Un monitor de adherencia universal para gotas oculares para medir y mejorar la adherencia a los medicamentos oculares

Universal Adherence es una empresa emergente de dispositivos médicos dedicada a mejorar la adherencia a los medicamentos oculares a través de soluciones técnicas innovadoras. El Devers Drop Device (D3) rastreará con precisión cuándo un paciente quita la tapa de una botella de gotas para los ojos, comunicará los datos de uso de forma inalámbrica a una base de datos a la que los investigadores pueden acceder y enviará alertas a los pacientes cuando sea necesario un medicamento. Además de ayudar a los pacientes a mantener su horario de dosificación, el D3 también proporcionará información sobre la adherencia a los investigadores y proveedores de atención oftalmológica, lo que ayudará a comprender los malos resultados del tratamiento y a desarrollar mejores estrategias de tratamiento. Los beneficios clínicos del dispositivo para mejorar la adherencia inicialmente ser evaluado y dirigido al glaucoma, pero la capacidad del dispositivo para acoplarse a todas las tapas de botellas de gotas para los ojos aprobadas por la FDA hará que este dispositivo sea atractivo para todos los pacientes que necesitan un uso diario constante de gotas para los ojos.

Ensayo clínico prospectivo aleatorizado: Los investigadores inscribirán a 50 participantes (25 hombres, 25 mujeres) en un ensayo prospectivo con una duración de hasta 50 días. Los criterios de inclusión son aquellos a quienes se les recetó el colirio de latanoprost para usar una vez al día a la hora de acostarse, y poseen un teléfono inteligente Android o Apple iPhone (iOs) en funcionamiento con Bluetooth y conectividad celular. Los investigadores excluirán a los pacientes que actualmente usan recordatorios de medicamentos en teléfonos inteligentes y aquellos con deterioro cognitivo severo que limita su capacidad para comprender un cuestionario. El período de 50 días es útil para los estudios de glaucoma porque los pacientes vuelven a su patrón de dosificación normal dentro de las dos semanas posteriores a su última visita. Este estudio incluirá dos etapas: Etapa 1) un período de 25 días para evaluar el cumplimiento inicial del paciente con el dispositivo D3; y Etapa 2) un período posterior de 25 días para determinar el efecto de ningún recordatorio versus recordatorio diario usando la aplicación D3, que incluye recordatorios de audio y visuales integrados.