Evaluación de la Incidencia de Dolor y Náuseas Vómitos Postoperatorios en Cirugía Ambulatoria en el Hospital IUCT-Oncopole
La eficacia de las técnicas de prevención analgésica y antináuseas de los investigadores justifica ser evaluadas periódicamente para adaptar la estrategia de manejo a las especificidades de cada acto quirúrgico.
Una primera evaluación se realizó en junio de 2016 y permitió identificar una categoría de pacientes (cirugía parcial de mama con o sin gesto axilar) que no se benefician de un manejo algológico ideal porque justifican en el 30% de los casos un remedio analgésico de nivel 3 en el postoperatorio. cuarto de recuperación. Este uso de morfina da como resultado una incidencia significativa de náuseas postoperatorias y un tiempo de recuperación prolongado antes del regreso a casa perjudicial para el paciente.
Con su experiencia en la técnica de anestesia locorregional en cirugía mamaria completa (mastectomía total) y conscientes de la efectividad de este tipo de anestesia en el manejo del dolor inmediato y crónico, los investigadores han extendido sus indicaciones de ALR a la cirugía mamaria parcial en ambulatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la consulta de anestesia, se evalúa el riesgo de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO) mediante la puntuación de Apfel (Apfel CC, Anesthesiology 1999) y luego se determina una estrategia preventiva correlacionada con esta puntuación. Se da al paciente una orden que incluye antieméticos y analgésicos para el regreso a casa después de la cirugía ambulatoria.
El día de la cirugía ambulatoria, los pacientes reciben en quirófano la prevención de NVPO de acuerdo a su nivel de riesgo (según las recomendaciones de la Société Française d'Anesthésie et de Réanimation - SFAR 2008 y Guidelines 2014) y analgésicos incluyendo una nivel II y AINE (en ausencia de contraindicación).
Todos los pacientes fueron sometidos a anestesia general con sufentanilo y propofol. Se realizó ventilación mecánica con máscara laríngea. Se realizó anestesia regional ecoguiada mediante la inyección de 20 ml de ropivacaína 3,75 mg/ml por encima y por debajo del músculo serrato como describen Blanco y col. (ref. 3)". clase diferente a las utilizadas en el bloque. En el postoperatorio de dolor con EVA > 3, se realiza la titulación de morfina según lo recomendado.
Luego, los pacientes son monitoreados en una unidad de cirugía ambulatoria hasta que tengan una capacidad de regreso al hogar evaluada por la puntuación CHUNG, incluido el nivel de dolor (moderado y bien aliviado), la ausencia de náuseas persistentes y la capacidad de deambulación.
Todos los pacientes de cirugía ambulatoria son llamados al día siguiente de su regreso a casa para asegurar la ausencia de complicaciones según el procedimiento reglamentario relacionado con la anestesia ambulatoria.
Como parte de esta evaluación, también se registra información sobre el nivel de dolor en reposo y movilidad, así como la frecuencia de NVPO y este seguimiento se repite en D2 y D3 después de la intervención.
Esta información luego se correlaciona con el tipo de anestesia realizada, el procedimiento quirúrgico, así como la estrategia analgésica (ALR) y la estrategia antináuseas realizadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Occitanie
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Toulouse, Occitanie, Francia, 31100
- Institut Claudius Regaud
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Durante el período del 01 al 30 de junio de 2016, todos los pacientes ingresados para cirugía ambulatoria bajo anestesia general fueron incluidos en este estudio prospectivo "antes-después".
Para tener dos poblaciones perfectamente comparables, optamos por reevaluar a todos los pacientes en cirugía ambulatoria combinados, en el segundo período (del 18 al 5 de julio de 2018), incluso si nuestros cambios de atención solo se refieren a la mama.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ingresados para cirugía ambulatoria bajo anestesia general
- pacientes ingresados durante el período del 01 al 30 de junio de 2016 o durante el período del 18 al 5 de julio de 2018
Criterio de exclusión:
- Paciente ni francés ni inglés,
- Paciente que se niega a participar en este estudio
- Se excluyeron los pacientes menores de edad para garantizar la homogeneidad de la población encuestada (satisfacción de los menores por no reunir las mismas características que la de los adultos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
pacientes de junio de 2016 con anestesia locorregional
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Ambos grupos recibieron anestesias locorregionales
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Grupo 2
pacientes del 2018, junio con anestesia locorregional
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Ambos grupos recibieron anestesias locorregionales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del dolor posquirúrgico mediante Evaluación Verbal Simple
Periodo de tiempo: 1 día (el día de la cirugía)
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Nivel de dolor en la sala de postoperatorio medido por Evaluación Verbal Simple. La escala verbal simple o escala de Keele tiene 5 calificadores para describir la intensidad del dolor, cada descriptor está asociado a un valor numérico. 0 = sin dolor, 1 = pobre, 2 = moderado, 3 = intenso, 4 = atroz. El objetivo del manejo es lograr valores de dolor por debajo de 3 (bajo a moderado). |
1 día (el día de la cirugía)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios después de la estrategia de prevención guiada por el puntaje de riesgo de Apfel
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía
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El riesgo de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO) se evalúa mediante la puntuación de Apfel y luego se determina una estrategia preventiva correlacionada con esta puntuación.
Se da al paciente una orden que incluye antieméticos y analgésicos para el regreso a casa después de la cirugía ambulatoria.
La puntuación de Apfel incluye cuatro variables (sexo femenino, antecedentes de cinetosis o náuseas y vómitos posoperatorios, no fumador, tratamiento posoperatorio con opioides planificado) y asigna un punto a cada una.
