- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03750747
Vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten av å introdusere pulsoksymetri i IMCI-tjenester
Vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten av å introdusere pulsoksymetri i IMCI-tjenester for å håndtere akutte luftveisinfeksjoner ved helseinstitusjoner på første nivå i Bangladesh
Formålet med studien er å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og driftsutfordringene ved å introdusere pulsoksymeter (PO) i IMCI-tjenester for å håndtere akutte luftveisinfeksjoner ved førstenivå primærhelsetjenesten i Bangladesh (fase 1). Etterforskerne vil også evaluere effektiviteten og kostnadseffektiviteten ved å introdusere PO i IMCI-tjenester på førstenivå primærhelsetjenester (fase 2).
Denne studien vil bruke en klynge randomisert kontrollert studiedesign for å evaluere effektiviteten av å introdusere PO i IMCI-tjenester (fase-2-mål). Gjennomførbarhetsvurderingen (fase-1-mål) vil legges inn i det større effektivitetssporet som intern pilotering; som vil bidra til å generere bevis for å utforme en robust fase-2-studie. Førstenivå primærhelsetjenester som tilbyr IMCI-tjenester vil bli sett på som klynger og randomiseringsenheten. Seksten førstenivå primærhelsetjenester (UH&FWC) vil bli tilfeldig tildelt sammenlignings- og intervensjonsfasiliteter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
- Byrde: Lungebetennelse er den ledende årsaken til barnedødelighet som står for 16 % av alle dødsfall under 5 år i Bangladesh og globalt. De fleste av disse dødsfallene skjer i utviklingslandene, der WHO anbefaler å ta i bruk Integrated Management of Childhood Illness (IMCI) som en strategi for poliklinisk behandling av vanlige barnesykdommer, inkludert lungebetennelse, i disse ressursfattige miljøene.
- Kunnskapsgap: I henhold til IMCI-retningslinjene, kan 'Lungebetennelse' behandles gjennom hjemmebasert behandling med orale antibiotika, mens 'alvorlig lungebetennelse' bør henvises til avdelinger på høyt nivå for døgnbehandling. Tidligere ble inntrekking av brystet ansett som et av tegnene på 'alvorlig lungebetennelse'. I 2014 reviderte WHO IMCI-retningslinjene som anbefalte inntrekking av brystet som et tegn på "lungebetennelse" i stedet for "alvorlig lungebetennelse." En systematisk gjennomgang av hjemmebasert behandling av lungebetennelse i brystet rapporterte en behandlingssviktrate på 8,5 % på dag 6. Dette innebærer at noen av brysttilfellene med "lungebetennelse" vil kreve spesiell døgnbehandling i tillegg til oral antibiotika og hjemmebasert behandling som for tiden anbefalt av WHO.
- Relevans: Hypoksemi (SpO2<90%) er en av de sterkeste prediktorene for dødelighet på grunn av lungebetennelse. Mange av brysttilfellene med "lungebetennelse" kan ha hypoksemi og trenger spesialisert døgnbehandling. Som svar på dette anbefalte WHO å måle SpO2-nivået med pulsoksymetri (PO) som en del av IMCI-tjenester. I henhold til de oppdaterte IMCI-retningslinjene, bør ethvert sykt barn (2-59 måneder) som har SpO2 <90 %, henvises til behandling på sykehus, uavhengig av dets kliniske klassifisering. Imidlertid er de fleste av primærhelsetjenestene blottet for PO; og det er mangel på bevis knyttet til gjennomførbarheten og effektiviteten av å introdusere PO i primærhelsetjenesten.
Mål:
- Fase-1: For å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og driftsutfordringene ved å introdusere PO i IMCI-tjenester på førstenivå primærhelsetjenester i Bangladesh
- Fase-2: For å evaluere effektiviteten og kostnadseffektiviteten ved å introdusere PO i IMCI-tjenester på førstenivå primærhelsetjenester i Bangladesh
Metoder:
Denne studien vil bruke en klynge randomisert kontrollert studiedesign for å evaluere effektiviteten av å introdusere PO i IMCI-tjenester (fase-2-mål). Gjennomførbarhetsvurderingen (fase-1-mål) vil legges inn i det større effektivitetssporet som en intern pilotering; som vil bidra til å generere bevis for å utforme en robust fase-2-studie. Førstenivå primærhelsetjenester som tilbyr IMCI-tjenester vil bli sett på som klynger og randomiseringsenheten. Tjuefire førstenivå primærhelsetjenester vil bli tilfeldig tildelt sammenlignings- og intervensjonsfasiliteter.
