- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03591198
Improving Health and Reducing Disability of Depressed Elderly With Chronic Conditions Through Qigong Exercise
18. juli 2018 oppdatert av: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Improving Health and Reducing Disability of Depressed Elderly With Chronic Conditions Through Qigong Exercise: A Randomized Controlled Trial
Qigong exercise is beneficial for older adults with co-occurring chronic physical illness and depression in terms of psychological and physical outcomes.
However, the effects on functional independence, sleep quality, and mobility of depressive older adults remain unclear.
It is also important to replicate its benefits for subjective well-being and muscle strength.
A randomized clinical trial was conducted among older adults who were aged 60 or above and with chronic medical conditions for one year.
After random assignment, intervention group (n = 25) went through qigong exercise twice a week and for 12 weeks,whereas control group (n = 22) was involved in cognitive training activities with mobilization elements.
The psychosocial and physical outcomes of the two groups were compared.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechinic University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- aged 60 or above
- have been suffering from chronic medical conditions for more than one year
- have depressive symptoms as indicated by Geriatric Depression Scale (GDS ≥ 6)
Exclusion Criteria:
- have practiced or received training of any form of mind-body exercises (including tai chi, yoga, and qigong) during the 6 months prior to intervention.
- have changed medication or the dosage prior to or during intervention
- have obvious cognitive and language impairment or score less than 20 in Mini-Mental State Examination (MMSE)
- undergo electroconvulsive therapy, psychotherapy, or psychoeducation
- cannot demonstrate satisfactory sitting balance
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kognitiv trening
|
Kognitiv trening av hukommelse og utøvende funksjon med aktiviteter som krever mobilisering
|
Eksperimentell: Qigong trening
|
Eight-Section Brocades
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Personal Well-Being Index (PWI)
Tidsramme: the change from baseline to the completion of intervention (12 weeks later)
|
It is measured by the 8-item scale of Personal Well-Being Index (PWI).
Each item was rated according to an 11-point scale ranging from '0' (extremely dissatisfied) to '10' (extremely satisfied).
An overall score of PWI score was the sum of all items.
The overall score ranges from 0 to 110, with higher score indicating higher subjective well-being.
|
the change from baseline to the completion of intervention (12 weeks later)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: baseline, 12 uker etter baseline og 16 uker etter baseline
|
Det måles av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Den har 19 elementer som måler 7 komponenter av søvnkvalitet, og en total poengsum beregnes som summen av alle komponentskårene.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, med lavere poengsum som viser bedre søvnkvalitet.
|
baseline, 12 uker etter baseline og 16 uker etter baseline
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: baseline, 12 uker etter baseline og 16 uker etter baseline
|
Den måles med et Jamar håndholdt dynamometer.
Deltakerne utførte tre forsøk med grepstyrken til venstre og høyre hånd, og det endelige resultatet av hver hånd ble beregnet som gjennomsnittlig ytelse av de tre forsøkene.
Høyere poengsum indikerer sterkere håndgrepsstyrke.
|
baseline, 12 uker etter baseline og 16 uker etter baseline
|
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: baseline, 12 weeks after baseline, and 16 weeks after baseline
|
It is measured by the 18-item scale of Functional Independence Measure (FIM).
Based on a 7-point scale for rating (1 = totally unable; 7 = totally independent), a total score of FIM ranges from 18 to 126 was generated.
Higher total score indicates less disability.
|
baseline, 12 weeks after baseline, and 16 weeks after baseline
|
Timed up and Go Test (TUG)
Tidsramme: baseline, 12 weeks after baseline, and 16 weeks after baseline
|
Timed up and Go Test (TUG) is used to measure mobility.
During the test, participants were sitting on a chair, and then they were required to stand up, walk to a mark which is 3 meters away from the chair, go back to the chair from the mark, and sit down again.
The time each participant spent to complete the above series of actions was recorded.
Participants performed the test for three times, and their final scores were the average of the three.
And lower score indicates better mobility.
|
baseline, 12 weeks after baseline, and 16 weeks after baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 81173316-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk sykdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på Kognitiv trening
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater