Programmierter Todesligand (PD-L1) in Kombination mit Chemotherapie für Patienten mit BTC (KN035-BTC)

Einschlusskriterien:

• Achtzehn Jahre und älter;
• Histologische oder zytologische Diagnose von inoperablem oder metastasiertem Gallenblasenkrebs oder Cholangiokarzinom;
• Bisher unbehandelt mit systemischer Therapie; Patienten, die > 6 Monate nach einer Art adjuvanter, neoadjuvanter Chemotherapie eine rezidivierende Krankheit entwickelten, könnten ebenfalls förderfähig sein.
• Leberfunktion Child-Pugh A oder B;
• Leistungsstatus von 0 oder 1 im Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG);
• Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen;
• Mindestens eine messbare Läsion gemäß RECIST 1.1;
• Ausreichende Organfunktion

Ausschlusskriterien:

• Spezifische Antitumorbehandlung vor 4 Wochen;
• mehr als 50 % Lebermetastasen;
• Patient mit anderen schweren Krankheiten oder klinischen Zuständen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf unkontrollierte aktive Infektionen usw.;
• Vorgeschichte einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion auf einen monoklonalen Antikörper oder eine Chemie;
• Frauen, die schwanger sind oder stillen;
• Patienten mit einer aktiven, bekannten oder vermuteten Autoimmunerkrankung. Patienten dürfen sich anmelden, wenn sie an Vitiligo, Typ-I-Diabetes mellitus oder einer verbleibenden Hypothyreose aufgrund einer Autoimmunerkrankung leiden, die nur einen Hormonersatz erfordert;