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1 día antes de la cirugía
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Características del procedimiento médico
Periodo de tiempo: 1 día (el día de la cirugía)
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El tipo de anestesia realizada, el procedimiento quirúrgico así como la estrategia analgésica (ALR) y la estrategia antináuseas realizadas.
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1 día (el día de la cirugía)
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Evaluación del dolor posquirúrgico por requerimientos de opioides
Periodo de tiempo: 3 días (desde la cirugía hasta 3 días después)
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Medición del nivel de dolor en el quirófano postoperatorio y requerimiento de opiáceos si persiste el dolor importante.
La escala utilizada es la "escala analógica visual".
Si EVA > 3 se titula con morfina 1 mg por 1 mg en sala de recuperación hasta obtener un EVA < 3.
Se recoge la dosis de morfina en mg necesaria para conseguir este objetivo.
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3 días (desde la cirugía hasta 3 días después)
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Evaluación de la capacidad de retorno en el hogar por puntaje CHUNG
Periodo de tiempo: 1 día (justo después de la cirugía)
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Luego, los pacientes son monitoreados en una unidad de cirugía ambulatoria hasta que tengan una capacidad de regreso al hogar evaluada por la puntuación CHUNG, incluido el nivel de dolor (moderado y bien aliviado), la ausencia de náuseas persistentes y la capacidad de deambulación. Los puntos son asignado a seis variables : nivel de conciencia, actividad física, estabilidad hemodinámica, saturación de oxígeno, dolor, síntomas eméticos.
Se necesita una puntuación de 9 o 10 para permitir que el paciente abandone el hospital.
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1 día (justo después de la cirugía)
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Evaluación del dolor en el hogar después de la cirugía en movilidad por EVA durante los primeros 3 días
Periodo de tiempo: 3 días (desde la cirugía hasta 3 días después)
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Nivel de dolor (Evaluación Visual Analógica EVA) en los primeros 3 días después de la cirugía en movilidad. El EVA es una escala numérica de dolor. El paciente debe estimar su nivel de dolor de 0 (sin dolor) a 10 (el dolor más insostenible jamás experimentado). La pregunta que se hace por teléfono es "entre 0 sin dolor y 10 con dolor insoportable, ¿dónde ubicaría su dolor en esta escala?" Esta escala está validada por toda la comunidad científica como la más sensible y sobre todo la más reproducible y se puede obtener por teléfono. un dolor aceptable es <3 por lo tanto de leve a moderado. |
3 días (desde la cirugía hasta 3 días después)
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Evaluación del dolor en casa tras cirugía en reposo por EVA durante los 3 primeros días
Periodo de tiempo: 3 días (desde la cirugía hasta 3 días después)
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Nivel de dolor (Evaluación Visual Analógica EVA) en los primeros 3 días posteriores a la cirugía, en reposo. El EVA es una escala numérica de dolor. El paciente debe estimar su nivel de dolor de 0 (sin dolor) a 10 (el dolor más insostenible jamás experimentado). La pregunta que se hace por teléfono es "entre 0 sin dolor y 10 con dolor insoportable, ¿dónde ubicaría su dolor en esta escala?" Esta escala está validada por toda la comunidad científica como la más sensible y sobre todo la más reproducible y se puede obtener por teléfono. un dolor aceptable es <3 por lo tanto de leve a moderado. |
3 días (desde la cirugía hasta 3 días después)
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Evaluación de la calidad del sueño.
Periodo de tiempo: 3 días (desde la cirugía hasta 3 días después)
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Calidad del sueño (despertarse con dolor o no durante la noche) durante los 3 días posteriores a la cirugía.
Se le pide al paciente que responda sí o no a la pregunta: ¿Se ha despertado con dolor durante la noche? durante los primeros 3 días
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3 días (desde la cirugía hasta 3 días después)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amel Daboussi, PhD, Institut Claudius Regaud
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gartner R, Jensen MB, Nielsen J, Ewertz M, Kroman N, Kehlet H. Prevalence of and factors associated with persistent pain following breast cancer surgery. JAMA. 2009 Nov 11;302(18):1985-92. doi: 10.1001/jama.2009.1568. Erratum In: JAMA. 2012 Nov 21;308(19):1973.
- Fuzier R, Puel F, Izard P, Sommet A, Pierre S. Prospective cohort study assessing chronic pain in patients following minor surgery for breast cancer. J Anesth. 2017 Apr;31(2):246-254. doi: 10.1007/s00540-016-2288-9. Epub 2016 Nov 24.
- Blanco R, Fajardo M, Parras Maldonado T. Ultrasound description of Pecs II (modified Pecs I): a novel approach to breast surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2012 Nov;59(9):470-5. doi: 10.1016/j.redar.2012.07.003. Epub 2012 Aug 29.
- Bouhassira D, Attal N, Alchaar H, Boureau F, Brochet B, Bruxelle J, Cunin G, Fermanian J, Ginies P, Grun-Overdyking A, Jafari-Schluep H, Lanteri-Minet M, Laurent B, Mick G, Serrie A, Valade D, Vicaut E. Comparison of pain syndromes associated with nervous or somatic lesions and development of a new neuropathic pain diagnostic questionnaire (DN4). Pain. 2005 Mar;114(1-2):29-36. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.010. Epub 2005 Jan 26.
- Kumar SP. Utilization of brief pain inventory as an assessment tool for pain in patients with cancer: a focused review. Indian J Palliat Care. 2011 May;17(2):108-15. doi: 10.4103/0973-1075.84531.
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- 16HLGENF01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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