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Improving Health and Reducing Disability of Depressed Elderly With Chronic Conditions Through Qigong Exercise

18 de julio de 2018 actualizado por: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

Improving Health and Reducing Disability of Depressed Elderly With Chronic Conditions Through Qigong Exercise: A Randomized Controlled Trial

Qigong exercise is beneficial for older adults with co-occurring chronic physical illness and depression in terms of psychological and physical outcomes. However, the effects on functional independence, sleep quality, and mobility of depressive older adults remain unclear. It is also important to replicate its benefits for subjective well-being and muscle strength. A randomized clinical trial was conducted among older adults who were aged 60 or above and with chronic medical conditions for one year. After random assignment, intervention group (n = 25) went through qigong exercise twice a week and for 12 weeks,whereas control group (n = 22) was involved in cognitive training activities with mobilization elements. The psychosocial and physical outcomes of the two groups were compared.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechinic University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • aged 60 or above
  • have been suffering from chronic medical conditions for more than one year
  • have depressive symptoms as indicated by Geriatric Depression Scale (GDS ≥ 6)

Exclusion Criteria:

  • have practiced or received training of any form of mind-body exercises (including tai chi, yoga, and qigong) during the 6 months prior to intervention.
  • have changed medication or the dosage prior to or during intervention
  • have obvious cognitive and language impairment or score less than 20 in Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • undergo electroconvulsive therapy, psychotherapy, or psychoeducation
  • cannot demonstrate satisfactory sitting balance

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrenamiento Cognitivo
Conductual: Entrenamiento Cognitivo
Entrenamiento Cognitivo de la Memoria y Función Ejecutiva con Actividades que Requieren Movilización
Experimental: Entrenamiento de Qigong
Conductual: Qigong Training
Eight-Section Brocades

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Personal Well-Being Index (PWI)
Periodo de tiempo: the change from baseline to the completion of intervention (12 weeks later)
It is measured by the 8-item scale of Personal Well-Being Index (PWI). Each item was rated according to an 11-point scale ranging from '0' (extremely dissatisfied) to '10' (extremely satisfied). An overall score of PWI score was the sum of all items. The overall score ranges from 0 to 110, with higher score indicating higher subjective well-being.
the change from baseline to the completion of intervention (12 weeks later)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas después de la línea de base y 16 semanas después de la línea de base
Se mide por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI). Tiene 19 ítems que miden 7 componentes de la calidad del sueño, y se calcula una puntuación total como la suma de todas las puntuaciones de los componentes. La puntuación total varía de 0 a 21, y la puntuación más baja muestra una mejor calidad del sueño.
línea de base, 12 semanas después de la línea de base y 16 semanas después de la línea de base
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas después de la línea de base y 16 semanas después de la línea de base
Se mide con un dinamómetro de mano Jamar. Los participantes realizaron tres pruebas de fuerza de prensión con la mano izquierda y la mano derecha, y el resultado final de cada mano se calculó como el rendimiento medio de las tres pruebas. Una puntuación más alta indica una mayor fuerza de agarre.
línea de base, 12 semanas después de la línea de base y 16 semanas después de la línea de base
Functional Independence Measure (FIM)
Periodo de tiempo: baseline, 12 weeks after baseline, and 16 weeks after baseline
It is measured by the 18-item scale of Functional Independence Measure (FIM). Based on a 7-point scale for rating (1 = totally unable; 7 = totally independent), a total score of FIM ranges from 18 to 126 was generated. Higher total score indicates less disability.
baseline, 12 weeks after baseline, and 16 weeks after baseline
Timed up and Go Test (TUG)
Periodo de tiempo: baseline, 12 weeks after baseline, and 16 weeks after baseline
Timed up and Go Test (TUG) is used to measure mobility. During the test, participants were sitting on a chair, and then they were required to stand up, walk to a mark which is 3 meters away from the chair, go back to the chair from the mark, and sit down again. The time each participant spent to complete the above series of actions was recorded. Participants performed the test for three times, and their final scores were the average of the three. And lower score indicates better mobility.
baseline, 12 weeks after baseline, and 16 weeks after baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Colaboradores

Fujian University of Traditional Chinese Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 81173316-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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