Ketamina para el trastorno depresivo mayor

Criterios de inclusión:

• Presentar un episodio depresivo actual de al menos 8 semanas
• Tener un índice de masa corporal (IMC) de 18-35 kg/m2 (inclusive) en el momento de la selección
• Aceptar utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante el estudio (y durante X días después del alta)

Criterio de exclusión:

• Un historial de consumo de alcohol superior a 14 tragos/semana dentro de los 5 años anteriores al ingreso al estudio.
• Uso de medicamentos con o sin receta, vitaminas o suplementos dietéticos dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis del medicamento del estudio, excepto la dosis estable continua de antidepresivo.
• Tratamiento con cualquier fármaco en investigación, uso de agentes inductores/inhibidores de la enzima CYP3A4 conocidos (p. ej., barbitúricos, fenotiazinas, cimetidina, hierba de San Juan) o suplementos a base de hierbas en los 7 días anteriores a la primera dosis del medicamento del estudio
• Antecedentes de abuso o dependencia de drogas dentro de los 180 días posteriores a la selección.
• Una enfermedad febril dentro de los 5 días anteriores a la primera dosis del medicamento del estudio.
• Una hipersensibilidad conocida a la ketamina
• Un historial de uso de ketamina para el trastorno depresivo mayor y no respondió a la ketamina
• Uso reciente de ketamina en cualquier formulación para cualquier indicación (dentro de las 4 semanas anteriores a la selección)