Ocena wykonalności i skuteczności wprowadzenia pulsoksymetrii w usługach IMCI

Tło:

1. Obciążenie: Zapalenie płuc jest główną przyczyną śmiertelności wśród dzieci, która odpowiada za 16% wszystkich zgonów w wieku poniżej 5 lat w Bangladeszu i na całym świecie. Większość tych zgonów ma miejsce w krajach rozwijających się, gdzie WHO zaleca przyjęcie Zintegrowanego Zarządzania Chorobami Dziecięcymi (IMCI) jako strategii ambulatoryjnego leczenia powszechnych chorób wieku dziecięcego, w tym zapalenia płuc, w tych ubogich warunkach.
2. Luka w wiedzy: Zgodnie z wytycznymi IMCI „zapalenie płuc” można leczyć w warunkach domowych za pomocą doustnych antybiotyków, podczas gdy „ciężkie zapalenie płuc” należy kierować do placówek opieki szpitalnej wysokiego szczebla. Wcześniej wciąganie klatki piersiowej było uważane za jeden z objawów „ciężkiego zapalenia płuc”. W 2014 r. WHO zrewidowała wytyczne IMCI, zalecając wciąganie klatki piersiowej jako objaw „zapalenia płuc” zamiast „ciężkiego zapalenia płuc”. Systematyczny przegląd domowego postępowania w przypadku „zapalenia płuc” polegającego na pobieraniu klatki piersiowej wykazał odsetek niepowodzeń leczenia wynoszący 8,5% w dniu 6. Oznacza to, że niektóre przypadki „zapalenia płuc” związanego z pobraniem klatki piersiowej będą wymagały specjalnej opieki szpitalnej oprócz doustnych antybiotyków i leczenia w domu, zgodnie z zaleceniami WHO.
3. Trafność: Hipoksemia (SpO2<90%) jest jednym z najsilniejszych czynników predykcyjnych śmiertelności z powodu zapalenia płuc. Wiele przypadków „zapalenia płuc” z zaciągnięciem klatki piersiowej może mieć hipoksemię i wymagać specjalistycznej opieki szpitalnej. W odpowiedzi na to WHO zaleciła pomiar poziomu SpO2 za pomocą pulsoksymetrii (PO) w ramach usług IMCI. Zgodnie z zaktualizowanymi wytycznymi IMCI każde chore dziecko (2-59 miesięcy) ze SpO2 <90% powinno zostać skierowane na leczenie szpitalne, niezależnie od jego klasyfikacji klinicznej. Jednak większość placówek podstawowej opieki zdrowotnej jest pozbawiona PO; oraz istnieje niedostatek dowodów dotyczących wykonalności i skuteczności wprowadzenia PO w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.

Cele:

• Faza 1: Ocena wykonalności, akceptowalności i wyzwań operacyjnych związanych z wprowadzeniem PO w usługach IMCI w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej pierwszego stopnia w Bangladeszu
• Faza 2: Ocena skuteczności i opłacalności wprowadzenia PO do usług IMCI w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej pierwszego stopnia w Bangladeszu

Metody:

W badaniu tym wykorzystany zostanie projekt randomizowanego, kontrolowanego badania klastrowego w celu oceny skuteczności wprowadzenia PO w usługach IMCI (cel fazy 2). Ocena wykonalności (cel fazy 1) zostanie zagnieżdżona w szerszym ścieżce skuteczności jako wewnętrzny pilotaż; co pomoże w wygenerowaniu dowodów do zaprojektowania solidnego badania fazy 2. Zakłady podstawowej opieki zdrowotnej I stopnia świadczące usługi IMCI będą traktowane jako klastry i jednostka randomizacji. Dwadzieścia cztery placówki podstawowej opieki zdrowotnej pierwszego stopnia zostaną losowo przydzielone do placówek porównawczych i interwencyjnych.

W fazie 1 wykonalność, akceptowalność i wyzwania operacyjne związane z wprowadzeniem PO w usługach IMCI zostaną ocenione w placówkach interwencyjnych. Ustrukturyzowana obserwacja wykorzystania PO w usługach IMCI i śledzenie spraw w społeczności zostanie przeprowadzona w celu realizacji celu fazy 1. Rygorystyczna dokumentacja procesu i jakościowa metoda zbierania danych zostaną wykorzystane do udokumentowania procesu wdrożenia i oceny wyników wdrożenia.

W fazie 2 skuteczność zostanie oceniona poprzez śledzenie przypadków w społeczności zarówno w ośrodkach porównawczych, jak i interwencyjnych. Podstawowym wynikiem będzie odsetek niepowodzeń leczenia, a analiza uwzględni podejście „zamiaru leczenia”. Ponadto do zbierania danych kosztowych przyjęta zostanie metoda rachunku kosztów działań.

Miary/zmienne wyniku:

Niniejsze badanie oceni skuteczność integracji PO z usługami IMCI w placówkach opieki zdrowotnej pierwszego stopnia w Bangladeszu. PO będzie w stanie zidentyfikować dzieci, które zostały sklasyfikowane jako „zapalenie płuc” na podstawie wywiadu i objawów klinicznych, ale mają hipoksemię. Ułatwi to kierowanie dzieci z hipoksemią do placówek wyższego szczebla.