PET/MRI del seno dedicato nella valutazione dell'estensione della malattia nelle donne con carcinoma mammario di nuova diagnosi

Sperimentale: Donne con carcinoma mammario di nuova diagnosi

Donne con carcinoma mammario di nuova diagnosi reclutate per la PET/RM mammaria ibrida dedicata per l'estensione della stadiazione della malattia prima della gestione al posto della sola risonanza magnetica mammaria. IV FDG e gadolinio sono stati iniettati una volta prima dello studio secondo il protocollo e il peso. In ogni secondo, il dosaggio di FDG dei pazienti reclutati consecutivamente è stato ridotto dal 20% fino al 40% del dosaggio basato sul peso per accertare la fattibilità dell'imaging a dosaggi di FDG inferiori. Il gadolinio IV è stato iniettato una volta con dosaggi dipendenti dal peso secondo lo standard clinico di cura.

Test diagnostico: Petto ibrido FDG PET/MRI

Petto ibrido FDG PET/MRI

Specificità della PET-MRI rispetto alla sola RM valutata dalla percentuale di veri negativi su tutte le lesioni benigne/non maligne Cancro al seno

Ai lettori di imaging mammario in cieco è stato fornito a caso un elenco di letture di studi anonimi di PET/MRI al seno e solo MRI dalla coorte dello studio e gli è stato chiesto di valutare le lesioni sospette di malignità. La specificità di tutte le lesioni alla PET-MRI rispetto alla sola RM è valutata dalla percentuale di veri negativi su tutte le lesioni benigne/non maligne.

La sensibilità, il VPP (valore predittivo positivo) e il VAN (valore predittivo negativo) per la diagnosi basata sull'intera PET/RM e sulla sola risonanza magnetica saranno calcolati e riportati insieme ai corrispondenti intervalli di confidenza bilaterali al 90%.

I radiologi in cieco hanno valutato un elenco di studi resi anonimi sulla sola risonanza magnetica mammaria e dopo il periodo di washout la stessa risonanza magnetica con PET sovrapposto da una coorte di studio PETMRI ibrido e hanno chiesto di valutare le lesioni sospette di malignità oltre al tumore indice noto. Le misure di accuratezza diagnostica (sensibilità, specificità, PPV e NPV) per tutte le lesioni aggiuntive esclusive del tumore indice noto rilevato dai lettori sono state calcolate per la sola risonanza magnetica e per la PET/MRI. A causa del periodo di washout, i lettori hanno valutato l'imaging dell'ibrido PET/MRI in complemento, in quanto tali lettori possono valutare i risultati della risonanza magnetica precedentemente messi in discussione come benigni in assenza di assorbimento di FDG. La sensibilità è la % di vero positivo e la specificità è la % di vero negativo. PPV è la probabilità che se l'imaging è stato valutato come sospetto sulla biopsia fosse maligno. NPV è la percentuale di probabilità che, se l'imaging è stato valutato come negativo, non vi siano ulteriori tumori maligni all'escissione chirurgica.

I rapporti medi segnale/rumore (SNR) rispetto ai dosaggi IV di FDG saranno riassunti in formato grafico.

L'imaging PET è stato valutato per il rapporto segnale-rumore del valore massimo di assorbimento standardizzato (SUVmax) rispetto al SUVmean di sfondo del seno. Questo è compilato di seguito per ogni dose somministrata di FDG. Ogni soggetto ha ricevuto un'iniezione di FDG e una dose di gadolinio IV.

Numero di recidive intervallate

Verrà riassunta la sensibilità nel rilevamento delle metastasi dei linfonodi mammari ascellari e interni tra l'ibrido FDG mammario PET/MRI rispetto alla sola RM mammaria

Ai lettori di imaging mammario in cieco è stato fornito a caso un elenco di letture di studi anonimi di PET/MRI al seno e solo MRI dalla coorte dello studio e gli è stato chiesto di valutare la malattia linfonodale nel suo insieme (presente/assente). Sono stati confrontati sensibilità, specificità, PPV (valore predittivo positivo) e NPV (valore predittivo negativo) delle metastasi linfonodali (presenza o assenza) di FDG PET/RM mammaria ibrida rispetto alla sola risonanza magnetica mammaria. A causa del periodo di washout, i lettori hanno valutato l'imaging dell'ibrido PET/MRI in complemento, in quanto tali lettori possono valutare i risultati della risonanza magnetica precedentemente messi in discussione come benigni in assenza di assorbimento di FDG.

Verrà riassunto il beneficio percepito per il paziente di sottoporsi a una simultanea FDG PET/MRI

Ai soggetti verrà chiesto di compilare un questionario al termine dell'esame PET/MRI del seno valutando su una scala da 1 a 5 quanto fosse importante per loro risparmiare tempo per eseguire contemporaneamente la PET/MRI sapendo che potrebbero avere un risultato negativo PET/MRI per l'estensione della malattia (nessun sito aggiuntivo di malattia oltre al cancro indice), quanto è prezioso per loro evitare potenzialmente biopsie non necessarie se l'ipotesi dello studio è corretta e quanto è importante per loro ridurre il ritardo all'intervento chirurgico.