Evaluación de la viabilidad y eficacia de la introducción de la oximetría de pulso en los servicios de AIEPI

Fondo:

1. Carga: La neumonía es la principal causa de mortalidad infantil y representa el 16% de todas las muertes de menores de 5 años en Bangladesh y en todo el mundo. La mayoría de estas muertes ocurren en los países en desarrollo, donde la OMS recomienda adoptar el Manejo Integrado de las Enfermedades de la Infancia (AIEPI) como una estrategia para el manejo ambulatorio de las enfermedades comunes de la niñez, incluida la neumonía, en estos entornos de escasos recursos.
2. Brecha de conocimiento: según las pautas de AIEPI, la 'neumonía' se puede tratar a través del manejo domiciliario con antibióticos orales, mientras que la 'neumonía grave' se debe derivar a establecimientos de alto nivel para atención hospitalaria. Anteriormente, el tiraje torácico se consideraba uno de los signos de 'neumonía grave'. En 2014, la OMS revisó las pautas de AIEPI y recomendó el tiraje torácico como un signo de 'neumonía' en lugar de 'neumonía grave'. Una revisión sistemática del manejo domiciliario de la 'neumonía' por tiraje torácico informó una tasa de fracaso del tratamiento del 8,5 % en el día 6. Esto implica que algunos de los casos de 'neumonía' con tiraje torácico requerirán atención hospitalaria especial además de antibióticos orales y manejo en el hogar como recomienda actualmente la OMS.
3. Relevancia: La hipoxemia (SpO2<90%) es uno de los predictores más fuertes de mortalidad por neumonía. Muchos de los casos de 'neumonía' con tiraje torácico pueden tener hipoxemia y necesitar atención hospitalaria especializada. En respuesta a esto, la OMS recomendó medir el nivel de SpO2 con oximetría de pulso (PO) como parte de los servicios de AIEPI. De acuerdo con las guías AIEPI actualizadas, cualquier niño enfermo (2-59 meses) que tenga SpO2 <90% debe ser derivado para manejo hospitalario, independientemente de su clasificación clínica. Sin embargo, la mayoría de los establecimientos de atención primaria carecen de PO; y hay escasez de pruebas relacionadas con la viabilidad y eficacia de la introducción de PO en los centros de atención primaria.

Objetivos:

• Fase 1: Evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y los desafíos operativos de la introducción de OP en los servicios AIEPI en establecimientos de salud de atención primaria de primer nivel en Bangladesh
• Fase 2: Evaluar la eficacia y la rentabilidad de la introducción de OP en los servicios AIEPI en los establecimientos de salud de atención primaria de primer nivel en Bangladesh

Métodos:

Este estudio empleará un diseño de ensayo controlado aleatorizado por conglomerados para evaluar la eficacia de la introducción de OP en los servicios AIEPI (objetivo de la fase 2). La evaluación de factibilidad (objetivo de la fase 1) se anidará dentro de la ruta de efectividad más amplia como una prueba piloto interna; lo que ayudará a generar evidencia para diseñar un ensayo sólido de fase 2. Los establecimientos de atención primaria de salud de primer nivel que brindan servicios AIEPI se considerarán conglomerados y la unidad de aleatorización. Veinticuatro establecimientos de salud de atención primaria de primer nivel serán asignados aleatoriamente a establecimientos de comparación e intervención.

En la fase 1, se evaluarán en los establecimientos de intervención la factibilidad, la aceptabilidad y los desafíos operativos de la introducción de OP en los servicios AIEPI. Se realizará una observación estructurada del uso de PO en los servicios AIEPI y el seguimiento de casos comunitarios para abordar el objetivo de la fase 1. Se empleará una documentación rigurosa del proceso y un método cualitativo de recopilación de datos para documentar el proceso de implementación y evaluar los resultados de la implementación.

En la fase 2, la efectividad se evaluará a través del seguimiento de casos comunitarios tanto en las instalaciones de comparación como en las de intervención. La tasa de fracaso del tratamiento será el resultado primario y el análisis considerará el enfoque de "intención de tratar". Además, se adoptará el método de cálculo de costos basado en actividades para recopilar datos relacionados con los costos.

Medidas de resultado/variables:

Este estudio evaluará la efectividad de la integración de OP en los servicios AIEPI en establecimientos de salud de primer nivel en Bangladesh. PO podrá identificar a los niños que están clasificados como "neumonía" en función de la historia y los signos clínicos, pero que tienen hipoxemia. Facilitará la derivación de niños con hipoxemia a centros de nivel superior.