I fase-1 vil gjennomførbarhet, akseptabilitet og operasjonelle utfordringer ved å innføre PO i IMCI-tjenester vurderes i intervensjonsfasilitetene. Strukturert observasjon av bruken av PO i IMCI-tjenester og sporing av fellesskapssaker vil bli utført for å møte fase-1-målet. Det vil bli brukt streng prosessdokumentasjon og kvalitativ metode for datainnsamling for å dokumentere implementeringsprosessen og vurdere implementeringsresultater.
I fase-2 vil effektiviteten bli vurdert gjennom felleskapssporing i både sammenlignings- og intervensjonsfasiliteter. Behandlingssviktfrekvensen vil være det primære resultatet, og analysen vil vurdere "intensjon om å behandle"-tilnærming. I tillegg vil aktivitetsbasert kostnadsmetode bli tatt i bruk for innsamling av kostnadsrelaterte data.
Resultatmål/variabler:
Denne studien vil vurdere effektiviteten av å integrere PO i IMCI-tjenester i helseinstitusjoner på første nivå i Bangladesh. PO vil kunne identifisere barn som er klassifisert som 'Pneumoni' basert på historie og kliniske tegn, men som har hypoksemi. Det vil lette henvisning av barn med hypoksemi til anlegg på høyere nivå.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shams El Arifeen, DrPH
- Telefonnummer: +8801713366936
- E-post: shams@icddrb.org
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- Rekruttering
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Syke barn i alderen 2 til 59 måneder
- Presenterer med hoste eller pustevansker
- Mottak av IMCI-tjenester i de valgte fasilitetene vil bli registrert
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig syke barn som må henvises umiddelbart
- Dersom foreldrene til barna ikke er villige til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Intervensjon (pulsoksymeter)
Intervensjonsfasilitetene vil gi IMCI-tjenester med PO i tillegg til å følge eksisterende IMCI-retningslinjer.
IMCI-tjenesteleverandørene vil klassifisere og behandle barn som har hoste og pustevansker basert på historie og kliniske tegn.
I tillegg vil de bruke PO til å måle SpO2-statusen til de syke barna.
Barn som er klinisk klassifisert som 'Lungebetennelse', men som har SpO2 <90 %, vil bli henvist til fasiliteter på høyere nivå for behandling på sykehus.
Bare barna som er klinisk klassifisert 'Pneumoni' og som har SpO2>90 % vil bli behandlet gjennom hjemmebasert behandling med orale antibiotika (amoxicillin, to ganger daglig i fem dager).
|
SpO2 vil bli målt ved hjelp av en håndholdt PO-enhet (valgt for denne studien) med lavstøykabel-sensoren.
For pasienter som veier 10 kg, vil sensoren plasseres på en pekefinger.
Ved svikt i første forsøk vil den alternative tåen eller pekefingeren prøves (andre forsøk).
Først vil sensoren plasseres på tå eller pekefinger, og deretter vil PO slås på.
En stabil Sp02-avlesning anses å være oppnådd hvis SpO2-avlesningen er stabil med ±1 % i minst 10 sekunder og enhetens signalstyrke vises til å være tilstrekkelig (grønt signal).
Andre forsøk vil være garantert hvis en stabil avlesning ikke oppnås innen 1-2 minutter.
|
INGEN_INTERVENSJON: Sammenligning
Sammenligningsfasilitetene vil fortsette å tilby rutinemessige IMCI-tjenester i henhold til eksisterende retningslinjer.
I rutinemessige IMCI-tjenester klassifiserer og behandler IMCI-tjenesteleverandører barn med hoste og pustevansker kun basert på historie og kliniske tegn.
I rutinemessige IMCI-tjenester i Bangladesh har ikke PO blitt introdusert.
