Esteroides inhalados profilácticos para reducir la frecuencia y la gravedad de la neumonitis por radiación en pacientes con cáncer de pulmón
Esteroides inhalados profilácticos para reducir la frecuencia y la gravedad de la neumonitis por radiación en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neumonitis es la entidad más común dentro del espectro de lesiones pulmonares inducidas por el tratamiento, que puede progresar a fibrosis pulmonar irreversible. En el último año, la prevalencia registrada en el Instituto Nacional del Cáncer en México aumentó hasta en un 70 % en quienes reciben radioterapia (RT), aumentando los síntomas y reduciendo la función pulmonar, la calidad de vida y la supervivencia.
Dado que el desarrollo de la neumonitis es multifactorial, no ha sido posible identificar o reducir los riesgos de presentar lesión pulmonar. Sin embargo, se han realizado muchos estudios en busca de factores de riesgo pronósticos y prevenibles. Por el momento, no existe un tratamiento preventivo que reduzca la gravedad de la presentación de la enfermedad. Varias publicaciones han descrito la pérdida de la función pulmonar después de la RT secundaria a la lesión del parénquima pulmonar adyacente al sitio de radiación.
Actualmente se desconoce el beneficio del tratamiento profiláctico con esteroides inhalados en pacientes que reciben RT. Esperamos que su uso proteja contra la aparición de neumonitis o disminuya el grado de inflamación pulmonar tras la administración concomitante de quimioterapia o terapia diana y tratamiento con radioterapia (CCRT). La mejora de la sintomatología respiratoria y de la función pulmonar del paciente refleja la reducción del grado de inflamación. Con este trabajo, los investigadores pretenden demostrar una disminución de la incidencia de neumonitis relacionada con el tratamiento, un aumento de la supervivencia y calidad de vida sin modificar la respuesta al tratamiento con el uso de esteroides inhalados.
Métodos: Es un ensayo clínico aleatorizado que evalúa el efecto de la budesonida inhalada profiláctica en la prevención del desarrollo de neumonitis en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) con tumores irresecables en estadio III/IV, que reciben CCRT con quimioterapia o fármacos dirigidos. y radiación torácica. Los pacientes son reclutados en la Unidad de Cáncer de Pulmón del Instituto Nacional del Cáncer en México. Se estratifican según el tratamiento administrado (quimio más RT o fármacos dirigidos más RT) y se aleatorizan al grupo de control (sin intervención) o al grupo experimental (uso de budesonida inhalada a 400 mcg dos veces al día) y se les da seguimiento durante un año. . Se evalúan variables demográficas, bioquímicas, función pulmonar (espirometría con inhalador broncodilatador, medición de capacidad pulmonar de difusión, medición de fracción de óxido nítrico exhalado y oscilometría de impulso), calidad de vida y síntomas respiratorios al inicio, a las 6, 12, 24 y 48 semanas post-RT. Los pacientes del grupo experimental reciben mensualmente un inhalador y un diario para registrar su uso en cada visita de control. La presencia de síntomas y la evaluación por tomografía computarizada mediante los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) identifican el desarrollo de Neumonitis.
Tamaño de la muestra: para determinar el tamaño de la muestra, los investigadores consideraron la proporción de pacientes con neumonitis por radiación informada en la literatura (0,7) y el porcentaje de pacientes con neumonitis que requirieron tratamiento con corticosteroides sistémicos (0,27). Requiere 31 pacientes en el grupo de budesonida inhalada y en el grupo control, más el 20% de pérdida nos da un total de 36 pacientes por grupo, con una potencia del 90% y un α de 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Oscar Arrieta, MD MSc
- Número de teléfono: 71100 015556280400
- Correo electrónico: ogarrieta@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Diana Flores
- Número de teléfono: 71101 015556280400
- Correo electrónico: clinicacancerpulmonincan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Mexico City, México, 14080
- Reclutamiento
- Instituto Nacional De Cancerologia
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Contacto:
- Oscar Arrieta, MD MSc
- Número de teléfono: 71100 015556280400
- Correo electrónico: ogarrieta@gmail.com
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Contacto:
- Diana Flores
- Número de teléfono: 71101 015556280400
- Correo electrónico: clinicacancerpulmonincan@gmail.com
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Mexico City, México, 14080
- Activo, no reclutando
- Instituto Nacional De Enfermedades Respiratorias
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) con enfermedad metastásica o localmente avanzada irresecable (IIIA, IIIB o IV) del nódulo tumoral de clasificación, metástasis (TNM) de tumores pulmonares malignos, 7ª edición.
