Tokotrienoler for skjelettmuskelhelse (VitE-muscle)

Sarkopeni er et stort helseproblem hos postmenopausale kvinner (PMW). Det langsiktige målet er å utvikle en ny strategi med et kosttilskudd for å lindre sarkopeni hos postmenopausale kvinner. Målet er å teste en kosttilskuddsintervensjon (delta-tokotrienoler, TT) for gjennomførbarhet, og å kvantitativt vurdere effekten på postmenopausale kvinner med sarkopeni. På grunn av det begrensede budsjettet vil etterforskerne ikke vurdere appendikulær muskelmasse i denne pilotstudien og vil fokusere på muskelstyrke og funksjon. De sentrale hypotesene er at (i) TT-tilskudd vil lindre aldersassosiert skjelettmuskulær dysfunksjon hos postmenopausale kvinner med lav muskelstyrke, og (ii) slike endringer i skjelettmuskulatur er assosiert med redusert oksidativt stress og betennelse der målene er oksylipiner (OxL) ) og endocannabinoider (eCB), og mulig modifikasjon av tarmmikrobiota. Dette er en randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie. Femtito kvalifiserte forsøkspersoner vil bli tildelt placebo eller TT i 24 uker. Det er 4 spesifikke mål (SA) i denne studien. SA 1 skal evaluere effekten av TT-intervensjon på utholdenhet, styrke, funksjon og størrelse på muskulaturen i nedre ekstremiteter i PMW med lav muskelstyrke. SA 2 er å måle effekten av TT-intervensjon på oksidativt stress og inflammatoriske nivåer. SA 3 skal måle effekten av TT-intervensjon på inflammatoriske OxL- og eCB-nivåer i plasma og muskelvev. SA 4 er å evaluere effekten av TT-intervensjon på overflod og sammensetning av tarmbakterier i avføring. Resultatmålene for SA 1 vil bli vurdert ved baseline, etter 12 og 24 uker. Resultatmålene for SA 2, SA 3 og SA 4 vil bli vurdert ved baseline og etter 24 uker. I tillegg, ved 0 og 24 uker, vil etterforskerne overvåke (i) etterlevelse av pilleantall og (ii) endringer i livsstil gjennom hele studien via matinntaksundersøkelser og fysisk aktivitetsundersøkelser. Deskriptiv statistikk, bivariate tester og generell/generalisert lineær blandet modellering vil bli brukt for den kvantitative analysen av effektene av TT-intervensjonen.