Оценка целесообразности и эффективности внедрения пульсовой оксиметрии в услуги ИВБДВ

Фон:

1. Бремя: Пневмония является ведущей причиной детской смертности, на которую приходится 16% всех смертей детей в возрасте до 5 лет в Бангладеш и во всем мире. Большинство этих смертей происходит в развивающихся странах, где ВОЗ рекомендует внедрить Комплексное ведение болезней детского возраста (ИВБДВ) в качестве стратегии амбулаторного ведения распространенных детских заболеваний, включая пневмонию, в условиях ограниченных ресурсов.
2. Пробел в знаниях: согласно рекомендациям ИВБДВ, «пневмонию» можно лечить на дому с помощью пероральных антибиотиков, тогда как «тяжелую пневмонию» следует направлять в учреждения высокого уровня для стационарного лечения. Ранее втяжение грудной клетки считалось одним из признаков «тяжелой пневмонии». В 2014 г. ВОЗ пересмотрела рекомендации ИВБДВ, рекомендуя втяжение грудной клетки как признак «пневмонии», а не «тяжелой пневмонии». В систематическом обзоре домашнего лечения пневмонии с втяжением грудной клетки сообщалось о частоте неудач лечения 8,5% на 6-й день. Это означает, что некоторые случаи «пневмонии» с втяжением грудной клетки потребуют особого стационарного лечения в дополнение к пероральным антибиотикам и лечению на дому, как в настоящее время рекомендовано ВОЗ.
3. Актуальность. Гипоксемия (SpO2<90%) является одним из самых сильных предикторов смертности от пневмонии. Многие случаи втяжения грудной клетки «пневмонии» могут иметь гипоксемию и нуждаются в специализированной стационарной помощи. В ответ на это ВОЗ рекомендовала измерять уровень SpO2 с помощью пульсоксиметрии (PO) в рамках услуг ИВБДВ. Согласно обновленным рекомендациям ИВБДВ любой больной ребенок (2–59 мес) с SpO2 <90% должен быть направлен на стационарное лечение, независимо от его клинической классификации. Однако в большинстве учреждений первичной медико-санитарной помощи PO отсутствует; и существует недостаток доказательств, связанных с осуществимостью и эффективностью внедрения ПО в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.

Цели:

• Фаза-1: Оценить осуществимость, приемлемость и операционные проблемы внедрения PO в услуги ИВБДВ в учреждениях первичной медико-санитарной помощи первого уровня в Бангладеш.
• Этап 2: Оценить эффективность и рентабельность внедрения PO в услуги ИВБДВ в учреждениях первичной медико-санитарной помощи первого уровня в Бангладеш.

Методы:

В этом исследовании будет использован дизайн кластерного рандомизированного контролируемого исследования для оценки эффективности внедрения ПО в услуги ИВБДВ (цель фазы 2). Оценка осуществимости (цель этапа 1) будет включена в более масштабную схему эффективности в качестве внутреннего пилотного проекта; которые помогут в сборе доказательств для разработки надежного испытания фазы 2. Учреждения первичной медико-санитарной помощи первого уровня, оказывающие услуги ИВБДВ, будут рассматриваться как кластеры и единицы рандомизации. Двадцать четыре учреждения здравоохранения первого уровня будут случайным образом отнесены к учреждениям сравнения и вмешательства.

На этапе 1 в лечебных учреждениях будут оцениваться осуществимость, приемлемость и операционные проблемы внедрения PO в услуги ИВБДВ. Для достижения цели этапа 1 будет проводиться структурированное наблюдение за использованием ПО в службах ИВБДВ и отслеживание случаев в сообществе. Для документирования процесса реализации и оценки результатов реализации будет использоваться строгая документация процесса и качественный метод сбора данных.

На этапе 2 эффективность будет оцениваться путем отслеживания случаев в сообществах как в центрах сравнения, так и в центрах вмешательства. Частота неудач лечения будет основным исходом, и анализ будет учитывать подход «намерение лечить». Кроме того, для сбора данных, связанных с затратами, будет принят метод калькуляции по видам деятельности.

Показатели/переменные результатов:

В этом исследовании будет оцениваться эффективность интеграции PO в услуги ИВБДВ в медицинских учреждениях первого уровня в Бангладеш. PO сможет идентифицировать детей, которые классифицируются как «пневмония» на основании анамнеза и клинических признаков, но имеют гипоксемию. Это облегчит направление детей с гипоксемией в учреждения более высокого уровня.