- Pacientes con CPNM candidatos a tratamiento concomitante (quimioterapia más radioterapia o terapia diana más radioterapia).
- Evidencia de enfermedad medible
- Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2, Karnofsky 70-100.
- Esperanza de vida de > 4 meses en el momento de la selección
- Pacientes con capacidad para cumplir con los procedimientos de estudio y seguimiento.
- Pacientes con cirugía previa de menos de cuatro semanas.
- Debe estar dispuesto y ser capaz de dar consentimiento informado firmado y, en opinión del Investigador, cumplir con las pruebas y procedimientos del protocolo.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistémica inestable: infección activa, enfermedad cardíaca, hepática, renal o metabólica; incluida la enfermedad pulmonar crónica no controlada.
- Pacientes tratados con corticoides sistémicos o inhalados.
- Pacientes en edad reproductiva sin método de planificación familiar, embarazadas o lactantes.
- Diagnóstico previo de Neumonitis con grado de toxicidad ≥ 2 por CTCAE v4.0 o escala RTOG.
- Pacientes con progresión de la enfermedad.
- Flujo inspiratorio < 90 litros/min.
- Interrupción del tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: QT/RT + Budesonida
Los pacientes reciben quimioterapia (QT) y radioterapia (RT) más budesonida inhalada con cámara espacial a 400 mcg administrada dos veces al día, comenzando después de la primera dosis de RT y continuando hasta el desarrollo de neumonitis o 12 meses después.
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Los pacientes usarán budesonida inhalada (Numark) con cámara espacial a 400 mcg administrados dos veces al día, comenzando después de la primera dosis de RT y continuando hasta que se desarrolle neumonitis o se completen los 12 meses.
Otros nombres:
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Sin intervención: QT/RT + Sin medicación
Los pacientes están recibiendo quimioterapia (QT) y radioterapia (RT) sin terapia de intervención y seguidos durante 12 meses.
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Experimental: Fármaco diana/RT + budesonida
Los pacientes reciben terapia dirigida y radioterapia (RT) más budesonida inhalada con cámara espacial a 400 mcg administrada dos veces al día, comenzando después de la primera dosis de RT y continuando hasta que se desarrolla neumonitis o se completan los 12 meses.
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Los pacientes usarán budesonida inhalada (Numark) con cámara espacial a 400 mcg administrados dos veces al día, comenzando después de la primera dosis de RT y continuando hasta que se desarrolle neumonitis o se completen los 12 meses.
Otros nombres:
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Sin intervención: Fármaco diana/RT + Sin medicación
Los pacientes están recibiendo tratamiento diana y radioterapia (RT) sin terapia de intervención y seguidos durante 12 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Neumonitis clasificada según los criterios de terminología común para eventos adversos v4.0. (CTCAE v4.0).
Periodo de tiempo: desde el inicio de la radioterapia hasta 1 año después de la 1ª sesión.
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Puntuación actual de neumonitis por radiación según síntomas y cambios radiográficos.
Grado 0: Sin cambios, Grado 1: Síntomas respiratorios leves o asintomáticos, Grado 2: Síntomas respiratorios moderados de neumonitis (tos intensa) y cambios radiográficos (parches radiográficos), Grado 3: Síntomas respiratorios graves de neumonitis, cambios radiográficos densos.
Grado 4: Síntomas de insuficiencia respiratoria aguda que requieren ventilación asistida u oxígeno continuo.
Grado 5: muerte directamente relacionada con los efectos tardíos de la radioterapia.
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desde el inicio de la radioterapia hasta 1 año después de la 1ª sesión.
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Neumonitis clasificada por la puntuación del Grupo de Oncología de Radioterapia (RTOG)
Periodo de tiempo: desde el inicio de la radioterapia hasta 1 año después de la 1ª sesión.
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Puntuación actual de neumonitis por radiación según síntomas y cambios radiográficos.
Grado 0: Sin cambios, Grado 1: Asintomático, solo hallazgos radiológicos o tomográficos, Grado 2: Sintomático, no interfiere con las actividades diarias, Grado 3: Sintomático, interfiere con las actividades diarias, requiere oxígeno suplementario.
Grado 4: Pone en peligro la vida, necesita soporte de ventilador.
Grado 5: Neumonitis severa con desenlace fatal.
