- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03745872
SunSmart Intervention in Schools
3 de enero de 2022 actualizado por: University of Colorado, Denver
A prevention study to improve sun exposure behaviors in children after an educational classroom-based intervention.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
This study aims to demonstrate that learning about sun exposure using a more classroom-based intervention will motivate classroom students to reduce exposure at a critical life period and will create lifetime learned sun exposure behaviors.
Students' sun exposure behaviors will be assessed prior to the educational intervention.
The educational intervention consists of three educational sessions and one lab lesson.
At the conclusion of the intervention, students' sun exposure behaviors will be assessed again via a post-intervention questionnaire.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Any children between grades 4 and 8 enrolled in one of the participating schools.
Exclusion Criteria:
- No exclusions, but children or their parents may opt out of participating.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Testing
This is a preventative study model.
All students who choose to participate will receive a pre and post test regarding their sun exposure behaviors and knowledge on sun exposure risk.
|
Students participating in this study will receive a pre test, instruction regarding sun safety, and a post test.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sun Exposure Knowledge
Periodo de tiempo: From the administration of the questionnaire to the end of the followup questionnaire, up to 3 years
|
Determining children's knowledge of sun exposure risk through a self-completed questionnaire
|
From the administration of the questionnaire to the end of the followup questionnaire, up to 3 years
|
Sun Exposure Attitudes
Periodo de tiempo: From the administration of the questionnaire to the end of the followup questionnaire, up to 3 years
|
Determining children's attitude toward sun exposure through a self-completed questionnaire
|
From the administration of the questionnaire to the end of the followup questionnaire, up to 3 years
|
Sun Exposure Behavior
Periodo de tiempo: From the administration of the questionnaire to the end of the followup questionnaire, up to 3 years
|
Determining children's behavior toward sun exposure through a self-completed questionnaire
|
From the administration of the questionnaire to the end of the followup questionnaire, up to 3 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mediators of Program Effects: Attitudes
Periodo de tiempo: During the followup questionnaire, which is given 3 to 4 weeks post intervention, up to three years
|
Assessing children's attitude toward sun exposure through a self-completed questionnaire
|
During the followup questionnaire, which is given 3 to 4 weeks post intervention, up to three years
|
Mediators of Program Effects: Norms
Periodo de tiempo: During the followup questionnaire, which is given 3 to 4 weeks post intervention, up to three years
|
Determining children's understanding of social norms regarding tanning and sun protection through a self-completed questionnaire
|
During the followup questionnaire, which is given 3 to 4 weeks post intervention, up to three years
|
Mediators of Program Effects: Personal Agency
Periodo de tiempo: During the followup questionnaire, which is given 3 to 4 weeks post intervention, up to three years
|
Determining children's understanding of behavioral control regarding sun protection through a self-completed questionnaire
|
During the followup questionnaire, which is given 3 to 4 weeks post intervention, up to three years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evelinn Borrayo, PhD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-0667.cc
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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