PET/MRI de mama dedicada en la evaluación de la extensión de la enfermedad en mujeres con cáncer de mama recién diagnosticado

Experimental: Mujeres con cáncer de mama recién diagnosticado

Mujeres con cáncer de mama recién diagnosticado reclutadas para PET/MRI de mama dedicada híbrida para la estadificación de la extensión de la enfermedad antes del tratamiento en lugar de la RM de mama sola. Se inyectó FDG IV y gadolinio una vez antes del estudio según protocolo y peso. En cada segundo paciente reclutado consecutivamente, la dosis de FDG se redujo en un 20 % hasta un 40 % de la dosis basada en el peso para determinar la viabilidad de la obtención de imágenes con dosis de FDG más bajas. El gadolinio IV se inyectó una vez con dosis dependientes del peso según el estándar de atención clínica.

Prueba de diagnóstico: Mama híbrida FDG PET/MRI

Mama híbrida FDG PET/MRI

Especificidad de la PET-MRI en comparación con la RM sola evaluada por el porcentaje de verdaderos negativos de todas las lesiones benignas/no malignas Cáncer de mama

A los lectores ciegos de imágenes de mama se les proporcionó al azar una lista de lectura de estudios anónimos de PET/MRI de mama y MRI solo de la cohorte del estudio y se les pidió que evaluaran las lesiones sospechosas de malignidad. La especificidad de todas las lesiones en la PET-RMN en comparación con la RM sola se evalúa mediante el porcentaje de verdaderos negativos de todas las lesiones benignas/no malignas.

La sensibilidad, el VPP (valor predictivo positivo) y el VPN (valor predictivo negativo) para el diagnóstico basado en la totalidad de la PET/MRI y la MRI sola se calcularán e informarán junto con los correspondientes intervalos de confianza del 90 % bilaterales.

Los radiólogos cegados evaluaron una lista de estudios anónimos de resonancia magnética de mama sola y, después del período de lavado, la misma resonancia magnética con PET superpuesta de una cohorte de estudio de PETMRI híbrida y pidieron evaluar las lesiones sospechosas de malignidad además del tumor índice conocido. Las medidas de precisión diagnóstica (sensibilidad, especificidad, VPP y VPN) para todas y cada una de las lesiones adicionales exclusivas del tumor índice conocido detectado por los lectores se calcularon solo para MRI y para PET/MRI. Debido al período de lavado, los lectores evaluaron las imágenes de la PET/RM híbrida en complemento, ya que tales lectores pueden evaluar los hallazgos de la RM cuestionados previamente como benignos en ausencia de captación de FDG. La sensibilidad es el % de verdaderos positivos y la especificidad es el % de verdaderos negativos. El VPP es la probabilidad de que, si la imagen se evaluó como sospechosa en la biopsia, fuera maligna. El VPN es el % de probabilidad de que si las imágenes se evaluaron como negativas, no hubo neoplasias malignas adicionales en la escisión quirúrgica.

Las proporciones promedio de señal a ruido (SNR) frente a las dosis de FDG IV se resumirán en formato de gráfico.

La PET se evaluó para determinar la relación señal/ruido del valor máximo de captación estandarizado (SUVmax) sobre el SUV medio de fondo de la mama. Esto se compila a continuación para cada dosis administrada de FDG. Cada sujeto recibió una inyección IV de una dosis de FDG y una de gadolinio.

Número de recurrencias de intervalo

Se resumirá la sensibilidad en la detección de metástasis en los ganglios linfáticos mamarios internos y axilares entre la FDG PET/RM de mama híbrida y la RM de mama sola

A los lectores ciegos de imágenes de mama se les proporcionó al azar una lista de lectura de estudios anónimos de PET/MRI de mama y MRI solo de la cohorte del estudio y se les pidió que evaluaran la enfermedad ganglionar en su conjunto (presente/ausente). Se compararon la sensibilidad, la especificidad, el VPP (valor predictivo positivo) y el VPN (valor predictivo negativo) de la metástasis ganglionar (presencia o ausencia) de la FDG PET/RM de mama híbrida frente a la RM de mama sola. Debido al período de lavado, los lectores evaluaron las imágenes de la PET/RM híbrida en complemento, ya que tales lectores pueden evaluar los hallazgos de la RM cuestionados previamente como benignos en ausencia de captación de FDG.

Se resumirá el beneficio percibido por el paciente de someterse a una FDG PET/MRI simultánea

Se les pedirá a los sujetos que completen un cuestionario al finalizar su examen de mama PET/MRI evaluando en una escala de 1 a 5 qué tan importante fue para ellos ahorrar tiempo para hacer el PET/MRI simultáneamente sabiendo que pueden tener un resultado negativo. PET/MRI para la extensión de la enfermedad (sin sitios adicionales de la enfermedad aparte del cáncer índice), qué tan valioso es para ellos evitar biopsias innecesarias si la hipótesis del estudio es correcta y qué tan importante es para ellos disminuir el retraso de la cirugía.