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desde el inicio de la radioterapia hasta 1 año después de la 1ª sesión.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los síntomas asociados al cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: antes del inicio de la Radioterapia, ya las 6, 12, 24 y 48 semanas postratamiento.
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Los síntomas se evalúan con el cuestionario complementario específico para el cáncer de pulmón de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer Quality of Life Questionnaire (versión validada en español y mexicano). Consta de 13 preguntas relacionadas con la valoración de disnea, dolor, tos, dolor de boca, disfagia, neuropatía periférica, alopecia y hemoptisis. La escala de los ítems va de 1 (Nada) a 4 (Mucho). El promedio de los ítems que contribuyen a la escala (puntuación bruta) se estima y transforma para que las puntuaciones oscilen entre 0 y 100. Una puntuación de escala más alta representa un nivel más alto de síntomas. |
antes del inicio de la Radioterapia, ya las 6, 12, 24 y 48 semanas postratamiento.
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Efectos secundarios relacionados con el tratamiento en el cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: antes del inicio de la Radioterapia, ya las 6, 12, 24 y 48 semanas postratamiento.
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Los síntomas se evalúan con el cuestionario complementario específico para el cáncer de pulmón de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer Quality of Life Questionnaire (versión validada en español y mexicano). Consta de 13 preguntas relacionadas con la valoración de disnea, dolor, tos, dolor de boca, disfagia, neuropatía periférica, alopecia y hemoptisis. La escala de los ítems va de 1 (Nada) a 4 (Mucho). El promedio de los ítems que contribuyen a la escala (puntuación bruta) se estima y transforma para que las puntuaciones oscilen entre 0 y 100. Una puntuación de escala más alta representa un nivel más alto de efectos secundarios. |
antes del inicio de la Radioterapia, ya las 6, 12, 24 y 48 semanas postratamiento.
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Funcionamiento cognitivo evaluado por el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer
Periodo de tiempo: antes del inicio de la Radioterapia, ya las 6, 12, 24 y 48 semanas postratamiento.
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El funcionamiento cognitivo se evalúa mediante la versión mexicana-española validada de los Cuestionarios de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer. Consta de dos preguntas relacionadas con la evaluación de la memoria a corto y largo plazo. La escala de los ítems va de 1 (Nada) a 4 (Mucho). El promedio de los ítems que contribuyen a la escala (puntuación bruta) se estima y transforma para que las puntuaciones oscilen entre 0 y 100. Una puntuación de escala más alta representa un nivel saludable de funcionamiento. |
antes del inicio de la Radioterapia, ya las 6, 12, 24 y 48 semanas postratamiento.
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Funcionamiento Emocional evaluado por el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer
Periodo de tiempo: antes del inicio de la Radioterapia, y a las 6, 12, 24 y 48 semanas postratamiento
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El Funcionamiento Emocional se evalúa utilizando la versión mexicana-española validada de los Cuestionarios de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer. Consta de cuatro preguntas relacionadas con la evaluación de la depresión, la ansiedad, la irritabilidad y el estrés. La escala de los ítems va de 1 (Nada) a 4 (Mucho). El promedio de los ítems que contribuyen a la escala (puntuación bruta) se estima y transforma para que las puntuaciones oscilen entre 0 y 100. Una puntuación de escala más alta representa un nivel saludable de funcionamiento. |
antes del inicio de la Radioterapia, y a las 6, 12, 24 y 48 semanas postratamiento
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Funcionamiento físico evaluado por el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer
Periodo de tiempo: antes del inicio de la Radioterapia, ya las 6, 12, 24 y 48 semanas postratamiento.
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El funcionamiento físico se evalúa utilizando la versión validada mexicano-español de los Cuestionarios de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer. Consta de cinco preguntas relacionadas con actividades de autosuficiencia (comer, caminar, acostarse en la cama o realizar tareas sencillas). La escala de los ítems va de 1 (Nada) a 4 (Mucho). El promedio de los ítems que contribuyen a la escala (puntuación bruta) se estima y transforma para que las puntuaciones oscilen entre 0 y 100. Una puntuación de escala más alta representa un nivel saludable de funcionamiento. |
antes del inicio de la Radioterapia, ya las 6, 12, 24 y 48 semanas postratamiento.
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Funcionamiento del rol evaluado por el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer
Periodo de tiempo: antes del inicio de la Radioterapia, ya las 6, 12, 24 y 48 semanas postratamiento.