Derfor vil alle barn som er klinisk klassifisert som 'lungebetennelse' i sammenligningsfasilitetene bli behandlet gjennom hjemmebasert behandling med orale antibiotika (amoxicillin, to ganger daglig i fem dager)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behandlingssviktfrekvens
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Det primære resultatet av interesse er behandlingssvikt blant de som er klinisk klassifisert som 'lungebetennelse'. Operasjonell definisjon av behandlingssvikt vil bli ferdigstilt basert på ekspertkonsultasjon og mening fra omsorgspersoner for syke barn gjennom PPI. For illustrative formål presenteres nedenfor en operasjonell definisjon av behandlingssvikten som er basert på noen lignende studier, dvs. SAT, AFRINEST, NO-SHOT, etc. Tilstedeværelse av noen av følgende tegn på dag-6 og dag-12 vil bli ansett som behandlingssvikt:
|
opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed Ehsanur Rahman, MBBS, MPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Liu L, Oza S, Hogan D, Chu Y, Perin J, Zhu J, Lawn JE, Cousens S, Mathers C, Black RE. Global, regional, and national causes of under-5 mortality in 2000-15: an updated systematic analysis with implications for the Sustainable Development Goals. Lancet. 2016 Dec 17;388(10063):3027-3035. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31593-8. Epub 2016 Nov 11. Erratum In: Lancet. 2017 May 13;389(10082):1884.
- Mallory MD, Shay DK, Garrett J, Bordley WC. Bronchiolitis management preferences and the influence of pulse oximetry and respiratory rate on the decision to admit. Pediatrics. 2003 Jan;111(1):e45-51. doi: 10.1542/peds.111.1.e45.
- Sazawal S, Black RE; Pneumonia Case Management Trials Group. Effect of pneumonia case management on mortality in neonates, infants, and preschool children: a meta-analysis of community-based trials. Lancet Infect Dis. 2003 Sep;3(9):547-56. doi: 10.1016/s1473-3099(03)00737-0.
- Peterson S, Nsungwa-Sabiiti J, Were W, Nsabagasani X, Magumba G, Nambooze J, Mukasa G. Coping with paediatric referral--Ugandan parents' experience. Lancet. 2004 Jun 12;363(9425):1955-6. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16411-8.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Anderson CG, Benitz WE, Madan A. Retinopathy of prematurity and pulse oximetry: a national survey of recent practices. J Perinatol. 2004 Mar;24(3):164-8. doi: 10.1038/sj.jp.7211067.
- Lim YW, Steinhoff M, Girosi F, Holtzman D, Campbell H, Boer R, Black R, Mulholland K. Reducing the global burden of acute lower respiratory infections in children: the contribution of new diagnostics. Nature. 2006 Nov 23;444 Suppl 1:9-18. doi: 10.1038/nature05442. No abstract available.
- Arifeen SE, Hoque DM, Akter T, Rahman M, Hoque ME, Begum K, Chowdhury EK, Khan R, Blum LS, Ahmed S, Hossain MA, Siddik A, Begum N, Sadeq-ur Rahman Q, Haque TM, Billah SM, Islam M, Rumi RA, Law E, Al-Helal ZA, Baqui AH, Schellenberg J, Adam T, Moulton LH, Habicht JP, Scherpbier RW, Victora CG, Bryce J, Black RE. Effect of the Integrated Management of Childhood Illness strategy on childhood mortality and nutrition in a rural area in Bangladesh: a cluster randomised trial. Lancet. 2009 Aug 1;374(9687):393-403. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60828-X.
- Chowdhury EK, El Arifeen S, Rahman M, Hoque DE, Hossain MA, Begum K, Siddik A, Begum N, Sadeq-ur Rahman Q, Akter T, Haque TM, Al-Helal ZM, Baqui AH, Bryce J, Black RE. Care at first-level facilities for children with severe pneumonia in Bangladesh: a cohort study. Lancet. 2008 Sep 6;372(9641):822-30. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61166-6. Epub 2008 Aug 18.
- Armstrong Schellenberg JR, Adam T, Mshinda H, Masanja H, Kabadi G, Mukasa O, John T, Charles S, Nathan R, Wilczynska K, Mgalula L, Mbuya C, Mswia R, Manzi F, de Savigny D, Schellenberg D, Victora C. Effectiveness and cost of facility-based Integrated Management of Childhood Illness (IMCI) in Tanzania. Lancet. 2004 Oct 30-Nov 5;364(9445):1583-94. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17311-X.
- Owais A, Sultana S, Stein AD, Bashir NH, Awaldad R, Zaidi AK. Why do families of sick newborns accept hospital care? A community-based cohort study in Karachi, Pakistan. J Perinatol. 2011 Sep;31(9):586-92. doi: 10.1038/jp.2010.191. Epub 2011 Jan 27.
