en la nube. La aplicación ExSed se conectará al sistema en la nube con conexión a Internet.

Además, los pacientes de los grupos de intervención recibirán archivos de video cortos (de 1 a 3 minutos de duración) que contienen instrucciones de ejercicio de un fisioterapeuta especializado en pacientes de operación cardíaca. Estos videos están disponibles en la aplicación ExSed durante la intervención. El fisioterapeuta también se pondrá en contacto con cada paciente (por teléfono móvil) con un formulario de contacto estructurado de 1 a 4 veces en un mes para asegurarse de que la intervención se desarrolla según lo diseñado.