Tocotrienoles para la salud del músculo esquelético (VitE-muscle)

La sarcopenia es un problema de salud importante en las mujeres posmenopáusicas (PMW). El objetivo a largo plazo es desarrollar una nueva estrategia que presente un suplemento dietético para aliviar la sarcopenia en mujeres posmenopáusicas. El objetivo es probar la viabilidad de una intervención de suplemento dietético (delta-tocotrienoles, TT) y evaluar cuantitativamente sus efectos en mujeres posmenopáusicas con sarcopenia. Debido al presupuesto limitado, los investigadores no evaluarán la masa muscular apendicular en este estudio piloto y se centrarán en la fuerza y ​​función muscular. Las hipótesis centrales son que (i) la suplementación con TT aliviará la disfunción muscular esquelética asociada con la edad de las mujeres posmenopáusicas con baja fuerza muscular, y (ii) tales cambios en el músculo esquelético están asociados con una reducción del estrés oxidativo y la inflamación donde los objetivos son las oxilipinas (OxL ) y endocannabinoides (eCB), y posible modificación de la microbiota intestinal. Este es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Cincuenta y dos sujetos calificados serán asignados a placebo o TT durante 24 semanas. Hay 4 objetivos específicos (SA) en este estudio. SA 1 es para evaluar los efectos de la intervención TT sobre la resistencia, la fuerza, la función y el tamaño de la musculatura de las extremidades inferiores en PMW con poca fuerza muscular. SA 2 es para medir los efectos de la intervención TT sobre el estrés oxidativo y los niveles inflamatorios. SA 3 es para medir los efectos de la intervención TT en los niveles inflamatorios de OxL y eCB en plasma y tejido muscular. SA 4 es para evaluar los efectos de la intervención TT en la abundancia y composición de bacterias intestinales en las heces. Las medidas de resultado de SA 1 se evaluarán al inicio, después de 12 y 24 semanas. Las medidas de resultado de SA 2, SA 3 y SA 4 se evaluarán al inicio y después de 24 semanas. Además, a las 0 y 24 semanas, los investigadores controlarán (i) el cumplimiento mediante el recuento de pastillas y (ii) los cambios en el estilo de vida a lo largo del estudio mediante encuestas de consumo de alimentos y encuestas de actividad física. Se utilizarán estadísticas descriptivas, pruebas bivariadas y modelos mixtos lineales generales/generalizados para el análisis cuantitativo de los efectos de la intervención de TT.