- Addo-Yobo E, Chisaka N, Hassan M, Hibberd P, Lozano JM, Jeena P, MacLeod WB, Maulen I, Patel A, Qazi S, Thea DM, Nguyen NT. Oral amoxicillin versus injectable penicillin for severe pneumonia in children aged 3 to 59 months: a randomised multicentre equivalency study. Lancet. 2004 Sep 25-Oct 1;364(9440):1141-8. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17100-6.
- Hazir T, Fox LM, Nisar YB, Fox MP, Ashraf YP, MacLeod WB, Ramzan A, Maqbool S, Masood T, Hussain W, Murtaza A, Khawar N, Tariq P, Asghar R, Simon JL, Thea DM, Qazi SA; New Outpatient Short-Course Home Oral Therapy for Severe Pneumonia Study Group. Ambulatory short-course high-dose oral amoxicillin for treatment of severe pneumonia in children: a randomised equivalency trial. Lancet. 2008 Jan 5;371(9606):49-56. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60071-9.
- Straus WL, Qazi SA, Kundi Z, Nomani NK, Schwartz B. Antimicrobial resistance and clinical effectiveness of co-trimoxazole versus amoxycillin for pneumonia among children in Pakistan: randomised controlled trial. Pakistan Co-trimoxazole Study Group. Lancet. 1998 Jul 25;352(9124):270-4. doi: 10.1016/s0140-6736(97)10294-x.
- Addo-Yobo E, Anh DD, El-Sayed HF, Fox LM, Fox MP, MacLeod W, Saha S, Tuan TA, Thea DM, Qazi S; Multicenter Amoxicillin Severe pneumonia Study (MASS) Group. Outpatient treatment of children with severe pneumonia with oral amoxicillin in four countries: the MASS study. Trop Med Int Health. 2011 Aug;16(8):995-1006. doi: 10.1111/j.1365-3156.2011.02787.x. Epub 2011 May 4.
- Atkinson M, Lakhanpaul M, Smyth A, Vyas H, Weston V, Sithole J, Owen V, Halliday K, Sammons H, Crane J, Guntupalli N, Walton L, Ninan T, Morjaria A, Stephenson T. Comparison of oral amoxicillin and intravenous benzyl penicillin for community acquired pneumonia in children (PIVOT trial): a multicentre pragmatic randomised controlled equivalence trial. Thorax. 2007 Dec;62(12):1102-6. doi: 10.1136/thx.2006.074906. Epub 2007 Jun 13.
- Ayieko P, English M. Case management of childhood pneumonia in developing countries. Pediatr Infect Dis J. 2007 May;26(5):432-40. doi: 10.1097/01.inf.0000260107.79355.7d.
- Bari A, Sadruddin S, Khan A, Khan Iu, Khan A, Lehri IA, Macleod WB, Fox MP, Thea DM, Qazi SA. Community case management of severe pneumonia with oral amoxicillin in children aged 2-59 months in Haripur district, Pakistan: a cluster randomised trial. Lancet. 2011 Nov 19;378(9805):1796-803. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61140-9. Epub 2011 Nov 10.
- Fox MP, Thea DM, Sadruddin S, Bari A, Bonawitz R, Hazir T, Bin Nisar Y, Qazi SA; Pneumonia Studies Group. Low rates of treatment failure in children aged 2-59 months treated for severe pneumonia: a multisite pooled analysis. Clin Infect Dis. 2013 Apr;56(7):978-87. doi: 10.1093/cid/cis1201. Epub 2012 Dec 21.
- Ahmed HM, Mitchell M, Hedt B. National implementation of Integrated Management of Childhood Illness (IMCI): policy constraints and strategies. Health Policy. 2010 Jul;96(2):128-33. doi: 10.1016/j.healthpol.2010.01.013. Epub 2010 Feb 21.
- Walter ND, Lyimo T, Skarbinski J, Metta E, Kahigwa E, Flannery B, Dowell SF, Abdulla S, Kachur SP. Why first-level health workers fail to follow guidelines for managing severe disease in children in the Coast Region, the United Republic of Tanzania. Bull World Health Organ. 2009 Feb;87(2):99-107. doi: 10.2471/blt.08.050740.
- Reed C, Madhi SA, Klugman KP, Kuwanda L, Ortiz JR, Finelli L, Fry AM. Development of the Respiratory Index of Severity in Children (RISC) score among young children with respiratory infections in South Africa. PLoS One. 2012;7(1):e27793. doi: 10.1371/journal.pone.0027793. Epub 2012 Jan 4.
