Ligando de muerte programada (PD-L1) combinado con quimioterapia para pacientes con BTC (KN035-BTC)

Criterios de inclusión:

• dieciocho años o más;
• Diagnóstico histológico o citológico de cáncer de vesícula biliar irresecable o metastásico o colangiocarcinoma;
• No tratado previamente con terapia sistémica; Los sujetos que desarrollaron enfermedad recurrente > 6 meses después de una especie de quimioterapia adyuvante neoadyuvante también podrían ser elegibles.
• Función hepática Child-Pugh A o B;
• Estado funcional de 0 o 1 en el estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG);
• Esperanza de vida de al menos 12 semanas;
• Al menos una lesión medible según RECIST 1.1;
• Función adecuada del órgano

Criterio de exclusión:

• Tratamiento antitumoral específico previo a las 4 semanas;
• más del 50% de metástasis en el hígado;
• Paciente con otras enfermedades graves o condiciones clínicas, incluidas, entre otras, infecciones activas no controladas, etc.
• Antecedentes de reacción de hipersensibilidad severa a cualquier anticuerpo monoclonal o química;
• Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia;
• Pacientes con una enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada. Los pacientes pueden inscribirse si tienen vitíligo, diabetes mellitus tipo I, hipotiroidismo residual debido a una condición autoinmune que solo requiere reemplazo hormonal;