Un monitor universale di aderenza al collirio per misurare e migliorare l'aderenza ai farmaci oculari

Universal Adherence è un'azienda emergente di dispositivi medici dedicata a migliorare l'aderenza ai farmaci oculari attraverso soluzioni tecniche innovative. Il Devers Drop Device (D3) monitorerà accuratamente quando un paziente rimuove il tappo di un flacone di collirio, comunicherà i dati di utilizzo in modalità wireless a un database a cui i ricercatori possono accedere e invierà avvisi ai pazienti quando è necessario un farmaco. Oltre ad aiutare i pazienti a mantenere il loro programma di dosaggio, il D3 fornirà anche informazioni sull'aderenza ai ricercatori e agli operatori oculistici, che aiuteranno a comprendere gli scarsi risultati del trattamento e a sviluppare migliori strategie terapeutiche. I vantaggi clinici del dispositivo nel migliorare l'aderenza saranno inizialmente essere valutato e mirato al glaucoma, ma la capacità del dispositivo di essere collegato a tutti i tappi dei flaconi di collirio approvati dalla FDA renderà questo dispositivo attraente per tutti i pazienti che necessitano di un uso quotidiano costante di colliri.

Studio clinico prospettico randomizzato: gli investigatori arruoleranno 50 partecipanti (25 maschi, 25 femmine) in uno studio prospettico con una durata fino a 50 giorni. I criteri di inclusione sono quelli a cui viene prescritto il collirio latanoprost da utilizzare una volta al giorno prima di coricarsi e possiedono uno smartphone Android o Apple iphone (iOs) funzionante con Bluetooth e connettività cellulare. Gli investigatori escluderanno i pazienti che attualmente utilizzano promemoria sui farmaci da smartphone e quelli con grave deterioramento cognitivo che limitano la loro capacità di comprendere un questionario. Il periodo di 50 giorni è utile per gli studi sul glaucoma perché i pazienti ritornano al normale schema posologico entro due settimane dall'ultima visita. Questo studio comprenderà due fasi: Fase 1) un periodo di 25 giorni per valutare l'aderenza del paziente al basale con il dispositivo D3; e Fase 2) un successivo periodo di 25 giorni per determinare l'effetto di nessun promemoria rispetto al promemoria giornaliero utilizzando l'app D3, che include promemoria audio e visivi integrati.