- Subhi R, Adamson M, Campbell H, Weber M, Smith K, Duke T; Hypoxaemia in Developing Countries Study Group. The prevalence of hypoxaemia among ill children in developing countries: a systematic review. Lancet Infect Dis. 2009 Apr;9(4):219-27. doi: 10.1016/S1473-3099(09)70071-4.
- Nair H, Simoes EA, Rudan I, Gessner BD, Azziz-Baumgartner E, Zhang JSF, Feikin DR, Mackenzie GA, Moiisi JC, Roca A, Baggett HC, Zaman SM, Singleton RJ, Lucero MG, Chandran A, Gentile A, Cohen C, Krishnan A, Bhutta ZA, Arguedas A, Clara AW, Andrade AL, Ope M, Ruvinsky RO, Hortal M, McCracken JP, Madhi SA, Bruce N, Qazi SA, Morris SS, El Arifeen S, Weber MW, Scott JAG, Brooks WA, Breiman RF, Campbell H; Severe Acute Lower Respiratory Infections Working Group. Global and regional burden of hospital admissions for severe acute lower respiratory infections in young children in 2010: a systematic analysis. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1380-1390. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61901-1. Epub 2013 Jan 29.
- Sherman B, Nisenboum JM, Jesberger BL, Morrow CA, Jesberger JA. Assessment of dysphagia with the use of pulse oximetry. Dysphagia. 1999 Summer;14(3):152-6. doi: 10.1007/PL00009597.
- Schnapp LM, Cohen NH. Pulse oximetry. Uses and abuses. Chest. 1990 Nov;98(5):1244-50. doi: 10.1378/chest.98.5.1244.
- Floyd J, Wu L, Hay Burgess D, Izadnegahdar R, Mukanga D, Ghani AC. Evaluating the impact of pulse oximetry on childhood pneumonia mortality in resource-poor settings. Nature. 2015 Dec 3;528(7580):S53-9. doi: 10.1038/nature16043.
- Duke T, Subhi R, Peel D, Frey B. Pulse oximetry: technology to reduce child mortality in developing countries. Ann Trop Paediatr. 2009 Sep;29(3):165-75. doi: 10.1179/027249309X12467994190011.
- Pedersen T, Dyrlund Pedersen B, Moller AM. Pulse oximetry for perioperative monitoring. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(3):CD002013. doi: 10.1002/14651858.CD002013.
- Schroeder AR, Marmor AK, Pantell RH, Newman TB. Impact of pulse oximetry and oxygen therapy on length of stay in bronchiolitis hospitalizations. Arch Pediatr Adolesc Med. 2004 Jun;158(6):527-30. doi: 10.1001/archpedi.158.6.527.
- Dildy GA, van den Berg PP, Katz M, Clark SL, Jongsma HW, Nijhuis JG, Loucks CA. Intrapartum fetal pulse oximetry: fetal oxygen saturation trends during labor and relation to delivery outcome. Am J Obstet Gynecol. 1994 Sep;171(3):679-84. doi: 10.1016/0002-9378(94)90081-7.
- Ramanathan R, Durand M, Larrazabal C. Pulse oximetry in very low birth weight infants with acute and chronic lung disease. Pediatrics. 1987 Apr;79(4):612-7.
- Mower WR, Sachs C, Nicklin EL, Safa P, Baraff LJ. Effect of routine emergency department triage pulse oximetry screening on medical management. Chest. 1995 Nov;108(5):1297-302. doi: 10.1378/chest.108.5.1297.
- Reich JD, Miller S, Brogdon B, Casatelli J, Gompf TC, Huhta JC, Sullivan K. The use of pulse oximetry to detect congenital heart disease. J Pediatr. 2003 Mar;142(3):268-72. doi: 10.1067/mpd.2003.87.
- Ewer AK, Middleton LJ, Furmston AT, Bhoyar A, Daniels JP, Thangaratinam S, Deeks JJ, Khan KS; PulseOx Study Group. Pulse oximetry screening for congenital heart defects in newborn infants (PulseOx): a test accuracy study. Lancet. 2011 Aug 27;378(9793):785-94. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60753-8. Epub 2011 Aug 4.
- Bierman MI, Stein KL, Snyder JV. Pulse oximetry in the postoperative care of cardiac surgical patients. A randomized controlled trail. Chest. 1992 Nov;102(5):1367-70. doi: 10.1378/chest.102.5.1367.