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El funcionamiento del Rol se evalúa utilizando la versión mexicana-española validada de los Cuestionarios de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer. Consta de dos preguntas relacionadas con las actividades diarias (limitación laboral y aficiones). La escala de los ítems va de 1 (Nada) a 4 (Mucho). El promedio de los ítems que contribuyen a la escala (puntuación bruta) se estima y transforma para que las puntuaciones oscilen entre 0 y 100. Una puntuación de escala más alta representa un nivel saludable de funcionamiento. |
antes del inicio de la Radioterapia, ya las 6, 12, 24 y 48 semanas postratamiento.
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Funcionamiento Social evaluado por el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer
Periodo de tiempo: antes del inicio de la Radioterapia, ya las 6, 12, 24 y 48 semanas postratamiento.
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El Funcionamiento Social se evalúa utilizando la versión mexicana-española validada de los Cuestionarios de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer. Consta de dos preguntas relacionadas con la vida familiar y las actividades sociales. La escala de los ítems va de 1 (Nada) a 4 (Mucho). El promedio de los ítems que contribuyen a la escala (puntuación bruta) se estima y transforma para que las puntuaciones oscilen entre 0 y 100. Una puntuación de escala más alta representa un nivel saludable de funcionamiento. |
antes del inicio de la Radioterapia, ya las 6, 12, 24 y 48 semanas postratamiento.
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Evaluación de síntomas respiratorios mediante el cuestionario respiratorio de St. George
Periodo de tiempo: antes del inicio de la Radioterapia, ya las 6, 12, 24 y 48 semanas postratamiento.
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Los síntomas respiratorios se evalúan mediante el cuestionario respiratorio de St. George validado a la versión mexicano-español.
Es un instrumento específico de la enfermedad diseñado para medir el impacto en la salud general, la vida diaria y el bienestar percibido en pacientes con enfermedades de las vías respiratorias.
Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican más limitaciones.
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antes del inicio de la Radioterapia, ya las 6, 12, 24 y 48 semanas postratamiento.
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Evaluación de la disnea por el índice de disnea de la escala de Borg (BSDI)
Periodo de tiempo: antes del inicio de la Radioterapia, ya las 6, 12, 24 y 48 semanas postratamiento.
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Un sistema utilizado para documentar la gravedad de la dificultad para respirar del paciente utilizando números anclados con descripciones verbales.
Esta escala le pide al paciente que califique la disnea.
Comienza en el número 0, donde la respiración no causa ninguna dificultad y progresa hasta el número 10, donde la dificultad para respirar es máxima.
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antes del inicio de la Radioterapia, ya las 6, 12, 24 y 48 semanas postratamiento.
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Evaluación de la función pulmonar mediante prueba de espirometría
Periodo de tiempo: antes del inicio de la Radioterapia, y a las 6, 12, 24 y 48 semanas postratamiento
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La espirometría mide el volumen de aire inhalado y exhalado en función del tiempo mediante una maniobra de espiración forzada.
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antes del inicio de la Radioterapia, y a las 6, 12, 24 y 48 semanas postratamiento
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Evaluación de la función pulmonar utilizando la capacidad pulmonar de difusión de la medición de monóxido de carbono (DLCO).
Periodo de tiempo: antes del inicio de la Radioterapia ya las 6, 12, 24 y 48 semanas postratamiento.
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La prueba de capacidad pulmonar de difusión de monóxido de carbono (DLCO) mide la conductancia de la transferencia de gas desde el gas inspirado hasta los glóbulos rojos.
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antes del inicio de la Radioterapia ya las 6, 12, 24 y 48 semanas postratamiento.
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Evaluación de la respuesta inflamatoria de las vías respiratorias mediante la medición de la fracción de óxido nítrico exhalado (FeNO)
Periodo de tiempo: antes del inicio de la Radioterapia, ya las 6, 12, 24 y 48 semanas postratamiento.
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Concentración de óxido nítrico detectada en el gas exhalado por quimioluminiscencia expresada como partículas por millón.
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antes del inicio de la Radioterapia, ya las 6, 12, 24 y 48 semanas postratamiento.
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Evaluación de la función pulmonar mediante prueba de oscilometría de impulso (IOS)
Periodo de tiempo: antes del inicio de la Radioterapia, ya las 6, 12, 24 y 48 semanas postratamiento.
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La oscilometría de impulso proporciona una medida rápida y no invasiva de la impedancia de las vías respiratorias durante la respiración corriente normal.
