Apnea en recién nacidos prematuros hospitalizados después de la administración de vacunas infantiles de rutina

Criterios de inclusión:

1. <33 y 0 días semanas de edad gestacional al nacer
2. ≥6 semanas y 0 días y ≤12 semanas y 0 días de edad posnatal en el momento de la aleatorización
3. Permanece hospitalizado después del nacimiento (nunca ha sido dado de alta)
4. El médico tratante considera que el bebé es elegible para recibir las vacunas de 2 meses
5. Padre(s)/representante(s) legalmente autorizado(s) que hable(n) inglés o español (LAR(s))
6. No planificado para el alta dentro de las 60 horas posteriores al ingreso al estudio
7. El padre/tutor debe estar dispuesto y ser capaz de otorgar permiso para que su hijo participe a través del proceso de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Recibo de DTaP, IPV, PCV13 o Hib antes de la inscripción. Se permite la administración previa de la primera dosis de VHB
2. Recepción anticipada de cualquier vacuna que no sea DTaP, IPV, HBV, PCV13 o Hib durante las primeras 60 horas después de la aleatorización
3. Antecedentes de una reacción alérgica grave (p. anafilaxia) a una dosis previa de cualquier vacuna contra la hepatitis B
4. Antecedentes de una reacción alérgica grave (p. anafilaxia) a cualquier componente de las vacunas utilizadas en el estudio, incluidas la neomicina, la levadura y la polimixina B
5. Historia de alergia al látex.

6. Fiebre ≥38°C dentro de las 48 horas previas a la aleatorización*

   *Esto puede resultar en un retraso temporal de la aleatorización

7. Infección respiratoria activa conocida dentro de las 48 horas previas a la aleatorización*

   *Esto puede resultar en un retraso temporal de la aleatorización

8. Infección activa en tratamiento con antimicrobianos sistémicos*

   *Esto puede resultar en un retraso temporal de la aleatorización

9. Requiere ventilación mecánica o apoyo con ventilación con presión positiva intermitente nasal (NIPPV)*

   *Esto puede resultar en un retraso temporal de la aleatorización

10. Antecedentes de trastorno neurológico progresivo inestable de causa desconocida
11. Causa conocida de apnea distinta de la apnea del prematuro
12. Cardiopatía cianótica (congénita o adquirida)

13. Procedimiento médico o quirúrgico invasivo importante (incluida la circuncisión) dentro de las 48 horas anteriores a la aleatorización o se prevé que se someterá a un procedimiento médico o quirúrgico invasivo importante durante las primeras 60 horas posteriores a la aleatorización*

    *Esto puede resultar en un retraso temporal de la aleatorización

14. El niño o padre/LAR es un pariente inmediato del personal del estudio o un empleado supervisado por el personal del estudio.
15. Cualquier condición que, en opinión del investigador del sitio, colocaría al participante en un riesgo inaceptable de lesión o haría que el participante no pudiera cumplir con los requisitos del protocolo.