- Abrams GA, Sanders MK, Fallon MB. Utility of pulse oximetry in the detection of arterial hypoxemia in liver transplant candidates. Liver Transpl. 2002 Apr;8(4):391-6. doi: 10.1053/jlts.2002.32252.
- Brouillette RT, Morielli A, Leimanis A, Waters KA, Luciano R, Ducharme FM. Nocturnal pulse oximetry as an abbreviated testing modality for pediatric obstructive sleep apnea. Pediatrics. 2000 Feb;105(2):405-12. doi: 10.1542/peds.105.2.405.
- Halevy A, Halpern Z, Negri M, Hod G, Weissgarten J, Averbukh Z, Modai D. Pulse oximetry in the evaluation of the painful hand after arteriovenous fistula creation. J Vasc Surg. 1991 Oct;14(4):537-9.
- Tin W, Milligan DW, Pennefather P, Hey E. Pulse oximetry, severe retinopathy, and outcome at one year in babies of less than 28 weeks gestation. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2001 Mar;84(2):F106-10. doi: 10.1136/fn.84.2.f106.
- Rahman AE, Iqbal A, Hoque DM, Moinuddin M, Zaman SB, Rahman QS, Begum T, Chowdhury AI, Haider R, Arifeen SE, Kissoon N, Larson CP. Managing Neonatal and Early Childhood Syndromic Sepsis in Sub-District Hospitals in Resource Poor Settings: Improvement in Quality of Care through Introduction of a Package of Interventions in Rural Bangladesh. PLoS One. 2017 Jan 23;12(1):e0170267. doi: 10.1371/journal.pone.0170267. eCollection 2017.
- Garde A, Zhou G, Raihana S, Dunsmuir D, Karlen W, Dekhordi P, Huda T, Arifeen SE, Larson C, Kissoon N, Dumont GA, Ansermino JM. Respiratory rate and pulse oximetry derived information as predictors of hospital admission in young children in Bangladesh: a prospective observational study. BMJ Open. 2016 Aug 17;6(8):e011094. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011094.
- Raihana S, Dunsmuir D, Huda T, Zhou G, Rahman QS, Garde A, Moinuddin M, Karlen W, Dumont GA, Kissoon N, El Arifeen S, Larson C, Ansermino JM. Correction: Development and Internal Validation of a Predictive Model Including Pulse Oximetry for Hospitalization of Under-Five Children in Bangladesh. PLoS One. 2016 Jan 15;11(1):e0147560. doi: 10.1371/journal.pone.0147560. eCollection 2016. No abstract available.
- McCollum ED, King C, Deula R, Zadutsa B, Mankhambo L, Nambiar B, Makwenda C, Masache G, Lufesi N, Mwansambo C, Costello A, Colbourn T. Pulse oximetry for children with pneumonia treated as outpatients in rural Malawi. Bull World Health Organ. 2016 Dec 1;94(12):893-902. doi: 10.2471/BLT.16.173401. Epub 2016 Oct 11. Erratum In: Bull World Health Organ. 2017 Jan 1;95(1):81.
- King C, Boyd N, Walker I, Zadutsa B, Baqui AH, Ahmed S, Islam M, Kainja E, Nambiar B, Wilson I, McCollum ED. Opportunities and barriers in paediatric pulse oximetry for pneumonia in low-resource clinical settings: a qualitative evaluation from Malawi and Bangladesh. BMJ Open. 2018 Jan 30;8(1):e019177. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019177.
- Emdin CA, Mir F, Sultana S, Kazi AM, Zaidi AK, Dimitris MC, Roth DE. Utility and feasibility of integrating pulse oximetry into the routine assessment of young infants at primary care clinics in Karachi, Pakistan: a cross-sectional study. BMC Pediatr. 2015 Sep 30;15:141. doi: 10.1186/s12887-015-0463-z.
- Ginsburg AS, Izadnegahdar R, Klugman KP. World Pneumonia Day 2016: pulse oximetry and oxygen. Lancet Glob Health. 2016 Dec;4(12):e893-e894. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30296-0. Epub 2016 Nov 10. No abstract available.
- Ginsburg AS, Van Cleve WC, Thompson MI, English M. Oxygen and pulse oximetry in childhood pneumonia: a survey of healthcare providers in resource-limited settings. J Trop Pediatr. 2012 Oct;58(5):389-93. doi: 10.1093/tropej/fmr103. Epub 2011 Dec 14.
