Valutare la fattibilità e l'efficacia dell'introduzione della pulsossimetria nei servizi IMCI

Sfondo:

1. Onere: la polmonite è la principale causa di mortalità infantile che rappresenta il 16% di tutti i decessi sotto i 5 anni in Bangladesh e nel mondo. La maggior parte di questi decessi si verifica nei paesi in via di sviluppo, dove l'OMS raccomanda di adottare la gestione integrata delle malattie infantili (IMCI) come strategia per la gestione ambulatoriale delle comuni malattie infantili, inclusa la polmonite, in questi contesti con risorse limitate.
2. Lacuna conoscitiva: secondo le linee guida IMCI, la "polmonite" può essere trattata attraverso la gestione domiciliare con antibiotici orali, mentre la "polmonite grave" dovrebbe essere riferita a strutture di alto livello per l'assistenza ospedaliera. In precedenza, il ritiro del torace era considerato uno dei segni di "polmonite grave". Nel 2014, l'OMS ha rivisto le linee guida IMCI che raccomandano l'estrazione del torace come segno di "polmonite" invece di "polmonite grave". Una revisione sistematica della gestione domiciliare della "polmonite" da prelievo toracico ha riportato un tasso di fallimento del trattamento dell'8,5% al ​​giorno 6. Ciò implica che alcuni dei casi di "polmonite" da prelievo al torace richiederanno cure ospedaliere speciali oltre agli antibiotici orali e alla gestione domiciliare come attualmente raccomandato dall'OMS.
3. Rilevanza: l'ipossiemia (SpO2<90%) è uno dei più forti predittori di mortalità dovuta a polmonite. Molti dei casi di "polmonite" da prelievo del torace possono presentare ipossiemia e necessitano di cure ospedaliere specialistiche. In risposta a ciò, l'OMS ha raccomandato di misurare il livello di SpO2 con la pulsossimetria (PO) come parte dei servizi IMCI. Secondo le linee guida IMCI aggiornate, qualsiasi bambino malato (2-59 mesi) con SpO2 <90% dovrebbe essere indirizzato alla gestione ospedaliera, indipendentemente dalla sua classificazione clinica. Tuttavia, la maggior parte delle strutture di assistenza primaria sono prive di PO; e c'è una scarsità di prove relative alla fattibilità e all'efficacia dell'introduzione del PO nelle strutture di assistenza primaria.

Obiettivi:

• Fase 1: valutare la fattibilità, l'accettabilità e le sfide operative dell'introduzione del PO nei servizi IMCI presso le strutture sanitarie di assistenza primaria di primo livello in Bangladesh
• Fase 2: valutare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia dell'introduzione del PO nei servizi IMCI presso le strutture sanitarie di assistenza primaria di primo livello in Bangladesh

Metodi:

Questo studio utilizzerà un disegno di sperimentazione controllata randomizzata a grappolo per valutare l'efficacia dell'introduzione di PO nei servizi IMCI (obiettivo fase 2). La valutazione di fattibilità (obiettivo della fase 1) sarà annidata all'interno del più ampio percorso di efficacia come sperimentazione interna; che aiuterà a generare prove per la progettazione di un robusto studio di fase 2. Le strutture sanitarie primarie di primo livello che forniscono servizi IMCI saranno considerate come cluster e unità di randomizzazione. Ventiquattro strutture sanitarie di assistenza primaria di primo livello saranno assegnate in modo casuale a strutture di confronto e intervento.

Nella fase 1, la fattibilità, l'accettabilità e le sfide operative dell'introduzione dell'OP nei servizi IMCI saranno valutate nelle strutture di intervento. L'osservazione strutturata dell'uso del PO nei servizi IMCI e il monitoraggio dei casi della comunità saranno condotti per raggiungere l'obiettivo della fase 1. Saranno impiegati una rigorosa documentazione del processo e un metodo qualitativo di raccolta dei dati per documentare il processo di implementazione e valutare i risultati dell'implementazione.

Nella fase 2, l'efficacia sarà valutata attraverso il monitoraggio dei casi comunitari sia nelle strutture di confronto che di intervento. Il tasso di fallimento del trattamento sarà l'esito primario e l'analisi prenderà in considerazione l'approccio "intenzione di trattare". Inoltre, verrà adottato un metodo di determinazione dei costi basato sulle attività per la raccolta dei dati relativi ai costi.

Misure/variabili di risultato:

Questo studio valuterà l'efficacia dell'integrazione del PO nei servizi IMCI nelle strutture sanitarie di primo livello in Bangladesh. PO sarà in grado di identificare i bambini classificati come "polmonite" sulla base della storia e dei segni clinici ma con ipossiemia. Faciliterà il rinvio dei bambini con ipossiemia a strutture di livello superiore.