- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03591198
Improving Health and Reducing Disability of Depressed Elderly With Chronic Conditions Through Qigong Exercise
18 luglio 2018 aggiornato da: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Improving Health and Reducing Disability of Depressed Elderly With Chronic Conditions Through Qigong Exercise: A Randomized Controlled Trial
Qigong exercise is beneficial for older adults with co-occurring chronic physical illness and depression in terms of psychological and physical outcomes.
However, the effects on functional independence, sleep quality, and mobility of depressive older adults remain unclear.
It is also important to replicate its benefits for subjective well-being and muscle strength.
A randomized clinical trial was conducted among older adults who were aged 60 or above and with chronic medical conditions for one year.
After random assignment, intervention group (n = 25) went through qigong exercise twice a week and for 12 weeks,whereas control group (n = 22) was involved in cognitive training activities with mobilization elements.
The psychosocial and physical outcomes of the two groups were compared.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechinic University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- aged 60 or above
- have been suffering from chronic medical conditions for more than one year
- have depressive symptoms as indicated by Geriatric Depression Scale (GDS ≥ 6)
Exclusion Criteria:
- have practiced or received training of any form of mind-body exercises (including tai chi, yoga, and qigong) during the 6 months prior to intervention.
- have changed medication or the dosage prior to or during intervention
- have obvious cognitive and language impairment or score less than 20 in Mini-Mental State Examination (MMSE)
- undergo electroconvulsive therapy, psychotherapy, or psychoeducation
- cannot demonstrate satisfactory sitting balance
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Allenamento cognitivo
|
Allenamento cognitivo della memoria e della funzione esecutiva con attività che richiedono mobilizzazione
|
Sperimentale: Allenamento Qigong
|
Eight-Section Brocades
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Personal Well-Being Index (PWI)
Lasso di tempo: the change from baseline to the completion of intervention (12 weeks later)
|
It is measured by the 8-item scale of Personal Well-Being Index (PWI).
Each item was rated according to an 11-point scale ranging from '0' (extremely dissatisfied) to '10' (extremely satisfied).
An overall score of PWI score was the sum of all items.
The overall score ranges from 0 to 110, with higher score indicating higher subjective well-being.
|
the change from baseline to the completion of intervention (12 weeks later)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo il basale e 16 settimane dopo il basale
|
È misurato dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Dispone di 19 item che misurano 7 componenti della qualità del sonno e viene calcolato un punteggio totale come somma di tutti i punteggi dei componenti.
Il punteggio totale varia da 0 a 21, con un punteggio inferiore che mostra una migliore qualità del sonno.
|
basale, 12 settimane dopo il basale e 16 settimane dopo il basale
|
Forza della presa
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo il basale e 16 settimane dopo il basale
|
Viene misurato con un dinamometro portatile Jamar.
I partecipanti hanno eseguito tre prove di forza di presa della mano sinistra e della mano destra e il risultato finale di ciascuna mano è stato calcolato come la prestazione media delle tre prove.
Un punteggio più alto indica una forza di presa più forte.
|
basale, 12 settimane dopo il basale e 16 settimane dopo il basale
|
Functional Independence Measure (FIM)
Lasso di tempo: baseline, 12 weeks after baseline, and 16 weeks after baseline
|
It is measured by the 18-item scale of Functional Independence Measure (FIM).
Based on a 7-point scale for rating (1 = totally unable; 7 = totally independent), a total score of FIM ranges from 18 to 126 was generated.
Higher total score indicates less disability.
|
baseline, 12 weeks after baseline, and 16 weeks after baseline
|
Timed up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: baseline, 12 weeks after baseline, and 16 weeks after baseline
|
Timed up and Go Test (TUG) is used to measure mobility.
During the test, participants were sitting on a chair, and then they were required to stand up, walk to a mark which is 3 meters away from the chair, go back to the chair from the mark, and sit down again.
The time each participant spent to complete the above series of actions was recorded.
Participants performed the test for three times, and their final scores were the average of the three.
And lower score indicates better mobility.
|
baseline, 12 weeks after baseline, and 16 weeks after baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 81173316-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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