- Resnicow K, Baranowski T, Ahluwalia JS, Braithwaite RL. Cultural sensitivity in public health: defined and demystified. Ethn Dis. 1999 Winter;9(1):10-21.
- Baqui AH, Saha SK, Ahmed AS, Shahidullah M, Quasem I, Roth DE, Samsuzzaman AK, Ahmed W, Tabib SM, Mitra DK, Begum N, Islam M, Mahmud A, Rahman MH, Moin MI, Mullany LC, Cousens S, El Arifeen S, Wall S, Brandes N, Santosham M, Black RE; Projahnmo Study Group in Bangladesh. Safety and efficacy of alternative antibiotic regimens compared with 7 day injectable procaine benzylpenicillin and gentamicin for outpatient treatment of neonates and young infants with clinical signs of severe infection when referral is not possible: a randomised, open-label, equivalence trial. Lancet Glob Health. 2015 May;3(5):e279-87. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70347-X. Epub 2015 Apr 1.
- AFRIcan NEonatal Sepsis Trial Group. Treatment of fast breathing in neonates and young infants with oral amoxicillin compared with penicillin-gentamicin combination: study protocol for a randomized, open-label equivalence trial. Pediatr Infect Dis J. 2013 Sep;32 Suppl 1(Suppl 1 Innovative Treatment Regimens for Severe Infections in Young Infants):S33-8. doi: 10.1097/INF.0b013e31829ff7eb.
- Baqui AH, Saha SK, Ahmed AS, Shahidullah M, Quasem I, Roth DE, Williams EK, Mitra D, Shamsuzzaman AK, Ahmed W, Mullany LC, Cousens S, Wall S, Brandes N, Black RE. Safety and efficacy of simplified antibiotic regimens for outpatient treatment of serious infection in neonates and young infants 0-59 days of age in Bangladesh: design of a randomized controlled trial. Pediatr Infect Dis J. 2013 Sep;32 Suppl 1(Suppl 1 Innovative Treatment Regimens for Severe Infections in Young Infants):S12-8. doi: 10.1097/INF.0b013e31829ff790.
Hjelpsomme linker
- World Health Organization. Integrated Management of Childhood Illness; Chart Booklet: WHO Library Cataloguin; 2014.
- Hauri AM, Armstrong GL, HUTiN YJ. Contaminated injections in health care settings. Comparative quantification of health risks: global and regional burden of disease attributable to selected major risk factors Geneva: World Health Organization. 2003.
- World Health Organization. Revised WHO classification and treatment of pneumonia in children at health facilities: evidence summaries. 2014.
- Recommendations for management of common childhood conditions: evidence for technical update of pocket book recommendations
- Rall G. Use of a pulse oxymetry sensor device. Google Patents; 1999.
- Macefield R. Usability studies and the Hawthorne Effect. Journal of Usability Studies. 2007;2(3):145-54.
- Smith ID, Coombs SJ. The Hawthorne Effect: is it a help or a hindrance in social science research? Change (Sydney, NSW). 2003;6(1):97.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PR-18054
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pulsoksymeter
-
University of Colorado, BoulderEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtMultippel skleroseForente stater
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityFullførtEffekten av pulselektromagnetisk feltterapi (PEMF) hos pasienter med subakromialt impingementsyndromMuskel- og skjelettsykdommer | Subacromial Impingement Syndrome | Skuldersmerte | Skulderskader og lidelserTyrkia
-
Albany Medical CollegeRekruttering
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Chinese University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeFremre korsbåndskader | Quadriceps muskelatrofiHong Kong
-
Healthy Teen NetworkChild Trends; Ewald and Wasserman; Meta MediaFullførtPrevensjonsbruk | Ubeskyttet sex | Reproduktiv og seksuell helsehjelpForente stater
-
Changping LaboratoryRekruttering
-
Child TrendsHealthy Teen Network; Ewald and Wasserman; MetaMedia Training International...FullførtPrevensjonsbruk | Ubeskyttet sexForente stater
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityFullførtMuskel- og skjelettsykdommer | Nakkesmerter | Kronisk nakkesmerter | Cervical disc sykdomTyrkia
-
Second Military Medical UniversityPeking Union Medical College Hospital; RenJi Hospital; Zhejiang UniversityUkjent