PET/MRI de mama dedicada na avaliação da extensão da doença em mulheres com câncer de mama recém-diagnosticado

Experimental: Mulheres com câncer de mama recém-diagnosticado

Mulheres com câncer de mama recém-diagnosticado recrutadas para PET/MRI de mama híbrida dedicada para avaliar a extensão do estágio da doença antes do tratamento, em vez de apenas RM de mama. IV FDG e gadolínio foram injetados uma vez antes do estudo de acordo com o protocolo e peso. Em cada segundo recrutado consecutivamente, a dosagem de FDG do paciente foi diminuída em 20% até 40% da dosagem com base no peso para verificar a viabilidade da imagem em dosagens mais baixas de FDG. O gadolínio IV foi injetado uma vez com dosagens dependentes do peso de acordo com o padrão clínico de atendimento.

Teste de diagnostico: FDG PET/MRI de mama híbrida

FDG PET/MRI de mama híbrida

Especificidade do PET-MRI Comparado com o MRI sozinho, conforme avaliado pela porcentagem de verdadeiros negativos de todas as lesões benignas/não malignas Câncer de mama

Leitores cegos de imagens de mama receberam aleatoriamente uma lista de leitura de estudos anônimos de PET/MRIs de mama e apenas RM da coorte do estudo e foram solicitados a avaliar lesões suspeitas de malignidade. A especificidade de todas as lesões em PET-MRI em comparação com MRI sozinha é avaliada pela porcentagem de verdadeiros negativos de todas as lesões benignas/não malignas.

Sensibilidade, PPV (Valor Preditivo Positivo) e NPV (Valor Preditivo Negativo) para o Diagnóstico Baseado em Todo o PET/MRI e MRI Somente Serão Calculados e Relatados Junto com os Intervalos de Confiança de 90% Bilaterais Correspondentes.

Radiologistas cegos avaliaram uma lista de estudos anônimos de RM de mama isoladamente e, após o período de washout, a mesma RM com PET sobreposta de uma coorte de estudo de PETMRI híbrida e pediram para avaliar lesões suspeitas de malignidade, além do índice tumoral conhecido. Medidas de precisão diagnóstica (sensibilidade, especificidade, PPV e NPV) para todas e quaisquer lesões adicionais exclusivas do tumor índice conhecido detectado pelos leitores foram calculadas para MRI sozinha e para PET/MRI. Devido ao período de washout, os leitores avaliaram a imagem de PET/RM híbrida em complemento, pois tais leitores podem avaliar os achados de RM previamente questionados como benignos na ausência de captação de FDG. A sensibilidade é a % de verdadeiro positivo e a especificidade é a % de verdadeiro negativo. VPP é a probabilidade de que, se a imagem for avaliada como suspeita na biópsia, seja maligna. VPN é a probabilidade percentual de que, se a imagem foi avaliada como negativa, não houve malignidade adicional na excisão cirúrgica.

Razões médias de sinal para ruído (SNR) vs. Dosagens IV FDG serão resumidas em formato de gráfico.

A imagem PET foi avaliada quanto à relação sinal-ruído do valor máximo de captação padronizada (SUVmax) sobre a média do SUV de fundo da mama. Isso é compilado abaixo para cada dose administrada de FDG. Cada sujeito recebeu uma injeção IV de FDG e uma dose de gadolínio.

Número de recorrências de intervalo

Sensibilidade na detecção de metástase de linfonodos axilares e mamários internos entre o híbrido FDG PET/MRI da mama versus ressonância magnética da mama isoladamente será resumida

Leitores cegos de imagens de mama receberam aleatoriamente uma lista de leitura de estudos anônimos de PET/MRIs de mama e RM isolada da coorte do estudo e solicitados a avaliar a doença nodal como um todo (presente/ausente). Sensibilidade, especificidade, VPP (valor preditivo positivo) e VPN (valor preditivo negativo) de metástase nodal (presença ou ausência) de mama híbrida FDG PET/MRI vs mama MRI sozinho foram comparados. Devido ao período de washout, os leitores avaliaram a imagem de PET/RM híbrida em complemento, pois tais leitores podem avaliar os achados de RM previamente questionados como benignos na ausência de captação de FDG.

O benefício percebido pelo paciente de se submeter a um FDG PET/MRI simultâneo será resumido

Os indivíduos serão solicitados a preencher um questionário na conclusão de seu exame de PET/MRI de mama, avaliando em uma escala de 1 a 5 o quão importante foi para eles economizar tempo para fazer o PET/MRI simultaneamente, sabendo que podem ter um resultado negativo PET/MRI para extensão da doença (sem locais adicionais de doença além do câncer de índice), quão valioso é para eles potencialmente evitar biópsias desnecessárias se a hipótese do estudo estiver correta e quão importante é para eles diminuir o atraso da cirurgia.