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antes del inicio de la Radioterapia, ya las 6, 12, 24 y 48 semanas postratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Oscar Arrieta, MD MSc, Instituto Nacional de Cancerologia, Mexico
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Arrieta O, Guzman-de Alba E, Alba-Lopez LF, Acosta-Espinoza A, Alatorre-Alexander J, Alexander-Meza JF, Allende-Perez SR, Alvarado-Aguilar S, Araujo-Navarrete ME, Argote-Greene LM, Aquino-Mendoza CA, Astorga-Ramos AM, Austudillo-de la Vega H, Aviles-Salas A, Barajas-Figueroa LJ, Barroso-Quiroga N, Blake-Cerda M, Cabrera-Galeana PA, Calderillo-Ruiz G, Campos-Parra AD, Cano-Valdez AM, Capdeville-Garcia D, Castillo-Ortega G, Casillas-Suarez C, Castillo-Gonzalez P, Corona-Cruz JF, Correa-Acevedo ME, Cortez-Ramirez SS, de la Cruz-Vargas JA, de la Garza-Salazar JG, de la Mata-Moya MD, Dominguez-Flores ME, Dominguez-Malagon HR, Dominguez-Parra LM, Dominguez-Peregrina A, Duran-Alcocer J, Enriquez-Aceves MI, Elizondo-Rios A, Escobedo-Sanchez MD, de Villafranca PE, Flores-Cantisani A, Flores-Gutierrez JP, Franco-Marina F, Franco-Gonzalez EE, Franco-Topete RA, Fuentes-de la Pena H, Galicia-Amor S, Gallardo-Rincon D, Gamboa-Dominguez A, Garcia-Andreu J, Garcia-Cuellar CM, Garcia-Sancho-Figueroa MC, Garcia-Torrentera R, Gerson-Cwilich R, Gomez-Gonzalez A, Green-Schneeweiss L, Guillen-Nunez Mdel R, Gutierrez-Velazquez H, Ibarra-Perez C, Jimenez-Fuentes E, Juarez-Sanchez P, Juarez-Ramiro A, Kelly-Garcia J, Kuri-Exsome R, Lazaro-Leon JM, Leon-Rodriguez E, Llanos-Osuna S, Llanos-Osuna S, Loyola-Garcia U, Lopez-Gonzalez JS, Lopez y de Antunano FJ, Loustaunau-Andrade MA, Macedo-Perez EO, Machado-Villarroel L, Magallanes-Maciel M, Martinez-Barrera L, Martinez-Cedillo J, Martinez-Martinez G, Medina-Esparza A, Meneses-Garcia A, Mohar-Betancourt A, Morales Blanhir J, Morales-Gomez J, Motola-Kuba D, Najera-Cruz MP, Nunez-Valencia Cdel C, Ocampo-Ocampo MA, Ochoa-Vazquez MD, Olivares-Torres CA, Palomar-Lever A, Patino-Zarco M, Perez-Padilla R, Pena-Alonso YR, Perez-Romo AR, Aquilino Perez M, Pinaya-Ruiz PM, Pointevin-Chacon MA, Poot-Braga JJ, Posadas-Valay R, Ramirez-Marquez M, Reyes-Martinez I, Robledo-Pascual J, Rodriguez-Cid J, Rojas-Marin CE, Romero-Bielma E, Rubio-Gutierrez JE, Saenz-Frias JA, Salazar-Lezama MA, Sanchez-Lara K, Sansores Martinez R, Santillan-Doherty P, Alejandro-Silva J, Tellez-Becerra JL, Toledo-Buenrostro V, Torre-Bouscoulet L, Torecillas-Torres L, Torres M, Tovar-Guzman V, Turcott-Chaparro JG, Vazquez-Cortes JJ, Vazquez-Manriquez ME, Vilches-Cisneros N, Villegas-Elizondo JF, Zamboni MM, Zamora-Moreno J, Zinser-Sierra JW. [National consensus of diagnosis and treatment of non-small cell lung cancer]. Rev Invest Clin. 2013 Mar;65 Suppl 1:S5-84. Spanish.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias Pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Lesiones por radiación
- Fibrosis
- Lesiones torácicas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Síndrome de fibrosis por radiación
- Enfermedades pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Lesión pulmonar
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neumonitis por radiación
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antiasmáticos
- Agentes broncodilatadores
- Budesonida
Otros números de identificación del estudio
- CI/910/17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Budesonida inhalada
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